食藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管科科長(zhǎng)2012年個(gè)人述職述廉報(bào)告

目錄/提綱：……
一是組織完成了對(duì)轄區(qū)內(nèi)無(wú)菌類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查
二是繼續(xù)抓好《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下稱《規(guī)范》）的實(shí)施
三是做好促進(jìn)“板塊”建設(shè)工作
四是開(kāi)展“美瞳”市場(chǎng)整治工作
一是積極學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，提升自己工作能力
二是組織開(kāi)展相關(guān)專項(xiàng)整治工作
四是組織科室同志，繼續(xù)開(kāi)展藥店GSP認(rèn)證
五是積極推行電子監(jiān)管工作
六是相關(guān)工作齊頭并進(jìn)
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2012年度述職報(bào)告
食藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管科科長(zhǎng)2012年個(gè)人述職述廉報(bào)告

按局黨組安排，我自今年9月，由醫(yī)療器械科科長(zhǎng)崗位調(diào)整到藥品監(jiān)管科科長(zhǎng)崗位，因此本人從上述兩個(gè)崗位履職情況予以述職。
完成醫(yī)療器械監(jiān)管主要任務(wù)
在醫(yī)療器械科雖然僅是9個(gè)月時(shí)間，但1至9月是完成一個(gè)科室全年工作任務(wù)的主要時(shí)間段，因此今年我還是主持或參與完成了醫(yī)療器械科的主要工作。一是組織完成了對(duì)轄區(qū)內(nèi)無(wú)菌類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。先后組織科室人員對(duì)全市10家無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施了監(jiān)督檢查，在此后的省檢查組對(duì)我市企業(yè)的督查中，得到肯定。二是繼續(xù)抓好《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下稱《規(guī)范》）
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，動(dòng)員各監(jiān)測(cè)成員單位進(jìn)行自查、整改，并到監(jiān)測(cè)成員單位現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施回顧檢查。
認(rèn)真開(kāi)展藥品監(jiān)管科工作
到了藥品安全監(jiān)管科崗位后，按局黨組要求，在做好角色轉(zhuǎn)換開(kāi)展藥品監(jiān)管工作的同時(shí)，還需做好醫(yī)療器械監(jiān)管科相關(guān)工作的銜接與過(guò)渡，因此期間也配合醫(yī)療器械科開(kāi)展一些工作。主要藥品監(jiān)管工作。一是積極學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，提升自己工作能力。本人雖在2005年我局成立醫(yī)療器械科前，一直從事藥品監(jiān)管工作，但幾年過(guò)去，政策法規(guī)、監(jiān)管知識(shí)等已經(jīng)發(fā)生較大變化，因此更新自己的知識(shí)結(jié)構(gòu)是做好科室負(fù)責(zé)人的當(dāng)務(wù)之急。在藥品科幾個(gè)月，在積極參加省局組織GMP、GSP等各類業(yè)務(wù)培訓(xùn)班的同時(shí)，能積極向科室同志及局領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)教，了解掌握全市藥品、藥包材企業(yè)的情況和市局監(jiān)管現(xiàn)狀，并查閱、學(xué)習(xí)相關(guān)藥品管理法規(guī)和監(jiān)管業(yè)務(wù)知識(shí)。從而為下一步做好藥品監(jiān)管科工作奠定基礎(chǔ)。二是組織開(kāi)展相關(guān)專項(xiàng)整治工作。2012年，開(kāi)展了涉及藥品的有“藥品流通”、“鉻超標(biāo)膠囊”等8項(xiàng)專項(xiàng)檢查工作，本人參與其中的“麻黃堿”“疫苗”等4項(xiàng)專項(xiàng)檢查工作。三是依據(jù)市局年度藥品監(jiān)管工作計(jì)劃和省局工作要求，梳理科室前階段工作，補(bǔ)缺補(bǔ)差保障監(jiān)管任務(wù)圓滿完成。如，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作：全市實(shí)現(xiàn)80%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房以及50%的村衛(wèi)生室、60%的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心達(dá)到“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)；關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查：先后10次對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行GMP飛行檢查，檢查覆蓋面達(dá)100％；關(guān)于高風(fēng)險(xiǎn)品種和基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的檢查：對(duì)6家高風(fēng)險(xiǎn)品種和基本藥物生產(chǎn)企業(yè)，先后13次進(jìn)行了跟蹤等檢查；關(guān)于特藥安全檢查：嚴(yán)格做到每半年不少于1次；堅(jiān)持按月對(duì)麻精藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)進(jìn)行月度檢查，按季度對(duì)第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，每年節(jié)假日加強(qiáng)對(duì)特藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行安全檢查。四是組織科室同志，繼續(xù)開(kāi)展藥店GSP認(rèn)證。全年16批檢查的96家零售藥店，14家整改復(fù)查，2家藥品因嚴(yán)重違規(guī)予以收回GSP證書(shū)。其中在9月份后認(rèn)證檢查35家。五是積極推行電子監(jiān)管工作。利用科學(xué)手段，建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，推廣電子監(jiān)管工作保障日常工作的有效性。我市到目前，我市7家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中，6家在產(chǎn)的，以及1家特藥復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)，已全部實(shí)行了電子監(jiān)管，并嚴(yán)格進(jìn)行賦碼銷售；基本藥物配送企業(yè)已全部建立藥品電子監(jiān)管；利用特藥系統(tǒng)政府端進(jìn)行網(wǎng)l監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)對(duì)我市2家麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥的生產(chǎn)、購(gòu)進(jìn)、銷售、庫(kù)存數(shù) ……（未完，全文共2055字，當(dāng)前僅顯示1307字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《食藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管科科長(zhǎng)2012年個(gè)人述職述廉報(bào)告》）