縣級(jí)零售藥店藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的探索

縣級(jí)零售藥店藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的探索

藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)111。我國(guó)ADR監(jiān)測(cè)工作與歐、美等發(fā)達(dá)國(guó)家相比，病例報(bào)告數(shù)量、公眾對(duì)藥品不良反應(yīng)認(rèn)知度以及ADR監(jiān)測(cè)的社會(huì)效能等方面都有著很大的差距12]。2004年3月發(fā)布實(shí)施的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》中明確規(guī)定：“國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)”。其中明確了藥品零售企業(yè)具有開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)工作的法定義務(wù)。零售藥店雖然在藥品銷售數(shù)量和金額上與醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法抗衡，但作為藥品終端銷售的環(huán)節(jié)，也是ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的重要環(huán)節(jié)。因此，加強(qiáng)和完善零售藥店的ADR監(jiān)測(cè)工作，對(duì)于提升ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的水平具有重要作用。

1我縣零售藥店藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的現(xiàn)狀
我縣現(xiàn)有零售藥店80家，全部通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》(GsP)認(rèn)證，遍布50個(gè)行政村，在全縣511個(gè)行政村的覆蓋率約達(dá)10％；其中，年?duì)I業(yè)額在30萬(wàn)元以上的近50家，基本上每個(gè)藥店都能夠直接為消費(fèi)者免費(fèi)測(cè)血壓、量體溫等服務(wù)。但遺憾的是，零
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詢、ADR報(bào)告的收集和處理等工作還停留在原有的水平上，往往是用來(lái)應(yīng)付日常檢查和GSP認(rèn)證，未充分發(fā)揮藥師對(duì)消費(fèi)者的技術(shù)性服務(wù)和指導(dǎo)作用。
2．3藥店人員自身及公眾對(duì)藥品不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)及其重要性的認(rèn)識(shí)有偏差通過(guò)對(duì)零售藥店人員及公眾隨機(jī)發(fā)放調(diào)查問(wèn)卷，了解其對(duì)ADR的認(rèn)鉗隋況。問(wèn)卷項(xiàng)目有：
(1)以下4種情況是否屬于ADR：①服用抗菌藥品后出現(xiàn)惡心、胃部不適；②注射青霉素引起過(guò)敏性休克；③安眠藥過(guò)量服用中毒；④假冒偽劣藥品引起的有害反應(yīng)。
(2)發(fā)生ADR你是否會(huì)主動(dòng)報(bào)告?(3)ADR報(bào)告的程序和時(shí)限?(4)以下判斷中，何種情況下可發(fā)生或容易發(fā)生ADR：
①合并服用藥品的種類越多是否越容易發(fā)生；②中藥ADR是否比西藥少；③補(bǔ)益藥和維生素類藥品是否不會(huì)發(fā)生ADR；④老人是否更容易發(fā)生ADR?(5)你認(rèn)為以下哪種情況闡述更確切：①開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)工作沒(méi)有必要；②零售藥店可以不開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)工作，再說(shuō)也難以開(kāi)展；③開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)工作有必要，但是只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展；④開(kāi)展ADR工作是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的法定義務(wù)。
問(wèn)卷收回情況：零售藥店藥師120份，公眾100份。
問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果統(tǒng)計(jì)見(jiàn)表。

表問(wèn)卷調(diào)查對(duì)象及準(zhǔn)確率統(tǒng)計(jì)答題對(duì)象答題準(zhǔn)確率(%)第1題第2題第3題第4題第5題

上表說(shuō)明，零售藥店的藥師對(duì)ADR相關(guān)知識(shí)及其重要性的認(rèn)識(shí)嚴(yán)重不足；由于公眾不像零售藥店的藥師有著相關(guān)的專業(yè)基礎(chǔ)和相應(yīng)的從業(yè)經(jīng)歷，因此他們對(duì)ADR相關(guān)知識(shí)及其重要性的認(rèn)識(shí)更是存在著較大偏差。由此反映了我國(guó)ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作相對(duì)滯后，相關(guān)法律、法規(guī)不完善以及ADR相關(guān)知識(shí)和法規(guī)的宣傳普及工作不夠深入。
2．4管理制度不健全零售藥店雖然按照GSP標(biāo)準(zhǔn)建立了藥品分類管理、用藥不良信息反饋和ADR報(bào)告等多項(xiàng)制度，但是未能很好地落實(shí)。幾乎所有的零售藥店都存在著經(jīng)營(yíng)處方藥不憑處方銷售的問(wèn)題，而且，在我縣ADR監(jiān)測(cè)中心成立前，全縣零售藥店未曾記錄并報(bào)告任何ADR信息。多年以來(lái)，我縣在零售藥店的ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的制約機(jī)制、激勵(lì)制度的建立上幾乎處于空白，在藥品分類管理、用藥不良信息反饋和ADR報(bào)告等的落實(shí)上也難以到位。管理制度的不健全也影響了零售藥店ADR監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展。
3討論現(xiàn)階段，我縣零售藥店藥學(xué)人員專業(yè)素質(zhì)不高、藥店的技術(shù)性服務(wù)和指導(dǎo)作用不夠、藥店人員及公眾對(duì)ADR相關(guān)知識(shí)及其重要性的認(rèn)識(shí)有偏差以及管理制度不健全這4個(gè)因素影響了我縣零售藥店ADR監(jiān)測(cè)工作的發(fā)展。建議從以下3個(gè)方面來(lái)提高我縣零售藥店的ADR監(jiān)測(cè)工作水平。
3．1加強(qiáng)宣傳、培訓(xùn)和教育重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)藥店負(fù)責(zé)人、藥師及ADR監(jiān)測(cè)人員的宣傳、培訓(xùn)和教育，使其提高認(rèn)識(shí)，提升綜合素質(zhì)，增強(qiáng)責(zé)任感，從而認(rèn)真、自覺(jué)地履行ADR報(bào)告義務(wù)。同時(shí)，提高ADR報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量，也使ADR報(bào)告更加準(zhǔn)確、全面、客觀地反映上市后藥品的相關(guān)不良信息。
加強(qiáng)對(duì)公眾的宣傳、培訓(xùn)與教育。藥品監(jiān)督管理部門(mén)可聯(lián)合衛(wèi)生行政主管部門(mén)利用廣播、電視、報(bào)紙等大眾媒介，及時(shí)宣傳國(guó)內(nèi)外藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布的有關(guān)信息，引起公眾對(duì)用藥安全的更多關(guān)注。同時(shí)，充分利用零售藥店數(shù)量大、范圍廣及直接接觸消費(fèi)者等優(yōu)勢(shì)，使其成為一個(gè)向公眾宣傳ADR相關(guān)法律、法規(guī)和ADR專業(yè)知識(shí)的窗口。通過(guò)在店堂內(nèi)發(fā)放宣傳手冊(cè)、張貼宣傳畫(huà)、開(kāi)設(shè)知識(shí)講座等方式，廣泛宣傳ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作對(duì)促進(jìn)合理用藥、研制和改進(jìn)新藥、科學(xué)淘汰藥品的重大意義，提高公眾對(duì)ADR監(jiān)測(cè)工作重要性的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)其安全用藥意識(shí)。
3．2建立有效的管理制度建立和完善零售藥店ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，暢通報(bào)告渠道，確保ADR病例能被客觀、準(zhǔn)確、及時(shí)的上報(bào)；建立用藥檔案，記錄消費(fèi)者的相關(guān)信息，如家庭住址、聯(lián)系電話、家族史、過(guò)敏史以及歷次用藥的品名、用法用量、療程、療效、不良反應(yīng)等信息，并通過(guò)電話咨詢及上f18~．務(wù)等方式進(jìn)行跟蹤回訪，指導(dǎo)消費(fèi)者合理用藥，及時(shí)監(jiān)測(cè)ADR；嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理制度，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我保健，避免消費(fèi)者在沒(méi)有足夠的專業(yè)知識(shí)的情況下自我購(gòu)買(mǎi)和使用風(fēng)險(xiǎn)性極高、專業(yè)性極強(qiáng)的處方藥品，造成誤用或?yàn)E用，減少ADR和藥害事件的發(fā)生；建立激勵(lì)制度，采取物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)、榮譽(yù)獎(jiǎng)勵(lì)等形式，調(diào)動(dòng)零售藥 ……（未完，全文共4475字，當(dāng)前僅顯示2260字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《縣級(jí)零售藥店藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的探索》）