目錄/提綱:……
一、藥品安全責(zé)任制及責(zé)任追究制
二、各鎮(zhèn)(街道)人民政府、各板塊職責(zé)
三、各有關(guān)職能部門職責(zé)(一)貫徹執(zhí)行各級(jí)藥品安全相關(guān)法律法規(guī)
四、各有關(guān)職能部門的具體分工
五、藥品安全責(zé)任追究制
五、本制度自下發(fā)之日起執(zhí)行
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常熟市藥品安全責(zé)任制與責(zé)任追究制
為加強(qiáng)藥品安全的監(jiān)督管理,進(jìn)一步完善藥品安全責(zé)任體系,明確藥品安全監(jiān)管職責(zé),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,結(jié)合我市實(shí)際,特制定本制度。
一、藥品安全責(zé)任制及責(zé)任追究制
藥品安全責(zé)任制是指各級(jí)政府、藥品安全相關(guān)職能部門在保證本行政區(qū)域、職責(zé)范圍藥品安全工作中承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的制度。
藥品安全責(zé)任追究制是指各級(jí)政府、藥品安全相關(guān)職能部門在履行藥品安全職責(zé)時(shí)玩忽職守、失職讀職,發(fā)生藥品安全問題,造成不同程度社會(huì)影響時(shí),對(duì)負(fù)有責(zé)任的政府主要領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)職能部門主要負(fù)責(zé)人
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品安全提出意見,積極安排部署,并組織實(shí)施。
(六)組織藥品專項(xiàng)整治活動(dòng),建立藥品安全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。
(七)法律、法規(guī)規(guī)定的其他藥品安全責(zé)任。
四、各有關(guān)職能部門的具體分工
(一)食品藥品監(jiān)督管理部門:負(fù)責(zé)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用過程進(jìn)行監(jiān)管,負(fù)責(zé)查處違反藥品管理法律、法規(guī)的行為,負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)藥品安全突發(fā)事件處置工作,收集、分析、發(fā)布藥品安全信息,提出藥品安全預(yù)警,指導(dǎo)和督查各鎮(zhèn)的藥品安全監(jiān)督工作。
(二)衛(wèi)生部門:負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的使用管理,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作,確保藥品使用安全,促進(jìn)合理用藥。
(三)工商部門:負(fù)責(zé)監(jiān)督、查處發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為。牽頭制定整治虛假藥品廣告工作方案,加大違法廣告的查處、曝光力度。
(四)公安部門:負(fù)責(zé)對(duì)制售假劣藥品違法犯罪行為進(jìn)行打擊,做好行政執(zhí)法與刑事司法的銜接工作。深挖制售假劣藥品的犯罪網(wǎng)絡(luò),加大對(duì)違法犯罪活動(dòng)的打擊力度。
(五)人口計(jì)生部門:負(fù)責(zé)對(duì)涉及的計(jì)生藥品和計(jì)生用品(醫(yī)療器械)加強(qiáng)管理,確保質(zhì)量安全。
(六)廣電部門:負(fù)責(zé)藥品安全宣傳報(bào)道的管理工作,加大對(duì)發(fā)布藥品廣告行為的監(jiān)管力度。配合有關(guān)職能部門及時(shí)公布藥品安全信息,客觀曝光藥品安全典型違法案件。
(七)
財(cái)政部門:配合有關(guān)部門為藥品安全監(jiān)管工作提供必要的經(jīng)費(fèi)保障。
(八)監(jiān)察部門:負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)家
公務(wù)員和國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命的其他工作人員違反藥品管理法律、法規(guī),濫用職權(quán)、玩忽職守、拘私舞弊造成重大藥品安全事故,以及在突發(fā)重大藥品安全事故時(shí)發(fā)生的失職、讀職等行為的調(diào)查,并追究相關(guān)責(zé)任人的行政責(zé)任。
五、藥品安全責(zé)任追究制
(一)有以下情形之一的,應(yīng)依法追究當(dāng)?shù)卣、有關(guān)部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員行政責(zé)任;涉嫌犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
1。應(yīng)當(dāng)履行職責(zé)而未履行,或未按規(guī)定和程序履行,造成重大藥品安全事故的;
2.發(fā)生藥品安全事故,未及時(shí)采取有效措施,導(dǎo)致事故危害和影響進(jìn)一步擴(kuò)大的;
3.發(fā)生嚴(yán)重區(qū)域性、行業(yè)性藥品質(zhì)量問題,造成惡劣影響的;
4.發(fā)生藥品安全事故,對(duì)事故情況隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)或授意 ……(未完,全文共1829字,當(dāng)前僅顯示1163字,請(qǐng)閱讀下面提示信息。
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