今年頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑可以進(jìn)行委托加工,使得藥品委托加工的適用范圍進(jìn)一步擴(kuò)大。
政策的放開(kāi),使得上海和廣東、浙江等地區(qū)的沿海城市的藥品委托加工業(yè)務(wù)發(fā)展較為迅速。有數(shù)據(jù)表明,廣東省在藥品委托加工方面發(fā)展最快,各類型的藥品委托加工已經(jīng)由**年的宗發(fā)展到**年的宗。為了解藥品委托加工的發(fā)展現(xiàn)狀以及發(fā)展過(guò)程中的實(shí)際困難,本報(bào)記者赴廣東進(jìn)行了實(shí)地采訪和
調(diào)研。
委托加工的產(chǎn)業(yè)集群地
去年,廣藥集團(tuán)旗下的廣州中一藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱中一藥業(yè)),由于老城區(qū)廠房發(fā)展受限不能進(jìn)行改造,新片劑車間因工程進(jìn)度等原因未能及時(shí)投入生產(chǎn),使得銷售較好的糖衣片產(chǎn)品面臨斷貨的危險(xiǎn)。了解到這一情況,一個(gè)熟悉中一藥業(yè)的人士建議:糖衣片的生產(chǎn)可以尋找委托加工,并告之,廣東有一家藥企可以生產(chǎn)糖衣片劑型,并且已經(jīng)通過(guò)認(rèn)證,這個(gè)企業(yè)位于惠州市博羅縣。
惠州市博羅縣毗鄰
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通過(guò)了認(rèn)證,使得年生產(chǎn)能力翻番,實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
博羅先鋒的生產(chǎn)和質(zhì)量條件,以及高層領(lǐng)導(dǎo)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的重視程度是中一藥業(yè)最關(guān)心的,也是他們考察的重點(diǎn)。
博羅先鋒總經(jīng)理何國(guó)增對(duì)自己的企業(yè)有充足的信心:博羅先鋒經(jīng)過(guò)多年積淀,生產(chǎn)方面特別是糖衣包衣技術(shù)在業(yè)內(nèi)有較大優(yōu)勢(shì)。另外,由于一直堅(jiān)持“質(zhì)量立廠”,有一批經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)工人和管理人才,產(chǎn)品質(zhì)量有較好的口碑。
經(jīng)過(guò)試生產(chǎn),博羅先鋒生產(chǎn)的藥品質(zhì)量符合要求,在經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門(mén)審批后,雙方最終握手合作。然而,這只是中一藥業(yè)介入博羅先鋒委托生產(chǎn)全過(guò)程的開(kāi)始。
陳斌說(shuō),對(duì)待委托加工,不能只根據(jù)合同簡(jiǎn)單的下單購(gòu)藥,而是要把委托企業(yè)的加工車間當(dāng)作自己的廠房一樣進(jìn)行管理,甚至花的力氣更大。中一藥業(yè)對(duì)委托加工的每個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行著掌控。在源頭上,委托加工原輔料、包裝材料由中一藥業(yè)購(gòu)進(jìn),制劑生產(chǎn)的中間產(chǎn)品由中一藥業(yè)提供,在檢驗(yàn)合格后再提供給博羅先鋒生產(chǎn)。在生產(chǎn)中,博羅先鋒的辦公室里接上中一藥業(yè)的端口,中一藥業(yè)可以隨時(shí)對(duì)生產(chǎn)品種、批號(hào)、數(shù)量進(jìn)行跟蹤處理,確保生產(chǎn)的合理性和物料的可控性。中一藥業(yè)還派出名工藝員和質(zhì)量監(jiān)控管理員長(zhǎng)期駐扎博羅先鋒,對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程監(jiān)控。除此之外,中一藥業(yè)每月不定期到博羅先鋒進(jìn)行工藝查證和現(xiàn)場(chǎng)查證,跟蹤整改落實(shí)情況。雙方還不定期召開(kāi)技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)議,及時(shí)解決委托生產(chǎn)中存在的問(wèn)題。
對(duì)于中一藥業(yè)的嚴(yán)格要求,博羅先鋒也積極配合,為進(jìn)駐廠內(nèi)的駐點(diǎn)員劃出了專門(mén)辦公區(qū),并建立了嚴(yán)格的檢查制度。在委托加工產(chǎn)品產(chǎn)能突然增加的情況下,博羅先鋒暫時(shí)停下部分自有產(chǎn)品的生產(chǎn)來(lái)保證委托加工業(yè)務(wù)。
在記者采訪結(jié)束時(shí),博羅先鋒上下又在準(zhǔn)備一年一度的大檢查工作,而帶隊(duì)檢查工作的則是中一藥業(yè)的主要領(lǐng)導(dǎo)。當(dāng)記者對(duì)博羅先鋒進(jìn)行電話回訪時(shí),何國(guó)增表示,中一藥業(yè)對(duì)檢查結(jié)果比較滿意,表示下半年仍將繼續(xù)合作。
委托加工互惠互利
雙方合作在相互信任和互惠互利的基礎(chǔ)上,進(jìn)行了近一年時(shí)間。博羅先鋒接受中一藥業(yè)委托加工品種由最初的個(gè)增加到個(gè),加工產(chǎn)量由最初的每月萬(wàn)片增加到目前的每月萬(wàn)片,占博羅先鋒總產(chǎn)能的,已相當(dāng)于國(guó)內(nèi)一家中小型中藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模。
何國(guó)增介紹,由于產(chǎn)能的充分利用,博羅先鋒單位產(chǎn)品的分?jǐn)偝杀颈戎敖档土思s,僅加工費(fèi)收入一項(xiàng)就近千萬(wàn)元。
委托加工還給企業(yè)帶來(lái)了無(wú)形財(cái)富。博羅先鋒的生產(chǎn)技術(shù)水平得以提高,其自主產(chǎn)品一次合格率比之前提高了。由于委托加工的藥品包裝上標(biāo)明了受托方為博羅先鋒,博羅先鋒品牌借中一藥業(yè)的產(chǎn)品銷售而得以傳播和提升。何國(guó)增說(shuō),接受中一藥業(yè)的加工業(yè)務(wù)后,博羅先鋒自身各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)均以以上速度增長(zhǎng),在東北地區(qū)還實(shí)現(xiàn)銷售翻番,委托加工業(yè)務(wù)和企業(yè)自有產(chǎn)品業(yè)務(wù)相互推動(dòng)。
陳斌認(rèn)為,委托加工可以幫助企業(yè)節(jié)省一次性固定資產(chǎn)投資,有利于企業(yè)靈活處理市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn),以較少的投入爭(zhēng)取最大的產(chǎn)出,實(shí)現(xiàn)“投資少、見(jiàn)效快、效益高”的低成本、高質(zhì)量運(yùn)營(yíng)。據(jù)粗略估計(jì),中一藥業(yè)和博羅先鋒合作后,成本比之前降低。
同在廣州的白云山中藥廠也是委托加工的受益者。據(jù)了解,以顆粒劑為例,該廠設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力為萬(wàn)件年,隨著企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的發(fā)展,銷售總額年均增長(zhǎng),產(chǎn)品供不應(yīng)求,產(chǎn)能逐漸出現(xiàn)缺口。尤其在**年抗擊“非典”期間,市場(chǎng)對(duì)該廠板藍(lán)根顆粒的需求達(dá)多萬(wàn)件,該廠通過(guò)委托生產(chǎn)解決了生產(chǎn)能力不足的問(wèn)題。
疫情過(guò)后, ……(未完,全文共3561字,當(dāng)前僅顯示1798字,請(qǐng)閱讀下面提示信息。
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