市食品藥品監(jiān)管局副調(diào)研員2011年度述職述德述廉報告

目錄/提綱：……
一、加強學習，不斷提高自身綜合素質(zhì)
二、履職盡責，推動各項工作上水平
（一）機關建設等方面的工作
（二）醫(yī)療器械監(jiān)管工作
一是嚴格醫(yī)療器械審核審批工作
三是積極推進安全風險因素分級管理
四是積極開展醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣
五是認真開展高風險醫(yī)療器械專項檢查
六是組織開展了“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量安全年”活動
（三）市藥檢所工作
一是藥品抽樣檢驗工作成效顯著
二是檢驗檢測能力建設取得新的突破
三是干部隊伍建設得到加強
四是人才培養(yǎng)科研創(chuàng)新工作取得一定實效
（四）藥械安全性監(jiān)測工作
三、加強自身建設，奠定做好工作的堅實基礎
（一）筑牢思想政治防線
（二）筑牢工作作風防線
（三）筑牢行為規(guī)范防線
……

2011年度述職述德述廉報告
市食品藥品監(jiān)管局副調(diào)研員

（2012年1月11日）
2011年，在局黨組的正確領導及同志們的支持幫助下，堅持以“三個代表”重要思想和科學發(fā)展觀為指導，緊緊圍繞局黨組年初確定的工作任務目標，認真學習，扎實工作，廉潔勤政，較好地完成了各項工作任務，自身理論水平和工作能力也有了新的提高，現(xiàn)將個人思想、工作、作風和廉政情況報告如下：

一、加強學習，不斷提高自身綜合素質(zhì)
面對新形勢、新任務，堅持把學習作為基礎性工作來抓，結合市委開展的“兩評一樹”活動，按照局黨組關于建設學習型黨組織的指示精神，認真學習中國特色社會主義理論體系，深入學習胡總書記“七一”講話，按照武裝頭腦、指導實踐、推動工作的要求，在學習政治理論的基礎上，加強對法律法規(guī)和業(yè)務知識的學習。4月份參加了市法制辦在清華大學
……（新文秘網(wǎng)http://120pk.cn省略577字，正式會員可完整閱讀）……　
二）醫(yī)療器械監(jiān)管工作。主要以高風險醫(yī)療器械安全整治為重點，加強對器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管和行政審批工作。一是嚴格醫(yī)療器械審核審批工作。適應省局醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審批政策調(diào)整，按照“規(guī)范、高效、便民”的原則，制定了科學合理的流程，嚴格審核標準、程序，2名同志參加了省局審批工作業(yè)務培訓。
截止12月底，累計完成《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》審核78項次。二是按照省局要求制定了2011年生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計劃，印發(fā)了《關于在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中實行質(zhì)量受權人制度的通知》，積極為生產(chǎn)企業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)做好咨詢指導和技術服務，目前，對3家一、二類生產(chǎn)企業(yè)進行了日常監(jiān)督檢查，1家擬生產(chǎn)“物理治療及康復設備”的企業(yè)順利通過了省局現(xiàn)場檢查并取得了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。三是積極推進安全風險因素分級管理。組織對2家生產(chǎn)企業(yè)、25家高風險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了分級管理評價，建立了分級管理檔案。四是積極開展醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣。按照省局《關于印發(fā)2011年醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃的通知》，指定專人負責，合理制定抽樣方案，按時完成了4個品種、10批次的抽樣任務。五是認真開展高風險醫(yī)療器械專項檢查。印發(fā)了《關于開展高風險醫(yī)療器械專項檢查的通知》，截止9月底該項工作已全面結束。據(jù)統(tǒng)計，全市共檢查醫(yī)療機構206家，檢查高風險產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)30家，查處違法案件14起，罰款3.36萬元，下達責令整改意見書34份，有效規(guī)范了高風險醫(yī)療器械市場秩序。六是組織開展了“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量安全年”活動。印發(fā)了《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量安全年活動實施方案》，按照“集中整治與長效機制相結合、引導自律與加強監(jiān)管相結合”的原則，以解決重點問題、規(guī)范市場秩序、提升監(jiān)管能力為目標，制定實施了四項措施，收到了良好的效果。

（三）市藥檢所工作。半年來，緊緊圍繞藥品檢驗工作，大力加強內(nèi)部機構和干部隊伍建設，扎實推進人才培養(yǎng)和檢驗工作的開展。一是藥品抽樣檢驗工作成效顯著。全市共抽樣藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位178家，抽取并檢驗完成藥品990批次，圓滿完成了省局下達的年度藥品檢驗任務。其中，完成評價性抽驗藥品527批次，檢出合格藥品506批次，抽驗合格率為96.0%，完成監(jiān)督性抽驗藥品463批次，檢出不合格藥品25批次，不合格率為5.4%，年度評價性抽驗任務完成率和監(jiān)督抽驗任務完成率分別為101.3%和102.9%。二是檢驗檢測能力建設取得新的突破。9月份順利通過了山東省質(zhì)監(jiān)局實驗室資質(zhì)認定監(jiān)督評審組對實驗室資質(zhì)認定監(jiān)督評審考核，標志著藥檢所人員、儀器設備能夠滿足開展項目的需要，具備檢驗領域的資質(zhì)、能力和水平，能夠達到《實驗室資質(zhì)認定評審準則》要求。三是干部隊伍建設得到加強。10月份按照上級精神和局黨組的安排，通過公開競爭的方式，選拔任用了8名室主任，進一步優(yōu)化了干部隊伍結構，提升了單位管理水平。四是人才培養(yǎng)科研創(chuàng)新工作取得一定實效。
主要采取“請進來”與“送出去”相結合的方式，加強人才培訓。
2011年累計培訓藥檢人員46人次。實施科研技 ……（未完，全文共3207字，當前僅顯示1620字，請閱讀下面提示信息。收藏《市食品藥品監(jiān)管局副調(diào)研員2011年度述職述德述廉報告》）