第二類疫苗管理辦法

　　**縣第二類疫苗預(yù)防接種管理暫行辦法
　　第一章 總則
　　第一條為了進一步加強和規(guī)范第二類疫苗預(yù)防接種管理，確保疫苗質(zhì)量和接種安全，根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》，結(jié)合我縣實際，制定本辦法。
　　第二條第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的疫苗。接種第二類疫苗的費用由受種者或者其監(jiān)護人承擔(dān)。
　　第三條第二類疫苗的宣傳推廣，應(yīng)以預(yù)防控制疾病、滿足群眾預(yù)防保健需求為目的，杜絕以追求經(jīng)濟利益和商業(yè)利益為目的推廣第二類疫苗。
　　第四條受種者屬于國家免疫規(guī)劃（擴大）對象的，在尚未完成基礎(chǔ)免疫和加強免疫程序之前，接種單位不得使用或者誘導(dǎo)使用與第一類疫苗同類品種的第二類疫苗代替基礎(chǔ)免疫和加強免疫。
　　第二章 疫苗的購進與供應(yīng)
　　第五條全縣第二類疫苗統(tǒng)一由縣疾控中心從重慶市疾病預(yù)防控制中心購進和供應(yīng)。預(yù)防接種單位（含縣疾控中心預(yù)防接種門診）的第二類疫苗
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第十條第二類疫苗的儲存和運輸，應(yīng)按照《中華人民共和國藥典（現(xiàn)行版）》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等有關(guān)疫苗儲存、運輸?shù)臏囟纫�，做好疫苗的儲存、運輸工作。對未收入藥典的疫苗，按照疫苗使用說明書儲存和運輸。
　　第十一條縣疾控中心和接種單位接收供貨單位第二類疫苗時，均應(yīng)核實疫苗的運輸設(shè)備、時間、溫度記錄等資料并做好記錄。符合儲存、運輸要求的疫苗，方可接收。
　　對通過驗收接收的第二類疫苗應(yīng)按照其溫度要求儲存，作好儲存記錄。疫苗按品種、批號分類碼放。按照先產(chǎn)先出、先進先出、近效期先出的原則銷售、供應(yīng)第二類疫苗。
　　第十二條縣疾控中心、接種單位應(yīng)定期對儲存的第二類疫苗進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗，應(yīng)當立即停止銷售、供應(yīng)和接種，并及時向縣衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。接到報告的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當及時組織縣疾控中心和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時向上級衛(wèi)生行政部門報告。
　　第十三條縣疾控中心、接種單位儲存的第二類疫苗因自然災(zāi)害等原因造成過期、失效時，按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定進行集中處置。
　　第十四條縣疾控中心、接種單位應(yīng)按以下要求對儲存第二類疫苗的溫度進行監(jiān)測和記錄。
　�。ㄒ唬⿷�(yīng)采用自動溫度記錄儀對冷庫進行溫度記錄。
　�。ǘ⿷�(yīng)采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、低溫冰箱）進行溫度監(jiān)測，每天上午和下午各記錄溫度一次。溫度超出疫苗儲存要求時，應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。
　　第十五條接種單位要具有符合《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》規(guī)定的冷藏設(shè)施、設(shè)備和疫苗冷藏保管制度。
　　第四章 疫苗的接種
　　第十六條第二類疫苗接種，應(yīng)按照國家或重慶市衛(wèi)生行政主管部門制定的免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，或按照使用說明書等要求進行。
　　第十七條第二類疫苗接種只能由縣衛(wèi)生局認證的預(yù)防接種單位實施接種，其接種人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并獲得資格證書，持證上崗。
　　第十八條接種場所的房屋、設(shè)備和設(shè)施應(yīng)符合《預(yù)防接種工作規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。應(yīng)當在接種場所顯著位置公示第二類疫苗的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)以及注意事項、接種服務(wù)價格等。
　　第十九條接種人員在實施接種前，應(yīng)當先行填寫第二類疫苗接種記錄，向受種者或者其監(jiān)護人履行告知、詢問、確認程序后方能接種。
　�。ㄒ唬└嬷芊N者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的情況（包括疫苗的名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期等），所預(yù)防的疾病及其預(yù)防的效果，該疫苗的禁忌癥以及可能發(fā)生的不良反應(yīng)和其他需要注意的事項等。
　　（二）詢問受種者的健康狀況，以了解是否有接種禁忌癥等情況。必要時，應(yīng)對受種者實施查體。
　　接種記錄的具體內(nèi)容由縣疾控中心制定。
　　接種記錄經(jīng)受種者或者其監(jiān)護人簽字確認，由接種單位長期保存?zhèn)洳椤Ｈ艚臃N對象是14歲以下兒童的，應(yīng)將第二類疫苗接種情況記錄在該兒童的預(yù)防接種證上。
　　第二十條疫苗的接種部位、途徑和劑量按照國家藥典的規(guī)定執(zhí)行，對未收入藥典的疫苗則按照疫苗使用說明書執(zhí)行。接種操作應(yīng)嚴格按照安全注射的有關(guān)規(guī)定進行。
　　第二十一條接種人員應(yīng)當告知受種者或監(jiān)護人在接種后留在接種現(xiàn)場觀察15～30分鐘。如出現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)及時處理、及時報告。
　　第二十二條縣疾控中心向接種單位發(fā)售第二類疫苗的價格，以最小零售包裝為基礎(chǔ)按實際購進價順加最高不得超過15%；最小零售包裝超過500元的，加價額不得超過 ……（未完，全文共3719字，當前僅顯示1878字，請閱讀下面提示信息。收藏《第二類疫苗管理辦法》）