2009年食品藥品監(jiān)督局工作思路要點(diǎn)

目錄/提綱：……
一、強(qiáng)化食品安全綜合監(jiān)管，提高食品安全事故應(yīng)急能力
（一）鞏固創(chuàng)建省級(jí)食品安全示范縣成果
（二）開(kāi)展重點(diǎn)品種專項(xiàng)整治
（三）完善食品安全監(jiān)管體系
（四）組織對(duì)重大食品安全事故的查處和督察督辦
二、加強(qiáng)藥械生產(chǎn)流通監(jiān)管，保障人民群眾用藥用械安全
（一）加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管，確保源頭藥品質(zhì)量
（二）加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管，規(guī)范藥械秩序
（三）完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，提升用藥安全水平
三、創(chuàng)新稽查工作機(jī)制，凈化藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序
四、充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用，提高食品藥品監(jiān)管工作效率
五、大力扶持重點(diǎn)企業(yè)，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展
六、統(tǒng)籌兼顧，加快推進(jìn)災(zāi)后重建
（一）加快推進(jìn)食品藥監(jiān)家園建設(shè)
（二）積極支持醫(yī)藥企業(yè)災(zāi)后重建
七、突出以民生為本，建立富民惠民長(zhǎng)效機(jī)制
（一）創(chuàng)新惠民新舉措
（二）把堅(jiān)持以民生為本貫穿于監(jiān)管工作全過(guò)程
八、強(qiáng)化保障措施，確保各項(xiàng)工作落實(shí)到位
……

　　2009年是深入貫徹黨的十七大和十七屆三中全會(huì)精神，加快學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，加快推進(jìn)災(zāi)后重建的關(guān)鍵之年，2009年食品藥品監(jiān)管主題是：科學(xué)監(jiān)管，加快重建，確保安全。2009年食品藥品監(jiān)管工作的指導(dǎo)思想是：以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，堅(jiān)持科學(xué)重建，把科學(xué)監(jiān)管理念貫穿于食品藥品監(jiān)管實(shí)踐的全過(guò)程，健全食品藥品安全監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制，健全富民惠民的長(zhǎng)效機(jī)制，健全廉潔從政的長(zhǎng)效機(jī)制。著力把握監(jiān)管規(guī)律，創(chuàng)新監(jiān)管理念，轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，破解監(jiān)管難題，提高監(jiān)管效率，實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展。
　　2009年監(jiān)管工作總體目標(biāo)是：健全“三種機(jī)制”，破解“三個(gè)問(wèn)題”。
　　----健全食品藥品安全監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。堅(jiān)持以監(jiān)管為第一要?jiǎng)?wù)，堅(jiān)持行政監(jiān)管與市場(chǎng)規(guī)律相結(jié)合，建立科學(xué)監(jiān)管體系，提高應(yīng)急處理能力，確保食品藥品安全可控，確保食品藥品安全事故發(fā)生率為零。
　　----健全富民惠民的長(zhǎng)效機(jī)制。探索惠民新舉措，力爭(zhēng)惠民藥房覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)面達(dá)30%以上，覆蓋低保及特困群眾面達(dá)90%以上。以貫徹十七屆三中全會(huì)精神為契機(jī)，推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，促進(jìn)農(nóng)民增收。
　　----健全廉潔從政的長(zhǎng)效機(jī)制。繼續(xù)構(gòu)建“4+1”預(yù)防腐敗體系建設(shè)，加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，確保監(jiān)管素質(zhì)全面提升
……（新文秘網(wǎng)http://120pk.cn省略829字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
、懂指揮。
　　二、加強(qiáng)藥械生產(chǎn)流通監(jiān)管，保障人民群眾用藥用械安全
　�。ㄒ唬┘訌�(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管，確保源頭藥品質(zhì)量
　　開(kāi)展gmp、工藝規(guī)程執(zhí)行情況、制劑標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況的專項(xiàng)檢查，對(duì)轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%，藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況檢查達(dá)到100%。建立生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室動(dòng)態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)。
　�。ǘ┘訌�(qiáng)藥品流通監(jiān)管，規(guī)范藥械秩序
　　1、加大藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管，監(jiān)督覆蓋率100%，杜絕藥品經(jīng)營(yíng)中掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)等問(wèn)題。
　　2、開(kāi)展gsp跟蹤檢查，全面推進(jìn)藥品零售企業(yè)分級(jí)管理工作。鼓勵(lì)和扶持零售連鎖企業(yè)將網(wǎng)點(diǎn)向農(nóng)村延伸。
　　3、加強(qiáng)監(jiān)管電子信息化，2009年底基本完成轄區(qū)生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)和二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)。
　　4、堅(jiān)持監(jiān)管工作關(guān)口前移，做好對(duì)藥品外地供貨商的資格備案，對(duì)藥品（器械）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員資格實(shí)行備案制，完善銷售人員數(shù)據(jù)庫(kù)。
　　5、強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管，深入開(kāi)展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治，重點(diǎn)對(duì)經(jīng)使用植入體醫(yī)療器械、無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑的單位檢查，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%。
　　（三）完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，提升用藥安全水平
　　加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測(cè)體系建設(shè)。推行專（兼）職adr報(bào)告信息員制度，開(kāi)展統(tǒng)計(jì)、匯總、報(bào)告工作；設(shè)置專用信箱，為群眾報(bào)告藥品不良反應(yīng)提供方便。會(huì)同衛(wèi)生部門，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合理用藥。加強(qiáng)對(duì)涉藥單位質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)，提高監(jiān)測(cè)水平。
　　三、創(chuàng)新稽查工作機(jī)制，凈化藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序
　　(一)轉(zhuǎn)變監(jiān)管思維，建立稽查監(jiān)管責(zé)任制
　　實(shí)行稽查監(jiān)管工作責(zé)任制，對(duì)稽查人員定崗定責(zé)，實(shí)行轄區(qū)劃分監(jiān)管責(zé)任包干，強(qiáng)化工作措施、狠抓工作落實(shí)，突出農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)藥械監(jiān)管，對(duì)監(jiān)管不到位實(shí)行年度目標(biāo)考核一票否決制。
　　(二)整合稽查監(jiān)管資源，形成稽查監(jiān)管一盤棋
　　繼續(xù)實(shí)施市縣聯(lián)動(dòng)查處分離稽查制度，按照“統(tǒng)一指揮，信息互通，快速反應(yīng)，協(xié)同稽查”的要求，充分發(fā)揮監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的積極作用，堅(jiān)持開(kāi)展集中執(zhí)法和日常監(jiān)管相結(jié)合，整合稽查監(jiān)力量。
　　(三)創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，推行“年度審計(jì)式稽查監(jiān)管制度”
　　堅(jiān)持對(duì)涉藥涉械單位開(kāi)展一次全面的檢查，積極推行“審計(jì)式稽查監(jiān)管”工作模式，建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。
　　(四)加大打擊力度，確保用藥用械安全
　　按照“標(biāo)本兼治、重在治本”的原則，繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)的整頓規(guī)范，繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為的高壓態(tài)勢(shì)，保障藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。
　　(五)加強(qiáng)藥品、保健食品廣告監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法藥品廣告
　　加大廣告發(fā)布的監(jiān)測(cè)和違法廣告移送力度，完善廣告監(jiān)管聯(lián)動(dòng)機(jī)制，組織開(kāi)展專項(xiàng)檢查，加大違法廣告藥品、保健食品經(jīng)銷商和媒體發(fā)布的監(jiān)管力度，嚴(yán)格依法查處違法經(jīng)營(yíng)廣告藥品、保健食品的行為。
　　(六)建立互動(dòng)協(xié)作機(jī)制，全面加大稽查監(jiān)管力度
　　與公安、法院等部門建立聯(lián)合打擊藥械違法行為的聯(lián)系互動(dòng)機(jī)制，查處一批有影響的重大案件；加強(qiáng)與新聞媒體的聯(lián)系，曝光一批有影響的重大案件，利用新聞媒體擴(kuò)大影響。
　　四、充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用，提高食品藥品監(jiān)管工作效率
　　(一)加強(qiáng)藥品稽查打假信息化建設(shè)
　　收集和發(fā)掘各種稽查信息資源，建立假劣藥品信息數(shù)據(jù)庫(kù)，達(dá)到“兩個(gè)百分之百”：百分之百的稽查人員會(huì)收集和建立假劣藥品信息數(shù)據(jù)庫(kù)，收集的假劣藥品信息中不合格藥品百分之百得到查處。
　　(二)加大監(jiān)督性抽驗(yàn)力度
　　整合行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督，充分利用技術(shù)監(jiān)督手段，提高抽驗(yàn)品種的針對(duì)性，把抽驗(yàn)的重點(diǎn)放在農(nóng)村、放在基層、放在招標(biāo)品種。
　　五、大力扶持重點(diǎn)企業(yè)，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展
　　立足自身職能，主動(dòng)加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)的扶持、服務(wù)力度，營(yíng)造良好的發(fā)展環(huán)境，切實(shí)提高服務(wù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的能力。重點(diǎn)幫扶恒源藥業(yè)中藥飲片廠搬遷和gmp認(rèn)證工作，支持中壩附子科技公司附子gap基地建設(shè)，擴(kuò)大附子產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模，力爭(zhēng)全市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值比上年增長(zhǎng)30%，為全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)又好又快發(fā)展作出新的貢獻(xiàn)。
　　六、統(tǒng)籌兼顧，加快推進(jìn)災(zāi)后重建
　�。ㄒ唬┘涌焱七M(jìn)食品藥監(jiān)家園建設(shè)
　　按照國(guó)務(wù)院頒布的《汶川地震災(zāi)后恢復(fù)重建條例》和省市局的要求，和“統(tǒng)籌兼 ……（未完，全文共4609字，當(dāng)前僅顯示2328字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《2009年食品藥品監(jiān)督局工作思路要點(diǎn)》）