省食藥監(jiān)局食品許可處處長述職述廉報告

目錄/提綱：……
一、加強思想政治學(xué)習(xí)，不斷提高理論水平和工作能力
二、認真履行工作職責(zé)，確保工作順利完成
一是積極做好新藥、仿制藥、中藥保護品種和藥品補充申請工作
二是扎實開展藥品注冊現(xiàn)場核查工作
三是努力做好醫(yī)療機構(gòu)制劑和藥包材注冊工作
四是積極開展藥品再注冊審查審批工作
五是認真做好《中國藥典》2010年版藥品標準備案工作
六是深入開展對保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)研工作
七是積極做好保健食品、化妝品監(jiān)督管理工作
八是積極開展保健食品、化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測工作
三、加強黨風(fēng)廉政建設(shè)，認真落實責(zé)任制
四、存在的問題及今后努力的方向
一是政治理論學(xué)習(xí)不系統(tǒng)，主動性不強
二是思想觀念不夠解放，創(chuàng)新意識不強
三是深入基層調(diào)查研究不夠，采取有效措施指導(dǎo)開展工作的能力有待提高
二是進一步解放思想，銳意創(chuàng)新
三是加強調(diào)查研究，改進工作作風(fēng)
……
省食品藥品監(jiān)督管理局食品許可處處長

2010年是“十一五”規(guī)劃的最后一年，在局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在各位同志的大力支持和配合下，我認真履行職責(zé)，圓滿地完成了2010年各項工作�，F(xiàn)將一年來的學(xué)習(xí)、工作和廉潔自律情況匯報如下：
一、加強思想政治學(xué)習(xí)，不斷提高理論水平和工作能力
加強思想政治學(xué)習(xí)，是提高理論水平和工作能力的重要途徑。通過到**行政學(xué)院學(xué)習(xí)，我系統(tǒng)地學(xué)習(xí)了_理論、“三個代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀以及當(dāng)代經(jīng)濟、政治、社會、文化、法律和黨的建設(shè)的最新知識，努力準確把握十七大以來黨的路線方針政策，以及省委十次黨代會和十屆六次、七次全會精神。通過學(xué)習(xí)，豐富了理論知識，提高了理論水平，開闊了眼界，學(xué)到了很多新觀點、新思路和新方法，增強了理論分析和解決實際問題的能力，使
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7個藥品補充申請的審批備案或初審上報工作。同時，按照國家《中藥品種保護條例》和《中藥品種保護指導(dǎo)原則》的有關(guān)規(guī)定，完成了1個中藥保護品種的初審。
二是扎實開展藥品注冊現(xiàn)場核查工作。為確保注冊申報資料的真實性，創(chuàng)造公平競爭的注冊環(huán)境，嚴格按照《藥品注冊現(xiàn)場核查管理規(guī)定》，組織完成對35個品種藥品注冊、中藥品種保護、藥品上市前的現(xiàn)場核查，使我省藥品注冊申報質(zhì)量得到進一步提高。同時，進一步充實和完善了核查人員專家?guī)欤攸c加強對臨床試驗核查隊伍的建設(shè)，以保證核查工作順利進行。
三是努力做好醫(yī)療機構(gòu)制劑和藥包材注冊工作。醫(yī)療機構(gòu)制劑和藥包材注冊也是藥品注冊工作的重要組成部分，不可偏廢。我們嚴格按照國家局醫(yī)療機構(gòu)制劑和藥包材的有關(guān)規(guī)定，組織有關(guān)專家對到期再注冊的醫(yī)療機構(gòu)制劑從質(zhì)量標準、說明書等方面重新進行技術(shù)審評，共核發(fā)醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊批件73個，審核完成藥包材注冊申請和再注冊申請各1個，并要求各市、州、地食品藥品監(jiān)督管理局加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)制劑室和藥包材生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
四是積極開展藥品再注冊審查審批工作。按照《**省藥品再注冊工作方案》和國家局的有關(guān)規(guī)定，組織開展對全省藥品再注冊審查審批工作，對達不到條件，質(zhì)量不能保證的品種堅決不予再注冊，完成藥品再注冊1771個，及時保證了我省的藥品供應(yīng)。
五是認真做好《中國藥典》2010年版藥品標準備案工作。為保證《中國藥典》2010年版的全面、有效執(zhí)行，按照國家局第43號公告“關(guān)于實施《中國藥典》2010年版有關(guān)事宜的公告”要求及相關(guān)執(zhí)行解釋，組織下發(fā)了“關(guān)于執(zhí)行《中國藥典》2010年版有關(guān)問題的通知”并在我局網(wǎng)站發(fā)布，使我省《中國藥典》2010年版藥品標準備案工作得以順利進行。
六是深入開展對保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)研工作。到新的處室后，為了摸清情況，對部分保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行了調(diào)研，發(fā)現(xiàn)相當(dāng)數(shù)量的企業(yè)生產(chǎn)不正常，管理人員缺乏，質(zhì)量意識不強，生產(chǎn)質(zhì)量管理不規(guī)范，為下一步加強日常監(jiān)管、開展培訓(xùn)工作提供了決策依據(jù)。
七是積極做好保健食品、化妝品監(jiān)督管理工作。在保健食品有關(guān)法律法規(guī)不健全的情況下，深入企業(yè)指導(dǎo)、幫助完善相關(guān)資料，要求企業(yè)嚴格按照保健食品化妝品有關(guān)“規(guī)范”的進行生產(chǎn)。同時，根據(jù)國家七部委《關(guān)于貫徹實施<食品安全法>有關(guān)問題的通知》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則要求，通過現(xiàn)場檢查和資料審核，核發(fā)《保健食品衛(wèi)生許可證》2張、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》1張。并對保健食品經(jīng)營許可事宜進行了答復(fù)，以保證保健食品、化妝品企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營。另外，按照《保健食品注冊管理辦法（試行）》的規(guī)定，組織受理保健食品再注冊申請3個，技術(shù)轉(zhuǎn)讓1個。
八是積極開展保健食品、化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測工作。按照國家局保健食品化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測工作方案的要求，針 ……（未完，全文共3021字，當(dāng)前僅顯示1526字，請閱讀下面提示信息。收藏《省食藥監(jiān)局食品許可處處長述職述廉報告》）