藥品稽查工作體會

目錄/提綱：……
一、熟悉藥品包裝、標(biāo)識、說明書，建立資料庫，快速發(fā)現(xiàn)假藥
二、充分發(fā)揮藥品快檢箱的作用，提高藥品抽驗效率
三、在基層建立藥品快檢室
四、建立假劣藥品信息查詢數(shù)據(jù)庫
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　　藥品稽查工作體會
　　藥品是一種科技含量較高的特殊商品，藥品稽查是一項專業(yè)性很強(qiáng)的工作。隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強(qiáng)和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的開展，一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少，而技術(shù)含量高的案子越來越多，給我們稽查工作帶來了新的挑戰(zhàn)。單靠行政稽查已遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了新時期稽查工作需要，必須開拓新思路，研究新方法，稽查工作必須逐步實現(xiàn)以行政手段為主向以技術(shù)手段為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。下面我們就如何在稽查工作中發(fā)揮技術(shù)支撐作用談?wù)勔恍┛捶?br>……（新文秘網(wǎng)http://120pk.cn省略352字，正式會員可完整閱讀）……　
大的幫助。
　　二、充分發(fā)揮藥品快檢箱的作用，提高藥品抽驗效率。
　　運(yùn)用藥品快檢箱是發(fā)現(xiàn)假藥經(jīng)濟(jì)、方便、快捷的手段，藥品快檢箱的使用簡單易學(xué)，操作簡便，檢驗快捷，對基層藥品稽查工作較適用。2004年我局運(yùn)用化學(xué)快檢箱發(fā)現(xiàn)假嗎叮啉3個批次，并挖出一專門銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗中曾做過這樣的對比，快檢后再抽樣和直接抽樣各200批次，然后，送藥品檢驗所檢驗，結(jié)果顯示，快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗的藥品檢出不合格率。這表明，快檢箱對提高不合格藥品檢出率，實現(xiàn)鞭向抽驗具有較大的作用。盡管這樣，快檢箱有很大的局限性，一是快檢箱檢測屬于定性檢驗，只能發(fā)現(xiàn)假藥，不能檢出劣藥及摻了部分活性化學(xué)成分的假藥；二是快檢箱配備的試劑不全，許多藥品無法檢驗；薄層箱檢測需要對照品，而基層沒有購買對照品的經(jīng)費(fèi)。因此，快檢箱還待于改進(jìn)和完善。
　　三、在基層建立藥品快檢室。
　　由于藥品快檢箱有局限性，不能檢出劣藥和摻了少量化學(xué)活性成分的假藥，因此有必要在基層建藥品快檢室�？梢栽诳鞕z室做一些較簡單的項目的檢驗，如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時限、水份、溶液顏色、澄明度、ph等。經(jīng)檢驗疑為不合格的藥品再正式抽驗送藥檢所檢驗。建快檢室不需要很多的投入，只需購置一些簡單較便宜的儀器設(shè)備，如ph計、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡單，經(jīng)短期培訓(xùn)，便能掌握。2005年2月至6月，寧都縣食品藥品監(jiān)督管理局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達(dá)14件，貨值金額15376元。依據(jù)檢驗報告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。
　　四、建立假劣藥品信息查詢數(shù)據(jù)庫
　　我們已經(jīng)進(jìn)入信息時代，應(yīng)充分把信息技術(shù)應(yīng)用于藥品稽查工作。首先應(yīng)當(dāng)把全國各地藥檢部門檢測出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟 ……（未完，全文共1555字，當(dāng)前僅顯示989字，請閱讀下面提示信息。收藏《藥品稽查工作體會》）