藥品、醫(yī)療器械不良事件 監(jiān)測報告制度

　　藥品、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度
　　為加強藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測的管理，保障人民群
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，必要時可以越級報告。
　　_、藥品不良反應(yīng)報告時限：一般的adr__日內(nèi)報告，新的或嚴重的adr應(yīng)于_日內(nèi)報告，死亡病例須立即報告。
　　_、醫(yī)療器械不良事件報告時限：一類醫(yī)療器械的mdr予以存檔保存，二類和三類醫(yī)療器械的mdr應(yīng)于__日內(nèi)報告，造成嚴重損害的立即報告。
　　_、個人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，可向就診醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)報告。新的、嚴重藥品不良反應(yīng)，可直接向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或市、縣食品藥品監(jiān)督管理局報告。
　　_.負責(zé)本轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、 ……（未完，全文共504字，當(dāng)前僅顯示320字，請閱讀下面提示信息。收藏《藥品、醫(yī)療器械不良事件 監(jiān)測報告制度》）