美國食品安全現(xiàn)代化法配套法規(guī)最新進展及應(yīng)對措施

美國食品安全現(xiàn)代化法配套法規(guī)最新進展及應(yīng)對措施

王大威 曹宗君 李銳 曹力
四川出入境檢驗檢疫局

摘要：美國《FDA食品安全現(xiàn)代化法》（FSMA）已于2011年1月4日簽署實施，按照計劃，F(xiàn)DA將會出臺一系列配套法規(guī)及指南性文件以指導(dǎo)落實FSMA具體要求。本文介紹了FSMA配套法規(guī)出臺的最新進展情況，分析了配套法規(guī)的新要求，并對我國相關(guān)各方妥善應(yīng)對FSMA及其配套法規(guī)提出了建議措施，以幫助輸美食品業(yè)界進一步提高質(zhì)量安全衛(wèi)生控制水平，持續(xù)保持輸美食品競爭優(yōu)勢。
關(guān)鍵詞：食品安全 危害分析和關(guān)鍵控制點 應(yīng)對

1. 美國《FDA食品安全現(xiàn)代化法》基本情況
2011年1月4日，美國《FDA食品安全現(xiàn)代化法》（The FDA Food Safety Modernization Act ，以下簡稱“FSMA”）正式實施，該法從40多個方
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類和更新指南、食品設(shè)施注冊問答指南第五版、食品設(shè)施注冊和小型食品設(shè)施合規(guī)須知指南、食品行政扣留和小型食品設(shè)施合規(guī)須知指南等。
2.2 FSMA配套法規(guī)的重點要求
《果蔬產(chǎn)品安全標準法規(guī)草案》適用于可生食的果蔬產(chǎn)品的種植、采摘、包裝和儲存活動，重點關(guān)注已識別的微生物污染途徑。該法規(guī)對不同規(guī)模的企業(yè)及某些水質(zhì)要求規(guī)定了不同的過渡期，對個人自用、很少生食及還需加工的產(chǎn)品實施豁免，允許農(nóng)場在水質(zhì)和動物源性土壤改良劑的某些要求上采取變通方法，允許美國各州政府及外國政府鑒于當?shù)鼐唧w種植條件進行等效變化處理，制定了定性風(fēng)險評估的程序并作為法規(guī)草案的一部分。《食品預(yù)防控制措施法規(guī)草案》基于國際上認可的最先進的HACCP原則建立，適用于生產(chǎn)，加工、包裝或儲存人用食品的美國國內(nèi)和海外企業(yè)，確認企業(yè)是食品安全首要責(zé)任人，強調(diào)危害的預(yù)防，要求每家企業(yè)都必須進行危害分析，建立和實施書面的食品安全計劃，對通用良好操作規(guī)范（CGMP）進行了更新，增加了防止食品過敏原交叉接觸的要求，更新了法規(guī)措辭，刪除了某些含建議的條款，還對是否強制要求開展培訓(xùn)以及是否將某些建議性條款改為強制性條款征求意見，規(guī)定了豁免和變通要求的情形。
3. 我國輸美食品概況
我國出口食品生產(chǎn)企業(yè)注冊備案制度在國外技術(shù)壁壘的壓力下于1984年開始建立并逐漸完善，極大地提升了出口食品行業(yè)軟硬件水平和安全衛(wèi)生保障能力；尤其是2002年《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局第20號總局令）和《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）管理體系認證管理規(guī)定》（國家認監(jiān)委2002年第3號公告）等規(guī)章制度的發(fā)布實施，強制要求在六大類風(fēng)險較高的出口食品企業(yè)建立實施HACCP體系，逐步建立了與發(fā)達國家等效的進出口食品安全衛(wèi)生控制體系。據(jù)統(tǒng)計，近三年我國食品出口金額每年增長超過100億美元，現(xiàn)有輸美食品生產(chǎn)企業(yè)近萬家，輸美食品年出口額70多億美元，占出口食品總額超過10%，這些數(shù)據(jù)充分說明了我國出口食品行業(yè)水平和實力。盡管FSMA及其配套法規(guī)的實施擴大了FDA的權(quán)力和職責(zé)，提高了輸美食品的門檻，增加了我國輸美食品企業(yè)的責(zé)任和成本，但是，只要我們積極跟蹤、妥善應(yīng)對，化壓力為動力，就能以此為契機進一步提升自身實力，繼續(xù)保持并擴大輸美食品競爭優(yōu)勢。
4. 應(yīng)對FSMA的措施建議
4.1 加強對FSMA的跟蹤研究和應(yīng)對。按照FSMA的實施時間表，全部配套政策法規(guī)出臺實施至少要到2016年，隨著FSMA后續(xù)法規(guī)的陸續(xù)出臺，對輸美食品行業(yè)的實際影響將不斷增強。知己知彼，百戰(zhàn)不殆，我輸美食品業(yè)界和政府監(jiān)管部門應(yīng)密切關(guān)注該法實施進展，努力追蹤、研究和應(yīng)對，盡快熟悉和適應(yīng)，必要時應(yīng)認真組織研究法規(guī)草案并向FDA提出評議意見，促使最終法規(guī)盡量符合我輸美食品行業(yè)利益，確保能夠持續(xù)對美出口并努力保持競爭優(yōu)勢。
4.2 完善以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系，提高企業(yè)安全衛(wèi)生管理水平。FSMA及配套法規(guī)強制要求食品鏈的所有企業(yè)和環(huán)節(jié)均應(yīng)實施危害分析和預(yù)防控制措施，對27年前（1986年）修訂的食品良好操作規(guī)范（GM ……（未完，全文共3331字，當前僅顯示1683字，請閱讀下面提示信息。收藏《美國食品安全現(xiàn)代化法配套法規(guī)最新進展及應(yīng)對措施》）