藥監(jiān)局長(zhǎng)在全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)貫徹實(shí)施新版GSP培訓(xùn)班上的講話

目錄/提綱：……
一、提高思想，充分認(rèn)識(shí)貫徹實(shí)施新版GSP重要意義
（一）實(shí)施新版GSP是貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的需要
（二）實(shí)施GSP是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要
（三）實(shí)施新版GSP是提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平的需要
二、加強(qiáng)自律，切實(shí)提高藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)范化管理水平
1、提高認(rèn)識(shí)，樹(shù)立正確的經(jīng)營(yíng)道德觀念
3、加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理
4、嚴(yán)禁出租、出借、買(mǎi)賣(mài)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
……
某藥監(jiān)局長(zhǎng)在全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)貫徹實(shí)施新版GSP培訓(xùn)班上的講話

同志們：
今天，我們?cè)谶@里召開(kāi)全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)貫徹實(shí)施新版GSP培訓(xùn)會(huì)議，目的就是要扎實(shí)推進(jìn)、加快貫徹新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施力度，做好GSP和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》“二證合一”啟動(dòng)工作，切實(shí)提高企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理能力和水平，保障廣大群眾的用藥安全。這次培訓(xùn)，我們特地邀請(qǐng)了市局流通處*處長(zhǎng)為大家授課，針對(duì)新版GSP與老版GSP的不同之處還有我們零售企業(yè)如何實(shí)施新版GSP進(jìn)行培訓(xùn)。在此，我希望在座的各位認(rèn)真聽(tīng)課，做好筆記，培訓(xùn)結(jié)束，我們還將組織考試，并且希望在座的各位將培訓(xùn)班的內(nèi)容帶回去，做好企業(yè)內(nèi)部的培訓(xùn)工作。培訓(xùn)之前，我先講兩點(diǎn)意見(jiàn)：
一、提高思想，充分認(rèn)識(shí)貫徹實(shí)施新版GSP重要意義
據(jù)我了解，我縣藥品零售企業(yè)共316家，零售 家，零售連鎖 家，總數(shù)占全市的份額比例較高。國(guó)家修訂出臺(tái)的新版GSP已于6月1日正式實(shí)
……（新文秘網(wǎng)http://www.120pk.cn省略655字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
爭(zhēng)的條件，國(guó)家在強(qiáng)化這一規(guī)程的實(shí)施中也采取相應(yīng)的政策和措施，要求2015年12月31日前必須達(dá)到新版GSP的規(guī)定，否則2016年1月1日起，未能定期達(dá)新版GSP的，將會(huì)取消《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，不得再經(jīng)營(yíng)。
　�。ㄈ⿲�(shí)施新版GSP是提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平的需要
新版GSP作為一個(gè)思想體系，最嚴(yán)重的一條是“質(zhì)量第一”，這就要求企業(yè)進(jìn)行任何經(jīng)營(yíng)活動(dòng)都必須以質(zhì)量為首要問(wèn)題，確保藥品質(zhì)量，同時(shí)，企業(yè)實(shí)施新版GSP也將有利于企業(yè)的發(fā)展，促進(jìn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)思想和經(jīng)營(yíng)組織結(jié)構(gòu)的變化，促進(jìn)企業(yè)運(yùn)用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)保證藥品的安全可靠。
二、加強(qiáng)自律，切實(shí)提高藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)范化管理水平
今天，參加培訓(xùn)會(huì)議的都是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員，你們是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的核心，你們要以新版GSP實(shí)施為契機(jī)，致力于藥品經(jīng)營(yíng)的合理布局，提高藥品質(zhì)量安全意識(shí)，避免低水平經(jīng)營(yíng)及無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)，從而推動(dòng)企業(yè)的規(guī)范發(fā)展，進(jìn)一步提升企業(yè)的發(fā)展水平。
同時(shí)，你們要本著對(duì)消費(fèi)者、自身企業(yè)和本人高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，抓住這次新版GSP實(shí)施的機(jī)遇，克服醫(yī)改等政策影響因素，加強(qiáng)自身軟硬件建設(shè)，進(jìn)一步提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。培訓(xùn)班結(jié)束后，立即組織自查，加快軟硬件投入，在質(zhì)量管理體系文件、采購(gòu)進(jìn)貨渠道、藥品質(zhì)量等環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題，逐一整改，不斷提高藥品質(zhì)量水平。
1、提高認(rèn)識(shí)，樹(shù)立正確的經(jīng)營(yíng)道德觀念。藥品是特殊的商品，它的質(zhì)量好與壞，直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，也關(guān)系到社會(huì)的穩(wěn)定與和諧。這就要求我們?cè)谧母魑灰喂虡?shù)立藥品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)，嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，守法經(jīng)營(yíng)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，要把藥品質(zhì)量責(zé)任作為最基本的道德要求，在追求經(jīng)濟(jì)利益的同時(shí)，進(jìn)一步強(qiáng)化社會(huì)責(zé)任感，樹(shù)立“質(zhì)量第一”、“以質(zhì)取勝”的發(fā)展理念，提高誠(chéng)信守法意識(shí)，自覺(jué)依法經(jīng)營(yíng)，堅(jiān)持從正規(guī)渠道采購(gòu)藥品，自覺(jué)抵制“背包販藥”等無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品違法行為，確保所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量。
2、不得超范圍、超經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)。經(jīng)營(yíng)企業(yè)要嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的范圍經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械，不得有超范圍經(jīng)營(yíng)行為，尤其是不得有超范圍經(jīng)營(yíng)生物制品、生化藥品、特殊管理藥品、疫苗及醫(yī)療器械的行為；不得有出租柜臺(tái)（含變相出租柜臺(tái)）、批發(fā)藥品（含變相批發(fā)藥品）行為。發(fā)現(xiàn)上述行為，按照相關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅處理。
3、加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理。各企業(yè)要嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定要求，做好對(duì)供貨企業(yè)、銷(xiāo)售人員的資質(zhì)審核工作和藥品的驗(yàn)收工作，要求不能流于形式，切實(shí)做好相關(guān)記錄，按規(guī)定留存相關(guān)資質(zhì)證明與供貨憑證，嚴(yán)格按照國(guó)家局《關(guān)于規(guī)范藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中票據(jù)管理有關(guān)問(wèn)題的通知》要求管理票據(jù)。在藥品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)重點(diǎn)加強(qiáng)處方藥銷(xiāo)售管理，特別加強(qiáng)復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片、可待因制劑等特殊藥品制劑的管理嚴(yán)格憑處方銷(xiāo)售處方藥品，含麻制劑必須核實(shí)購(gòu)買(mǎi)人的身份信息，對(duì)出現(xiàn)購(gòu)買(mǎi)異常的必須第一時(shí)間告知我局；要加強(qiáng)藥品進(jìn)、銷(xiāo)、存條形碼實(shí)時(shí)掃描以及相關(guān)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)錄入管理，確保動(dòng)態(tài)庫(kù)存符合實(shí)際；要切實(shí)履行銷(xiāo)售藥品開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的義務(wù)；對(duì)非藥品類(lèi)產(chǎn)品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬。
4、嚴(yán)禁出租、出借、買(mǎi)賣(mài)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。在新辦GSP貫徹實(shí)施過(guò)程中，各經(jīng)營(yíng)企業(yè)要依法經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)禁以委托經(jīng)營(yíng)等名義出租出借或買(mǎi)賣(mài)證照，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，我們將依 ……（未完，全文共2893字，當(dāng)前僅顯示1839字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《藥監(jiān)局長(zhǎng)在全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)貫徹實(shí)施新版GSP培訓(xùn)班上的講話》）