食藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管科科長(zhǎng)2014年述職報(bào)告

目錄/提綱：……
一、理論學(xué)習(xí)
二、新版GMP、GSP認(rèn)證
三、日常監(jiān)管
四、藥品監(jiān)督抽樣
五、廉潔從政
六、藥品安全預(yù)警
七、配合協(xié)調(diào)
八、下一年工作打算
1、力爭(zhēng)化妝品監(jiān)管工作在2015年有新突破
2、繼續(xù)開(kāi)展藥店專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查工作，并總結(jié)上報(bào)
4、全面開(kāi)展零售藥店和藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)的新版GSP認(rèn)證工作
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食藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管科科長(zhǎng)2014年述職報(bào)告

2014年，我與科室同志在局黨組領(lǐng)導(dǎo)下，扎實(shí)開(kāi)展各項(xiàng)工作，完成了年初制定的工作任務(wù)目標(biāo)，現(xiàn)將本人工作情況予以報(bào)告，不妥之處，請(qǐng)局領(lǐng)導(dǎo)及全市藥監(jiān)系統(tǒng)各位同事予以指正。

一、理論學(xué)習(xí)

今年，參加了省委組織部在合肥黨校舉辦的全省科級(jí)干部培訓(xùn)班學(xué)習(xí)，按要求完成心得體會(huì)，并作為培訓(xùn)班的總結(jié)發(fā)言稿在全班交流。同時(shí)，注重自身業(yè)務(wù)素質(zhì)的提高，積極參加省局舉辦的GMP、GSP培訓(xùn)班的學(xué)習(xí)交流，并按省局要求做好對(duì)新醫(yī)療器械規(guī)范檢查員的業(yè)務(wù)幫教工作。

二、新版GMP、GSP認(rèn)證


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的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與我市藥品零售企業(yè)的現(xiàn)狀差距較大，特別是配備執(zhí)業(yè)藥師的要求無(wú)法通過(guò)督促和指導(dǎo)等措施能夠解決，所以符合認(rèn)證條件的藥店占急需認(rèn)證藥店的比例較小。

三、日常監(jiān)管

全年已對(duì)9家藥品生產(chǎn)企業(yè)全部開(kāi)展了藥品GMP飛行或跟蹤檢查，對(duì)15家批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及藥品零售連鎖企業(yè)全部開(kāi)展了藥品GSP飛行或跟蹤檢查，檢查覆蓋面達(dá)100%。

2014年，僅市局就對(duì)4家重點(diǎn)監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了9次檢查，各家檢查頻次達(dá)到2次。對(duì)13家重點(diǎn)監(jiān)管批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了19次檢查。對(duì)2家麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分別檢查4次。先后對(duì)在產(chǎn)的4家需重點(diǎn)監(jiān)管藥包材企業(yè)開(kāi)展了飛行檢查，并對(duì)其他一般監(jiān)管類(lèi)型企業(yè)全部開(kāi)展了日常跟蹤檢查，嚴(yán)格要求企業(yè)做好日常管理，將年度自查情況及時(shí)上報(bào)。

化妝品監(jiān)管工作正逐漸進(jìn)入軌道，今年督促化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位上報(bào)不良反應(yīng)15例，開(kāi)我市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作之先河。

四、藥品監(jiān)督抽樣

據(jù)了解，我省其他地市局藥品監(jiān)管科并不承擔(dān)藥品監(jiān)督抽樣工作。但我科按市局領(lǐng)導(dǎo)要求按時(shí)完成2014年藥品監(jiān)督抽樣任務(wù)，其中藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)下達(dá)的日常監(jiān)督抽樣任務(wù)為70批，完成77批;藥品流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)督抽樣和執(zhí)法抽樣共下達(dá)的任務(wù)為760批，完成761批。并完成藥包材品種的抽樣任務(wù)。

五、廉潔從政

自覺(jué)履行《廉潔準(zhǔn)則》，從不向管理相對(duì)人伸手，特別是在省局抽調(diào)到外地開(kāi)展GSP、GMP以及醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作中，主動(dòng)遵守省、市局各項(xiàng)廉政制度，做到講政治、講正氣。

六、藥品安全預(yù)警

今年，我們每季度開(kāi)展一次藥品安全形勢(shì)評(píng)估并形成報(bào)告，將藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)情況納入全年藥品安全形勢(shì)評(píng)估工作中，結(jié)合藥品安全緊急預(yù)案，加強(qiáng)藥品安全預(yù)警分析工作。確保一旦發(fā)生藥品安全事件時(shí)，能夠及時(shí)有效處置。

七、配合協(xié)調(diào)

除了完成力所能及的具體工作任務(wù)外，既積極配合器械、稽查相關(guān)業(yè)務(wù)科室工作，也能配合人教、辦公室及藥學(xué)會(huì)的相關(guān)工作。此外，對(duì)于科室職責(zé)未予明確的相關(guān)工作也不推諉、不敷衍。如，牽頭完成市安委會(huì)交我局辦理的安全生產(chǎn)方面的工作，。牽頭完成市質(zhì)量強(qiáng)市領(lǐng)導(dǎo)小組安排給我局的相關(guān)工作，以及醫(yī)療衛(wèi)生_改革、計(jì)劃生育 ……（未完，全文共1880字，當(dāng)前僅顯示1195字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《食藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管科科長(zhǎng)2014年述職報(bào)告》）