醫(yī)學(xué)論文：12種中成藥中淫羊藿組分的質(zhì)量考察

提示：本文原版含圖表word版全文下載地址附后（正式會(huì)員會(huì)看到下載地址）。這里只復(fù)制粘貼部分內(nèi)容或目錄（下面顯示的字?jǐn)?shù)不代表全文字?jǐn)?shù)）,有任何不清楚的煩請(qǐng)咨詢本站客服。

12種中成藥中淫羊藿組分的質(zhì)量考察
黃朝情1 彭玉德2 黃文華1 郭寶林1*
（1. 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院 北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院 藥用植物研究所，北京，100193
2. 廣西藥用植物園， 廣西 南寧， 530023）
摘 要 目的：為有效控制含淫羊藿藥材的中成藥質(zhì)量，考察了12種市售不同劑型含淫羊藿藥材的成藥中淫羊藿2個(gè)指標(biāo)成分的含量。方法：采用HPLC分別測(cè)定了市售12種成藥中朝藿定C和淫羊藿苷的含量。結(jié)果：市場(chǎng)上大部分含淫羊藿的成藥商品所使用的淫羊藿原料，其中的淫羊藿苷含量都達(dá)不到藥典規(guī)定的藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)論：結(jié)合以往的研究，本文提出應(yīng)將朝藿定C作為淫羊藿藥材及含淫羊藿藥材成藥的評(píng)價(jià)指標(biāo)之一。
關(guān)鍵詞 含淫羊藿藥材的中成藥；朝藿定C；淫羊藿苷；質(zhì)量考察；HPLC
Quality investigation of Epimedii in 12 preparat
……（新文秘網(wǎng)http://120pk.cn省略789字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
in Herba Epimedii and preparations containing Epimedii.

*[通訊作者] 郭寶林，女，1966年生，研究員，Tel：010-62895049，E-mail：guobaolin010@163.com
KEY WORDS preparations containing Herba Epimedii; Epimedin C; Icariin; quality control; HPLC
淫羊藿是藥用歷史悠久的傳統(tǒng)中藥，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，有補(bǔ)腎陽(yáng)、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕的功效。淫羊藿作為主要組分廣泛應(yīng)用于多種制劑中。淫羊藿苷是淫羊藿中的主要成分，也是其主要活性成分之一，檢測(cè)方法比較成熟，是含淫羊藿中成藥的常用質(zhì)控指標(biāo)。定量檢測(cè)通常為高效液相色譜法。含淫羊藿中成藥中淫羊藿苷的HPLC含量研究報(bào)道較多[1-9]，本文選取了12種市售常用含淫羊藿的不同劑型的中成藥，測(cè)定了其中的淫羊藿苷（icariin）和朝藿定C（epimedin C）的含量，并在考察中成藥質(zhì)量的同時(shí)考察中成藥所用淫羊藿組分原料的質(zhì)量情況。
1 儀器與試藥
1.1 材料來(lái)源
12種中成藥14份樣品分別為：口服液類：安神補(bǔ)腦液：廣州星群（藥業(yè)）股份有限公司、吉林熬東延邊藥業(yè)股份有限公司；古漢養(yǎng)生精：清華紫光古漢生物制藥股份有限公司；腎寶合劑：江西匯仁藥業(yè)有限公司；益氣養(yǎng)血口服液：通化萬(wàn)通藥業(yè)股份有限公司。水丸：調(diào)經(jīng)促孕丸：北京同仁堂股份有限公司；壯骨關(guān)節(jié)丸：三九醫(yī)藥股份有限公司；強(qiáng)陽(yáng)保腎丸：齊齊哈爾參鴿藥業(yè)有限公司。片劑：抗骨增生片：吉林涌源藥業(yè)股份有限公司。膠囊劑：前列回春膠囊：吉林省東豐藥業(yè)股份有限公司；仙靈骨葆膠囊：貴州同濟(jì)堂制藥有限公司（2個(gè)批號(hào)）；骨松寶膠囊：貴州富華藥業(yè)有限責(zé)任公司。顆粒劑：益腎靈顆粒：廣東國(guó)醫(yī)堂制藥有限公司。
1.2 試劑和儀器
Waters高效液相色譜儀（Waters 486檢測(cè)器，Empower色譜工作站）；UV-2550島津紫外/可見(jiàn)光分光光度計(jì)；METTLER TOLEDO-*S105型電子分析天平；昆山市超聲儀器有限公司的KQ-100E型超聲波清洗器。
乙腈為色譜純；水為娃哈哈純凈水；其余試劑均為分析純。
淫羊藿苷購(gòu)自中國(guó)藥品生物制品檢定所，供含量測(cè)定用（110737-200312）；朝藿定C由本研究組分離所得，用光譜方法鑒定結(jié)構(gòu)，并用HPLC面積歸一法測(cè)定其純度為≥99%[10]。
2 方法與結(jié)果
2.1 色譜條件
色譜柱：Venusil ASB-C18(250 mm*4.6 mm，5 μm,美國(guó)AGT)；保護(hù)柱：Security Guard Cartridges C18( 4*3.0 mm)(美國(guó)Phenomene*公司)；流動(dòng)相：0 min：乙腈（A）：水（B）=25：75，24 min：A（27），43 min：A（48），63 min：A（80），69 min：A（100）；流速：1.0 mL•min-1；檢測(cè)波長(zhǎng)：272 nm；柱溫：20 ℃。 2個(gè)對(duì)照品的HPLC色譜圖如圖1所示。

圖 1 2個(gè)對(duì)照品的HPLC圖譜
1. 朝藿定C；2. 淫羊藿苷
Fig 1 HPLC of Epimedin C and Icariin
1. Epimedin C；2. Icariin
2.2 對(duì)照品溶液的制備
分別精密稱取朝藿定C對(duì)照品1.02 mg、淫羊藿苷對(duì)照品1.04 mg，置于10 mL容量瓶中，甲醇溶解，并定容至刻度，搖勻，其濃度分別為0.102 mg•mL-1、0.104 mg•mL-1。
2.3 供試品溶液的制備
仙靈骨葆膠囊、骨松寶膠囊：取膠囊10粒，混勻內(nèi)容物，分別精密稱取仙靈骨葆膠囊0.1 g、骨松寶膠囊0.3 g于10 mL容量瓶中，加甲醇溶解并定容，取該溶液過(guò)0.45 μm濾膜，續(xù)濾液作為供試品溶液，進(jìn)樣10 μL。
古漢養(yǎng)生精、腎寶合劑：取口服液一支（10 mL），將內(nèi)溶液置于蒸發(fā)皿中，80 ℃水浴蒸干 ……（未完，全文共8108字，當(dāng)前僅顯示2214字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《醫(yī)學(xué)論文：12種中成藥中淫羊藿組分的質(zhì)量考察》）