區(qū)疾控中心實(shí)驗(yàn)室儀器管理制度

目錄/提綱：……
一、精密儀器的管理
二、非精密儀器的管理
三、實(shí)驗(yàn)室制度的學(xué)習(xí)
（一）各級人員的崗位責(zé)任制度
（二）檢驗(yàn)工作的保證制度
（三）儀器設(shè)備的申購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)與檢修管理制度
（四）檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的管理制度
（五）危險性藥品、貴重藥品和試劑的管理制度
（六）實(shí)驗(yàn)室安全制度
（七）檢品的收檢、檢驗(yàn)、留樣制度
（八）菌、毒種及細(xì)胞系保管制度
（九）標(biāo)準(zhǔn)品管理制度
（十）計(jì)量管理制度
四、原始記錄及數(shù)據(jù)的整理
（一）、實(shí)驗(yàn)記錄規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)和具體內(nèi)容要求
1、實(shí)驗(yàn)名稱：要求寫明本次檢驗(yàn)的名稱
2、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容：本次檢驗(yàn)具體要作的內(nèi)容
3、實(shí)驗(yàn)日期：本次檢驗(yàn)的年、月、日
4、實(shí)驗(yàn)條件：實(shí)驗(yàn)室的溫度、濕度等信息
5、實(shí)驗(yàn)材料：檢驗(yàn)過程中用到的試劑
7、實(shí)驗(yàn)結(jié)果：檢驗(yàn)所獲得的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及反應(yīng)現(xiàn)象
8、實(shí)驗(yàn)討論：對本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析、討論
9、記錄者簽名，同時簽上復(fù)合人與最終審核人
（二）、實(shí)驗(yàn)原始記錄的書寫規(guī)范要求
2、實(shí)驗(yàn)記錄必須用統(tǒng)一格式帶有頁碼編號的專用實(shí)驗(yàn)記錄本記錄
3、實(shí)驗(yàn)記錄本或記錄紙應(yīng)保持完整，不得坑坑洼洼
5、實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)用字規(guī)范，須用藍(lán)色或黑色字跡的鋼筆或簽字筆書寫
6、實(shí)驗(yàn)記錄不得隨意刪除、修改或增減數(shù)據(jù)
8、實(shí)驗(yàn)記錄必須做到及時、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，防止漏記和隨意涂改
五、QC職業(yè)道德
……

一、精密儀器的管理。
安放儀器的房間應(yīng)符合該儀器的要求，以確保儀器的精度及其使用壽命。同時做好儀器的防震、防塵、防腐蝕、穩(wěn)壓工作。
對精密儀器應(yīng)建立專人管理制度，管理人員應(yīng)接收相應(yīng)的培訓(xùn)才能上崗操作。儀器的所有信息（名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價、廠家、購買日期等）都要記錄在案。
每臺精密儀器還應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的工作檔案，包括：
1、儀器說明書、配件清單等
2、安裝、調(diào)試、鑒定、驗(yàn)收驗(yàn)證、維修記錄等
3、使用規(guī)程、保養(yǎng)規(guī)程等
4、使用記錄
二、非精密儀器的管理。
安放儀器的房間應(yīng)能基本符合該儀器的要求，以確保該儀器的使用能達(dá)到要求。儀器應(yīng)根據(jù)實(shí)際使用情況建立相應(yīng)的工作檔案（可參考精密儀器的相關(guān)管理規(guī)定）。儀器應(yīng)該有專人進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)。管理儀器的人
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中用到的儀器等。亦可并入實(shí)驗(yàn)過程中。
6.實(shí)驗(yàn)過程：詳細(xì)記錄本次檢驗(yàn)過程中所出現(xiàn)的具體情況及所觀察到的反應(yīng)過程。需保留所有的原始記錄于實(shí)驗(yàn)記錄本上。此實(shí)驗(yàn)過程應(yīng)反映出本次檢驗(yàn)的最原始的數(shù)據(jù)。
7.實(shí)驗(yàn)結(jié)果：檢驗(yàn)所獲得的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及反應(yīng)現(xiàn)象。
8.實(shí)驗(yàn)討論：對本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析、討論。并得出結(jié)論。
9.記錄者簽名，同時簽上復(fù)合人與最終審核人。記錄人、復(fù)合人、審核人必須是三個不同的人。
（二）、實(shí)驗(yàn)原始記錄的書寫規(guī)范要求
1. 實(shí)驗(yàn)記錄是指在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行科學(xué)研究過程中，應(yīng)用實(shí)驗(yàn)、觀察、調(diào)查或資料分析等方法，根據(jù)實(shí)際情況直接記錄或統(tǒng)計(jì)形成的各種數(shù)據(jù)、文字、圖表、圖片、照片、聲像等原始資料，是進(jìn)行科學(xué)實(shí)驗(yàn)過程中對所獲得的原始資料的直接記錄，可作為不同時期深入進(jìn)行該課題研究的基礎(chǔ)資料。實(shí)驗(yàn)原始記錄應(yīng)該能反映實(shí)驗(yàn)中最真實(shí)最原始的情況。
2. 實(shí)驗(yàn)記錄必須用統(tǒng)一格式帶有頁碼編號的專用實(shí)驗(yàn)記錄本記錄。
3. 實(shí)驗(yàn)記錄本或記錄紙應(yīng)保持完整，不得坑坑洼洼。
5. 實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)用字規(guī)范，須用藍(lán)色或黑色字跡的鋼筆或簽字筆書寫。不得使用鉛筆或其它易褪色的書寫工具書寫。實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)使用規(guī)范的專業(yè)術(shù)語，計(jì)量單位應(yīng)采用國際標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量單位，有效數(shù)字的取舍應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)要求；常用的外文縮寫（包括實(shí)驗(yàn)試劑的外文縮寫）應(yīng)符合規(guī)范，首次出現(xiàn)時必須用中文加以注釋；屬外文譯文的應(yīng)注明其外文全名稱。
6.實(shí)驗(yàn)記錄不得隨意刪除、修改或增減數(shù)據(jù)。如必須修改，須在修改處劃一斜線，不可完全涂黑，保證修改前記錄能夠辨認(rèn)，并應(yīng)由修改人簽字或蓋章，注明修改時間。
7. 計(jì)算機(jī)、自動記錄儀器打印的圖表和數(shù)據(jù)資料等應(yīng)按順序粘貼在記錄紙的相應(yīng)位置上，并在相應(yīng)處注明實(shí)驗(yàn)日期和時間；不宜粘貼的，可另行整理裝訂成冊并加以編號，同時在記錄本相應(yīng)處注明，以便查對；底片、磁盤文件、聲像資料等特殊記錄應(yīng)裝在統(tǒng)一制作的資料袋內(nèi)或儲存在統(tǒng)一的存儲設(shè)備里，編號后另行保存。
8. 實(shí)驗(yàn)記錄必須做到及時、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，防止漏記和隨意涂改。嚴(yán)禁偽造和編造數(shù)據(jù)。
9. 實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)妥善保存，避免水浸、墨污、卷邊，保持整潔、完好、無破損、不丟失。
10.對環(huán)境條件敏感的實(shí)驗(yàn)，應(yīng)記錄當(dāng)天的天氣情況和實(shí)驗(yàn)的微氣候（如光照、通風(fēng)、潔凈度、溫度及濕度等）。
12.實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)過程中的具體操作，觀察到的現(xiàn)象，異�，F(xiàn)象的處理，產(chǎn)生異�，F(xiàn)象的可能原因及影響因素的分析等。
13.實(shí)驗(yàn)記錄中應(yīng)記錄所有參加實(shí)驗(yàn)的人員；每次實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)由記錄人簽名，另一人復(fù)合，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或上一級主管審核。
14.原始實(shí)驗(yàn)記錄本必須按歸檔要求整理歸檔，實(shí)驗(yàn)者個人不得帶走。
15、各種原始資料應(yīng)仔細(xì)保存，容易查找。
五、QC ……（未完，全文共2315字，當(dāng)前僅顯示1472字，請閱讀下面提示信息。收藏《區(qū)疾控中心實(shí)驗(yàn)室儀器管理制度》）