市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長2013年度工作總結

目錄/提綱：……
一、通過學習全面提升自己的綜合素質
二是認真學習業(yè)務知識
二、嚴格履職，不辱使命
二是開展了一類醫(yī)療器械注冊核查和帖敷類醫(yī)療器械的專項檢查工作
三是完成了國家局部署的醫(yī)療器械監(jiān)管運行情況的調查工作
三、遵紀守法，廉潔自律，尊重領導，團結同志
一是對新知識、新理論的學習不夠，對工作中出現的新問題、新動向探索研究不夠
三是工作中在高標準嚴要求上還有差距
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述 職 報 告
市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長2013年度工作總結

　　　一年來。在局黨組的正確領導下，在科室同仁們的幫助和支持下，我以昂揚的斗志和積極的態(tài)度投入到本職工作中去，深入踐行科學監(jiān)管理念，切實落實監(jiān)管責任，不斷提高監(jiān)管效能，努力保障我市人民用槭安全有效，促進全市醫(yī)療器械產業(yè)又好又快發(fā)展，忠誠地履行了法律賦予自己的職責，取得了一定的成績，當然也存在著一些問題和不足，現將一年來工作情況向大家作一匯報，僅供參考。
　　　一、通過學習全面提升自己的綜合素質。一是認真學習黨的先進理論和十八大精神,樹立科學的發(fā)展觀,始終保持共產黨員的先進性和純潔性 處處以黨員的標準嚴格要求自己，充
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業(yè)的監(jiān)管工作；我市的醫(yī)療器械產品主要集中在一次性使用無菌醫(yī)療器械，如：注射器、輸液器、輸血器、留置針等產品，而這些產品是國家明確需要加強監(jiān)管的高風險醫(yī)療器械，生產環(huán)節(jié)是產品質量的源頭，是關鍵，今年對已通過《規(guī)范》的企業(yè)，我們開展了《規(guī)范》執(zhí)行情況“回頭看”專項檢查，進一步提高企業(yè)法人、負責人和質量管理人員的法律法法規(guī)和質量意識，樹立質量企業(yè)的生命，是做大做強基礎的理念，嚴格執(zhí)行《規(guī)范》，落實《規(guī)范》認真查找生產過程中的風險控制點，對購進、驗收、儲存、檢驗、銷售、可追塑性等關鍵環(huán)節(jié)嚴格標準，決不走過場，確保將不合格產品消滅在生產環(huán)節(jié)。對還沒有通過《規(guī)范》的企業(yè)，加強宣傳培訓，進一步健立健全質量運行體系，鼓勵企業(yè)改善生產環(huán)境，增加投入，做整改時限、資金、責任三落實，爭取早已通過《規(guī)范》，全面提升我市醫(yī)療器械產業(yè)的竟爭力和影響力。
　　　二是扎扎實實地開展各項專項檢查活動，今年以來，根據國家局和省局的部署共開展了三個專項活動。一是開展了定制式義齒生產和使用環(huán)節(jié)的專項檢查，通過專項活動，規(guī)范了生產行為和質量管理水平，提高了使用環(huán)節(jié)從業(yè)人員的法律法規(guī)意識，從而凈化了市場，保證了產品質量；二是開展了一類醫(yī)療器械注冊核查和帖敷類醫(yī)療器械的專項檢查工作。根據國家局的要求我們和行政審批科的人員一道，以2011年7月1是為節(jié)點，對2009年以來我市審批的16個帖敷類一類醫(yī)療器械產品進行了全面核查，經查共發(fā)現安徽天澤醫(yī)療器械有限公司的疼痛貼、液膜貼、理療巾8個品種存在高類低劃、非醫(yī)療器械作這醫(yī)療器械審批和產品說明書中標注的適用范圍過于廣泛等問題。依據專項活動的要求我們聯合行政審批科將該公司上述8個品種的《醫(yī)療器械注冊證》全部予以收回，并以發(fā)文的形式注銷了8個產品的注冊證書，并報省局備案，抄送天長局加強日常監(jiān)督檢查，我市和合肥、阜陽三市代表安徽省接受了國家局檢查組對帖敷類醫(yī)療器械專項活動的檢查考核，檢查組對我市在本次活動中嚴格標準，吊銷8個注冊證書的做法給予了高度評價。三是完成了國家局部署的醫(yī)療器械監(jiān)管運行情況的調查工作。
　　　 三是圍繞發(fā)展經濟進一步推進“板塊建設”，寓監(jiān)管于服務之中，今年我們與蘇滁產業(yè)園合作，充分利用自身技術、政策、渠道等方面的優(yōu)勢，為臺灣“優(yōu)盛電子”旗下的“尚均醫(yī)療”落戶**在技術支撐、政策信息等方面為企業(yè)提供了全方位的服務。
三、遵紀守法，廉潔自律，尊重領導，團結同志 ……（未完，全文共2085字，當前僅顯示1325字，請閱讀下面提示信息。收藏《市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長2013年度工作總結》）