醫(yī)學論文：解析我國藥品數(shù)量多和《基本藥物目錄》品種數(shù)量少的問題

醫(yī)學論文：解析我國藥品數(shù)量多和《基本藥物目錄》品種數(shù)量少的問題

孟銳 ，楊奔 ，丁麗曼 （黑龍江中醫(yī)藥大學，哈爾濱市 150040）
摘要 目的：解析我國藥品數(shù)量多和《基本藥物目錄》品種數(shù)量少的問題，促進《基本藥物目錄》的調(diào)整，加快推行基本藥物制度 方法：分析導致產(chǎn)生數(shù)量問題的因素，比較我國《基本藥物目錄》與WHO《基本藥物目錄》 結果與結論：調(diào)整基本藥物數(shù)量，普及相關知識
關鍵詞 藥品；基本藥物；數(shù)量
The Comment of the problem of quantity of drug and essential drug
Meng Rui, Yang Ben, Ding Liman
(Pharmaceutical college, Heilongjiang University of Traditional Chinese Medicine,
Harbin
……（新文秘網(wǎng)http://120pk.cn省略632字，正式會員可完整閱讀）……　
藥物目錄，至2009年共制定了7版目錄（截至目前，2009版目錄的擴展版還未發(fā)布，2009版最終收錄藥物數(shù)量還未確定，下文比較分析仍以2004版為主），其中收錄化學藥品最多的2004版也不過只收錄了773種（由于我國中藥的特殊性、復雜性與爭議性，本文暫不對其進行討論），世界衛(wèi)生組織（WHO）基本藥物目錄歷年版本中最多不過收錄358種，為什么無論WHO還是我國基本藥物數(shù)量相對于藥品數(shù)量都這么少，我國的又比WHO的多？專業(yè)人員及管理人員了解此問題可以更好地去貫徹執(zhí)行基本藥物制度。
1 藥品與藥物
在本文題目中出現(xiàn)了藥品和藥物兩個概念，我們先來明確一下它們的區(qū)別�！端幤饭芾矸ā芬�(guī)定，藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。但《藥品管理法》并未給藥物法定解釋，所以藥物的概念只能參考藥學相關的專業(yè)教科書。在《藥理學》[1]中，藥物的定義是：用于診斷，治療和預防疾病的化學物質(zhì)。由此可以看出藥物與藥品兩個概念沒有本質(zhì)上的區(qū)分，但在使用這兩個概念時還是有別的。稱之為藥物是因為通常當其沒有進入流通領域時，它是以物質(zhì)形態(tài)進行研制的；而研制成功后進入生產(chǎn)、流通和使用領域時就具有了商品的一切屬性，此時稱其為藥品較為合適；當其以物質(zhì)形態(tài)進入人體發(fā)揮診斷、治療作用的，這時又稱其為“藥物”則更為貼切。因此，藥物與藥品兩個概念的使用主要是在不同的情況下如何表述的問題，比如藥物學不能稱為藥品學，藥物代謝不能稱為藥品代謝。
2 我國藥品數(shù)量多的問題
我國藥品數(shù)量激增主要集中在由原料藥制成制劑成為藥品的過程中。
2.1 原料藥及其制劑
全球原料藥市場品種達2000多種，從某種意義上理解，這就是藥物的基本數(shù)量�！吨袊�的藥品安全監(jiān)管狀況》中稱“中國可生產(chǎn)原料藥1500種，且多個藥物品種產(chǎn)量位居世界第一，如青霉素、維生素C等”。
2.2 企業(yè)因素
在原料藥成為藥物制劑過程中，企業(yè)對劑型劑量的選擇以及企業(yè)自身因素對藥品的數(shù)量有重要影響。
2.2.1 制劑過程中的數(shù)量變化
企業(yè)對劑型與劑量（規(guī)格）的選擇是使我國藥物品種數(shù)量激增的主要因素。
為適應疾病治療或預防的需要而制備的藥物應用形式稱為藥物劑型，是臨床應用的最終形式。根據(jù)不同的防治疾病時臨床使用需要，藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥物進行劑型選擇后再生產(chǎn)，市場中流通的青霉素制劑就有片劑、膠囊劑、顆粒劑、沖劑、干糖漿、注射劑等多種劑型[2]，也就是說，一種原料藥可以生產(chǎn)制劑出若干種劑型，這是藥品品種數(shù)量激增的因素之一。另外，根據(jù)防治疾病時臨床使用的需要，一種劑型也可以生產(chǎn)制劑出若干個劑量（規(guī)格）的藥品，這是藥品品種數(shù)量激增的又一因素。
藥品的劑型、劑量（規(guī)格）根據(jù)臨床使用的目的和使用方法及其它因素可能一變再變，由此價格也將有所不同，公眾很少感受到藥品的質(zhì)量和價格變化的內(nèi)在因素和企業(yè)主觀因素。
2.2.2 企業(yè)自身因素
企業(yè)對藥品品種數(shù)量的影響主要是生產(chǎn)同一種藥物的企業(yè)數(shù)量多，一種藥物因劑型與劑量（規(guī)格）的不同，則可能形成為幾百或者幾千個藥品品種。國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站共有阿奇霉素原料藥和制劑產(chǎn)品批準 ……（未完，全文共5052字，當前僅顯示1774字，請閱讀下面提示信息。收藏《醫(yī)學論文：解析我國藥品數(shù)量多和《基本藥物目錄》品種數(shù)量少的問題》）