市藥監(jiān)局2010年整規(guī)工作總結(jié)及2011年整規(guī)工作思路

目錄/提綱：……
一、2010年工作簡(jiǎn)要總結(jié)
（一）堵疏結(jié)合，專項(xiàng)整治，市場(chǎng)秩序有效規(guī)范
（二）解放思想，創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)，日常監(jiān)管效能穩(wěn)步提升
（三）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，凝聚合力，食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展
二、存在的困難和問題
三、2011年工作思路
（一）實(shí)施“保障型”監(jiān)管
（二）實(shí)施“技術(shù)型”監(jiān)管
（四）實(shí)施“法治型”監(jiān)管
……
市藥監(jiān)局2010年整規(guī)工作總結(jié)及2011年思路

一、2010年工作簡(jiǎn)要總結(jié)

今年以來，我局在省局和市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，緊緊圍繞創(chuàng)建海峽西岸食品藥品安全先行區(qū)的工作目標(biāo)，全面落實(shí)各項(xiàng)工作措施，求真務(wù)實(shí)、克服困難，扎實(shí)工作，在食品藥品監(jiān)管中心工作和機(jī)關(guān)內(nèi)部建設(shè)上都取得了一定的成效。

（一）堵疏結(jié)合，專項(xiàng)整治，市場(chǎng)秩序有效規(guī)范。一是開展專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為。截止10月底，我局先后開展了19次專項(xiàng)執(zhí)法檢查行動(dòng)，共出動(dòng)執(zhí)法人員5101人次，執(zhí)法車輛2636 車次，檢查涉藥（械）單位4914 家，受理投訴舉報(bào)88起，核協(xié)查223 件，立案299件,當(dāng)場(chǎng)處罰8件，罰沒款入庫數(shù)320萬元。4月份，在對(duì)某倉庫有人無證經(jīng)營“藥品”案件的辦理中，我局第一時(shí)間與公安部門聯(lián)系，及時(shí)將案件移交公安部門查處，有力地震懾了違法犯罪分子，贏得了良好的社會(huì)聲譽(yù)。同時(shí)對(duì)不具備經(jīng)營條件或經(jīng)營資格的醫(yī)療器械企業(yè)在市政府和市局政務(wù)網(wǎng)站公示，并及時(shí)通報(bào)給各級(jí)工商部門、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和招投標(biāo)公司，多渠道杜絕這些公司的生存空間，進(jìn)一步凈化了醫(yī)療器械市場(chǎng)。二是正本清源，認(rèn)真開展打擊非法渠道采購藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)。我局結(jié)合日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查堅(jiān)持不懈地打擊非法回收藥品行為，并將其作為貫徹執(zhí)行國家局283號(hào)文件和省局94號(hào)文件的延續(xù)和深入。2010年3月16日，我局召開了全市
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的重點(diǎn)對(duì)象，徹底清查其藥品購進(jìn)渠道，確保藥品質(zhì)量。多次約談警示違法廣告藥品的廠家代表及發(fā)布媒體，督促藥品經(jīng)營企業(yè)及時(shí)停止銷售相關(guān)產(chǎn)品;對(duì)違法廣告嚴(yán)重以及假冒偽劣產(chǎn)品的信息，以短信群發(fā)的方式通知轄區(qū)內(nèi)企業(yè)，累計(jì)發(fā)送短信5600多條。截止目前，共監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告28個(gè)品種266次，保健食品廣告10余個(gè)品種293次、違法醫(yī)療器械廣告18種次，均移送工商部門和上報(bào)省局。六是加大投入，大力加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)。市藥檢所順利通過了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)查評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審，目前的檢測(cè)能力涵蓋了藥品、潔凈室環(huán)境、保健食品、化妝品等四個(gè)領(lǐng)域137個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。截至目前，已完成監(jiān)督性抽驗(yàn)919批，檢出不合格22批，不合格率1.9%，全檢516批，全檢率45.3%；完成快檢2225批，檢出陽性66批,陽性率2.9%。投資30多萬元新建了真?zhèn)嗡幤氛故臼�，收集存放各類�?biāo)本1000多份，建成以來，已經(jīng)陸續(xù)接待人大代表、政協(xié)委員、媒體記者、市直部門、共建部隊(duì)和市民代表等800多人次，受到了高度評(píng)價(jià)。

（二）解放思想，創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)，日常監(jiān)管效能穩(wěn)步提升。一是藥械生產(chǎn)安全監(jiān)管力度不斷加大。全面實(shí)行藥械生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任承諾和特殊藥品安全管理責(zé)任承諾制度，促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的自我完善。落實(shí)藥械生產(chǎn)企業(yè)定點(diǎn)聯(lián)系制度，做到每月安排、每周落實(shí)，檢查覆蓋面100%。將駐廠監(jiān)督工作與實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度有機(jī)結(jié)合，進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全監(jiān)管。二是零售藥店業(yè)態(tài)管理層次有效提升。繼續(xù)推行藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人考試制度，加大對(duì)駐店藥師在崗情況的監(jiān)管力度。開展了“精品藥店”創(chuàng)建活動(dòng)，全市藥品零售企業(yè)整體形象和服務(wù)水平得到進(jìn)一步提升。開通了QQ群藥品監(jiān)管電子服務(wù)平臺(tái)，方便了系統(tǒng)內(nèi)市場(chǎng)監(jiān)管人員對(duì)監(jiān)管信息的發(fā)布、共享與溝通，大大節(jié)省了行政成本。各縣（市）局采取了切實(shí)有力的措施，如閩侯局深化零售藥店“三評(píng)三比”活動(dòng)，在荊溪鎮(zhèn)、青口鎮(zhèn)開展打造“精品藥店”，促進(jìn)藥品零售企業(yè)創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)、有序競(jìng)爭(zhēng)，營造全縣零售藥店誠信經(jīng)營的良好氛圍；閩清局召開創(chuàng)建推進(jìn)會(huì)，對(duì)全縣藥店規(guī)范管理和“精品藥店”創(chuàng)建工作進(jìn)行再動(dòng)員再部署，并把創(chuàng)建工作融入到誠信體系建設(shè)之中；平潭局積極開展農(nóng)村藥店幫扶行動(dòng)，對(duì)海島邊遠(yuǎn)地區(qū)藥店及城關(guān)部分小規(guī)模藥店進(jìn)行“結(jié)對(duì)子”幫扶，進(jìn)一步提高海島農(nóng)村藥店管理水平。三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理能力不斷強(qiáng)化。通過軟件、硬件兩手抓來著力推進(jìn)“規(guī)范藥房”建設(shè)。截至目前，全市共完成藥房(藥庫)規(guī)范化建設(shè)并通過創(chuàng)建驗(yàn)收評(píng)為合格以上（含合格）醫(yī)療機(jī)構(gòu)共3157家，其中縣級(jí)以上（含市、縣級(jí)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)52家，通過驗(yàn)收52家，合格率達(dá)100%；鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)173家，通過驗(yàn)收172家，合格率達(dá)99%；鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)（即社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生所、個(gè)體診所等）3096家，通過驗(yàn)收2939家，合格率達(dá)94%。長樂局采取藥監(jiān)部門補(bǔ)助一點(diǎn)、衛(wèi)生主管部門補(bǔ)助一點(diǎn)、國家財(cái)政補(bǔ)助一點(diǎn)、個(gè)人花費(fèi)一點(diǎn)的方式，推動(dòng)推動(dòng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房(藥庫)規(guī)范管理工作深入開展。四是藥械企業(yè)誠信體系建設(shè)得以推進(jìn)。制定出臺(tái)了《**市藥品醫(yī)療器械安全信用分類管理實(shí)施辦法》（試行），投資10余萬元研發(fā)了配套軟件，初步實(shí)現(xiàn)了企業(yè)監(jiān)管信息的全市系統(tǒng)資源共享，提高了監(jiān)管效能。與市誠信促進(jìn)會(huì)、醫(yī)保中心聯(lián)合開展了**市藥品市場(chǎng)誠信體系建設(shè)工作“藥店示范點(diǎn)”評(píng)選活動(dòng)，目前已評(píng)選出31家合格藥店，11月中旬召開全市大會(huì)進(jìn)行授牌。五是藥品遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)控工作加快落實(shí)。已完成**市所有藥品批發(fā)企業(yè)的電子監(jiān)管入網(wǎng)登記受理、審核工作，其中97家藥品批發(fā)企業(yè)已完成接口開發(fā)。六是家庭過期藥品回收工作機(jī)制不斷改進(jìn)。聯(lián)合藥品生產(chǎn)企業(yè)共同舉辦了“中醫(yī)藥文化中國行，家庭過期藥品回收進(jìn)社區(qū)服務(wù)活動(dòng)”，進(jìn)一步升級(jí)“家庭過期藥品回收機(jī)制”。2010年3月20日的《中國醫(yī)藥報(bào)》頭版和福建電視臺(tái)新聞?lì)l道等媒體對(duì)此次活動(dòng)進(jìn)行了宣傳報(bào)道。七是基本藥物制度實(shí)施得到推進(jìn)。將藥品集中采購配送企業(yè)列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，全部進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，且每年不少于2次，今年通過檢查要求整改109家次，保證了藥品質(zhì)量。八是農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行成效不斷提升。截止目前，全市 “老、少、邊、島、漁”地區(qū)共設(shè)立了 “便民藥柜” 81個(gè)，設(shè)置“流動(dòng)藥箱”30個(gè)，2065個(gè)行政村設(shè)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店，我局已實(shí)現(xiàn)全市100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、100%的行政村藥品配送到位，實(shí)現(xiàn)配送到鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、行政村的藥品分別達(dá)到日常用藥量和用藥品種的97%和95%。**局每個(gè)藥品專柜在原有補(bǔ)助的基礎(chǔ)上再補(bǔ)助500元至1000元的藥品，確保供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)建得起、立得住、運(yùn)行好；連江局及時(shí)總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，適時(shí)調(diào)整充實(shí)便民藥柜品種，并加大對(duì)27個(gè)便民藥柜銷售點(diǎn)落實(shí) “四方協(xié)議”情況的監(jiān)管力度，確保藥品質(zhì)量。九是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)健全完善。成立了**市藥械安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)專家委員會(huì)。全市現(xiàn)有ADR網(wǎng)絡(luò)直報(bào)點(diǎn)210個(gè)，MDR網(wǎng)絡(luò)直報(bào)點(diǎn)63個(gè)。截至目前全市共上報(bào)藥品不良反 ……（未完，全文共7528字，當(dāng)前僅顯示2644字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《市藥監(jiān)局2010年整規(guī)工作總結(jié)及2011年整規(guī)工作思路》）