制藥公司藥品研究項目組先進事跡材料

　　***制藥有限公司長期從事豬瘟活疫苗的研發(fā)和生產。近年來，在國家獸醫(yī)藥品主管部門領導下，公司豬瘟活疫苗產品開發(fā)、產品質量和產量逐年大幅度提高。從2005年開始至今，公司產值從500余萬元，到2008年下半年為6200萬余元，增長***%。人均產值近***萬元。***制藥公司產銷量在全國市場占有份額為五分之一。而為國家做出這樣突出貢獻的功臣是****公司包括豬瘟項目組專家在內的一個20余人的團隊——豬瘟活疫苗項目組。
　　一、堅持科學發(fā)展觀，依靠科技創(chuàng)新產品，為增強國家科技實力做出突出貢獻。
　　***制藥有限公司具有20多年豬瘟活疫苗（細胞源）的生產經驗，幾十年來致力于提高豬瘟疫苗的質量水平。2004年成立了豬瘟疫苗項目組。項目組在老專家陳任重指導下，中青年專家吳文福帶領研發(fā)人員研究新技術和新工藝，開發(fā)新產品，使豬瘟活疫苗的生產技術處于國內領先水平。項目
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對豬瘟疫苗的免疫產生很大干擾。這些原因，成為很多豬病的誘發(fā)疫病，成為危害養(yǎng)豬業(yè)最大殺手之一，引起國家主管部門的高度重視。為此，項目組在國家獸醫(yī)藥品監(jiān)察所的指導下，開發(fā)出專用于豬瘟超前免疫的“零免”豬瘟細胞苗�！傲忝饷纭泵款^份疫苗病毒含量為6000rid以上,為國標舊標準每頭份750rid的8倍。目前只有永順公司擁有商標專有權。
　　2003年項目組生產開發(fā)出每頭份含1500rid的普通細胞苗（為國家舊標準的2倍）；2006年2月起開發(fā)出每頭份含7500rid的豬瘟濃縮細胞苗（為國家舊標準的10倍）；2007年生產政府采購專用、超過規(guī)程標準的豬瘟濃縮細胞苗，每頭份病毒含量≥12000rid（國家新標準為7500rid）。
　　2004年，公司項目組與國家獸醫(yī)藥品監(jiān)察所合作開展豬瘟st細胞活疫苗的研究工作。經多年的努力，完成了豬瘟活疫苗（傳代細胞源）研制工作。豬瘟st細胞活疫苗為國際上首創(chuàng)，具有國家專利的用st細胞生產的豬瘟活疫苗。其優(yōu)點是：1、用st傳代細胞培養(yǎng)的豬瘟病毒液滴度達500,000rid/ml以上，是豬瘟牛睪丸原代細胞活疫苗病毒滴度的10倍以上；2、用st傳代細胞生產豬瘟活疫苗生產工藝穩(wěn)定，細胞質量易于控制，不易造成外源病毒和支原體的污染；3、用st傳代細胞生產豬瘟活疫苗安全可靠，用同源的豬睪丸傳代細胞生產豬瘟活疫苗比用異源細胞生產豬瘟活疫苗的免疫原性好；4、用st傳代細胞生產豬瘟活疫苗，血清含量少，可極大地減少因血清等異源蛋白引起的過敏反應。目前，豬瘟活疫苗（傳代細胞源）臨時生產批文申請已通過專家的評審，正報農業(yè)部核準。
　　二、堅持可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，打造高、精、尖端新產品，在社會效益和經濟效益中彰顯品牌效益的魅力。
　　為滿足市場需求，***公司實行重點產品發(fā)展戰(zhàn)略，執(zhí)行項目管理制度。豬瘟疫苗項目組從原材料選用、毒種與細胞制備、接種收獲、配苗凍干到疫苗貯藏運輸，每一個環(huán)節(jié)都按高標準嚴格控制，進一步完善qa職能，對豬瘟活疫苗的生產全過程實行質量動態(tài)監(jiān)控，對物料、中間品、半成品及成品進行放行前的質量評價審核，嚴格把好產品質量關。
　　2006年2月，項目組采用獨特的低血清高濃度培養(yǎng)工藝技術，應用優(yōu)質原材料、進口試劑，培養(yǎng)出病毒效價高、免疫原性好培養(yǎng)液，成功研制出高效價的豬瘟濃縮細胞培養(yǎng)活疫苗。經廣泛的臨床試用跟蹤，2006年制定并實施內控質量標準為每頭份疫苗病毒含量為7500rid（家兔感染量）以上，為國家標準的10倍以上，高于歐盟豬瘟疫苗100個半數保護量標準，同時大大降低因血清引起的過敏反應。2007年，通過進一步工藝技術改進，提高了半成品培養(yǎng)病毒液的效價，實施更高內控質量標準，每頭份疫苗病毒含量為國標的16倍，質量水平超過歐盟豬瘟疫苗100pd50標準。
　　兩年來，經國家級綠色養(yǎng)豬企業(yè)廣東長江養(yǎng)豬公司、海南羅牛山養(yǎng)豬公司（上市公司）等多個大型規(guī)模養(yǎng)豬場使用和廣東、廣西、福建、河南、山東等地不同類型養(yǎng)豬場應用，證明豬瘟濃縮細胞苗安全、免疫效果確實，能有效解決目前豬瘟亞臨床感染和慢性豬瘟的發(fā)生，被很多大型規(guī)模養(yǎng)豬場使用作為豬瘟凈化用疫苗。
　　****公司項目組將近年豬瘟濃縮細胞培養(yǎng)活疫苗生產與 ……（未完，全文共3412字，當前僅顯示1723字，請閱讀下面提示信息。收藏《制藥公司藥品研究項目組先進事跡材料》）