藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動總結

目錄/提綱：……
一、集中整治總體情況
二、集中整治采取的措施
（一）注重宣傳教育，營造氛圍
（二）注重規(guī)范整頓，嚴查嚴打
（三）注重部門配合，形成合力
（四）注重應急反應，快速行動
三、今后藥品安全工作的建議
一是建立藥品安全監(jiān)管的長效機制
二是規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)，推動誠信企業(yè)創(chuàng)建活動
三是加強藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)管，綜合治理違法廣告
四是強化抽驗針對性，充分發(fā)揮技術支撐作用
五是加強藥品流通監(jiān)管,確保藥品安全
四、對集中整治行動的評估
……
****市食品藥品監(jiān)督管理局
開展藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動總結報告

****市食品藥品監(jiān)督管理局：
****市局認真貫徹落實國家和省、黑河市局關于開展藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動的工作部署，結合我市實際，制定了藥品集中整治行動實施方案，明確目標任務，細化進度安排，切實加強藥品集中整治工作，整治工作取得了明顯成效�，F(xiàn)將工作開展情況總結報告如下：
一、集中整治總體情況
開展藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動，是解決藥品安全領域中的突出問題和隱患，全面提升藥品安全水平，保障公眾用藥安全有效的重要舉措。我局高度重視此項工作，成立了藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動領導小組，由局長任組長，三名副局長任副組長，相關股隊負責人任成員，負責對集中整治行動的統(tǒng)一組織和領導。領導小組下設辦公室，設在藥品流通監(jiān)管股，負責貫徹落實領導小組決議和集中整治日常工作，負責
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特殊藥品復方制劑銷售管理，關于GSP認證及認證后的跟蹤檢查等情況進行了通報。針對企業(yè)容易出現(xiàn)的問題進行了政策法律方面的指導，要求藥品經(jīng)營企業(yè)要加強自律和自查，規(guī)范藥品經(jīng)營行為。
（二）注重規(guī)范整頓，嚴查嚴打。
在集中整治行動中，堅持“嚴”字當頭，嚴格監(jiān)管、嚴格檢查、嚴肅處理。重點檢查零售企業(yè)進貨來源、購銷資質、購銷票據(jù)與實物、記錄是否一致，是否按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑銷售去向是否清晰；是否存在超方式、超范圍經(jīng)營的行為；重點檢查批發(fā)企業(yè)是否存在“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照的違法行為，企業(yè)對購銷方資質是否嚴格審查，企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核是否嚴格，購銷資金和票據(jù)流向是否一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物是否一致。檢查企業(yè)是否按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求進行規(guī)范經(jīng)營，對檢查中發(fā)現(xiàn)違規(guī)問題立即責令當事人進行整改。檢查中發(fā)現(xiàn)部分藥店存在藥品與非藥品混放、處方藥與非處方藥未分開陳列、駐店藥師不在崗銷售處方藥的問題，我局執(zhí)法人員對存在違法違規(guī)行為的藥品經(jīng)營企業(yè)，按照相關法律規(guī)定限期改正并進行了回訪。
（三）注重部門配合，形成合力。
密切與公安、工商等部門聯(lián)系，建立了部門聯(lián)合打假機制。定期開展部門聯(lián)動打假，與工商部門建立了廣告信息交流機制，強化對違法藥械廣告通報、移交、查處的聯(lián)合整治力度。
（四）注重應急反應，快速行動。
集中整治期間，鉻超標藥用膠囊事件發(fā)生后，引起了社會廣泛關注。黨中央、國務院高度重視，中央領導同志多次做出重要批示，要求嚴肅依法查處。我局執(zhí)法人員放棄節(jié)假日、休息日，本著對人民群眾用藥安全高度負責的精神，全力以赴開展清查工作，深入涉藥單位，封存登記問題膠囊劑藥品，配合做好問題膠囊藥品召回工作，保證群眾用藥安全。
三、今后藥品安全工作的建議
一是建立藥品安全監(jiān)管的長效機制。按照科學發(fā)展觀的要求，大力踐行科學監(jiān)管理念，以推進長效機制建設，落實“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系為目標，積極探索藥品安全責任制考核。進一步整合監(jiān)管、檢測資源，形成整體監(jiān)管合力。定期開展抽樣監(jiān)測，建立藥品安全信用信息系統(tǒng)，逐步完善藥品安全監(jiān)管信息報告、通報、分析、共享、預警、發(fā)布體系，保證藥品安全。
二是規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)，推動誠信企業(yè)創(chuàng)建活動。抓好農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡和供應網(wǎng)絡的水平提高和規(guī)范運營，提高農(nóng)村“兩網(wǎng)”運行質量。鞏固藥品集中整治行動的成果，積極推進誠信企業(yè)創(chuàng)建。讓群眾真正享受到藥價合理、方便及時、安全有效的藥品保障服務。
三是加強藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)管，綜合治理違法廣告。集中做好違法廣告監(jiān)測，及時移送工商部門進行查處。根據(jù)違法廣告情節(jié)、影響程度等情況，發(fā)布違法廣告消費安全警示。將違法廣告整治與企業(yè)監(jiān)管、產(chǎn)品抽檢、企業(yè)誠信建設工作相結合，對涉及違法廣告嚴重的單位實施重點監(jiān)管。
四是強化抽驗針對性，充分發(fā)揮技術支撐作用。提高抽驗的針對性和抽驗效能，加強對農(nóng)村地區(qū)藥品經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督抽驗，擴大監(jiān)督抽驗覆蓋面。以基本藥物品種、市場銷量大的品種和涉嫌添加化學藥物的中成藥以及違法廣告藥品 ……（未完，全文共2651字，當前僅顯示1685字，請閱讀下面提示信息。收藏《藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動總結》）