“兩品一械”不良反應(yīng)事件監(jiān)測培訓(xùn)班開班動員講話稿

目錄/提綱：……
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，健全藥械不良反應(yīng)/事件工作的機(jī)構(gòu)和制度
一要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)
一要建立健全“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作機(jī)制，確定專人負(fù)責(zé)
二、夯實監(jiān)測基礎(chǔ)，保證監(jiān)測工作不斷檔
三、結(jié)合實際，正確把握藥械不良反應(yīng)/事件工作的方向
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“兩品一械”不良反應(yīng)事件監(jiān)測培訓(xùn)班開班動員講話稿

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
大家好！感謝大家在百忙之中抽空來參加此次培訓(xùn)班。在這里，對大家為我縣兩品一械不良反應(yīng)/事件工作所作出的努力表示感謝，感謝大家對我們工作的支持和理解。
2023年，全縣“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測（以下簡稱“兩品一械”監(jiān)測）工作至少應(yīng)達(dá)到以下目標(biāo)：藥品不良反應(yīng)報告數(shù)達(dá)***，新的一般報告比例達(dá)***，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告比例達(dá)***；醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)達(dá)*
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座的各位嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》條款要求，履行好藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測的法定職責(zé)，加強(qiáng)溝通協(xié)作。下面，我就全縣藥械不良反應(yīng)工作講三點意見：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，健全藥械不良反應(yīng)/事件工作的機(jī)構(gòu)和制度
《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價管理辦法》中就規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥械不良反應(yīng)/事件。為確保藥械不良反應(yīng)/事件工作的順利開展，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)一要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。一要建立健全“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作機(jī)制，確定專人負(fù)責(zé)。不斷改進(jìn)工作方式方法，進(jìn)一步規(guī)范不良反應(yīng)監(jiān)測工作，保證不良反應(yīng)報告的及時性、可靠性；二要成立“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確職責(zé)和義務(wù)，把不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入年度目標(biāo)管理范圍；三要通過加強(qiáng)宣傳和培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的藥械安全意識和管理水平，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作的質(zhì)量和效率。
二、夯實監(jiān)測基礎(chǔ)，保證監(jiān)測工作不斷檔。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測人員流動大，且大多數(shù)都是兼職人員，專業(yè)技術(shù)人員比較缺乏，這是長期存在的老大難問題，但千難萬難，只要重視就不難，希望各位通過今天下午的培訓(xùn)，好好打牢基礎(chǔ)，同時也要做好傳幫帶，如果監(jiān)測人員變更，要做好交接工作，保證監(jiān)測工作不斷檔。
三、結(jié)合實際，正確把握藥械不良反應(yīng)/事件工作的方向
要堅持“可疑即報”的工作原則，不斷優(yōu)化藥械不良反應(yīng)工作機(jī)制、完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)、強(qiáng)化不良反應(yīng)工作意識。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品不良反應(yīng)工作的認(rèn)識還存在誤區(qū)，把藥品不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量、醫(yī)療質(zhì)量相混淆，對上報工作還存在畏難情緒，擔(dān)心影響醫(yī)院和個人的聲譽。通過學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，我們將知道藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用 ……（未完，全文共1518字，當(dāng)前僅顯示965字，請閱讀下面提示信息。收藏《“兩品一械”不良反應(yīng)事件監(jiān)測培訓(xùn)班開班動員講話稿》）