市食藥監(jiān)局藥品化妝品生產監(jiān)管科科長2015年述職報告

目錄/提綱：……
一、提高業(yè)務能力同時注重廉潔自律
二、新版GMP實施工作抓落實
三、生產工藝和標準控制行動重排查
四、日常監(jiān)管工作不懈怠
一是強化特藥監(jiān)管，開展定期巡查
二是落實質量受權人制度
三是規(guī)范檔案監(jiān)管
四是強化安全風險防控，開展藥品安全形勢分析評估
五、配合協(xié)調兄弟科室干工作
六、下一年工作
……
市食藥監(jiān)局藥品化妝品生產監(jiān)管科科長2015年述職報告

2015年我與科室同志在局黨組領導下，扎實開展各項工作，完成了年初制定的工作任務目標，現將本人工作情況予以報告，不妥之處，請局領導及全市藥監(jiān)系統(tǒng)各位同事予以指正。
一、提高業(yè)務能力同時注重廉潔自律
今年，除積極參加上級及市局機關組織政治學習活動外，還參加了省局組織的各項業(yè)務學習，如 GMP、GSP培訓班和醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的學習。能自覺履行《廉潔準則》，不向管理相對人伸手
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工藝與注冊申報工藝變化情況，并開展藥品生產質量標準執(zhí)行情況清理登記，對轄區(qū)在產品種的執(zhí)行標準進行全履蓋審查，督促企業(yè)正確執(zhí)行處方工藝和現行標準。
四、日常監(jiān)管工作不懈怠。一是強化特藥監(jiān)管，開展定期巡查。嚴格按照省局要求，始終按季度對麻精藥品企業(yè)和第二類精神藥品經營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，各節(jié)假日對特藥生產、經營企業(yè)進行安全檢查，全年未發(fā)生特藥流弊事件。二是落實質量受權人制度。落實企業(yè)第一責任人意識，使企業(yè)實施GMP的情況得到有效監(jiān)控。我市在產藥品生產企業(yè)都及時備案了各自的質量受權人，在業(yè)務上，就質量受權人、質量負責人管理職責進行培訓，在日常管理中，隨時對受權人制度的執(zhí)行情況進行督查，確保有效實施。三是規(guī)范檔案監(jiān)管。以規(guī)范化為主線，從基礎工作做起，完善監(jiān)管制度，規(guī)范監(jiān)管檔案，全力推進藥品安全監(jiān)管規(guī)范化，對全市所有藥品和藥包材生產企業(yè)以及特殊藥品經營企業(yè)監(jiān)管檔案進行全面整理，做到一企一檔，一類一卷。同時抓好檔案利用，提升檔案規(guī)范化管理效用，及時為執(zhí)法人員提供真實完整的企業(yè)信息和監(jiān)管信息。四是強化安全風險防控，開展藥品安全形勢分析評估。今年以來，全面收集了日常監(jiān)管、飛行跟蹤檢查、日常監(jiān)督抽驗等信息，及時掌握我市的藥品企業(yè)產品質量安全狀況，并根據省局模式，每半年出臺了我市藥品生產質量安全形勢分析評估報告，對藥品質量安全狀況進行了逐一分析，梳理出了藥品安全存在的問題和風險點，作為內部資料供系統(tǒng)內監(jiān)管人員參考。
五、配合協(xié)調兄弟科室干工作
2015年，積極支持配合相關兄弟業(yè)務科室器械工作，除自身參加醫(yī)療器械科請求協(xié)助工作外，還積極安排科室同志，積極參與大批量藥品零售企業(yè)的GSP認證工作。配合人教、辦公室及藥學會的相關工作。此外，對于科室職責未予明確的相關工作也不推諉、不敷衍。如，牽頭完成市藥品安全宣傳月活動，完成安 ……（未完，全文共1552字，當前僅顯示987字，請閱讀下面提示信息。收藏《市食藥監(jiān)局藥品化妝品生產監(jiān)管科科長2015年述職報告》）