2009年藥監(jiān)局工作總結及2010年工作安排

目錄/提綱：……
一、2009年工作回顧
（一）整合資源，找準定位，食品安全各項工作有序進行
一是繼續(xù)履行食品安全綜合監(jiān)管職能
二是開展餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全工作
（二）落實責任，突出重點，藥械安全全程監(jiān)管扎實推進
（三）轉變觀念，做好服務，促進醫(yī)藥經濟平穩(wěn)發(fā)展
二、2010年工作思路和安排
（一）積極履行監(jiān)管新職責
（二）保持藥械監(jiān)管高壓不松懈
（三）促進食品醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展
……

　　2009年藥監(jiān)局工作總結及2010年工作安排
　　今年以來，在市委、市政府和省局的領導下，我局圍繞保障全市人民飲食用藥安全這個中心，堅持以科學發(fā)展觀統(tǒng)領食品藥品監(jiān)管各項工作，更新思想觀念、改進工作作風、創(chuàng)新監(jiān)管方法、提升依法行政能力，各項工作積極開展、有序推進、成效明顯。
　　一、2009年工作回顧
　�。ㄒ唬┱腺Y源，找準定位，食品安全各項工作有序進行。
　　一是繼續(xù)履行食品安全綜合監(jiān)管職能。在食品安全綜合監(jiān)管職能調整之前，繼續(xù)發(fā)揮市政府食品安全牽頭作用。對三縣六區(qū)及14個成員單位開展了2008年度食品安全目標考核并表彰先進單位。出臺全市食品安全整頓工作實施方案，部署今年食品安全工作任務。牽頭開展為期四個月的打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作，我市專項整治工作得到了省專項整治領導小組聯合督查組的充分肯定。在節(jié)日期間及季節(jié)交替等食品安全事故高發(fā)時段聯合相關部門組織監(jiān)督檢查。受理食品投訴舉報15起，均及時處理或轉交有關部門核查。組織
……（新文秘網http://120pk.cn省略691字，正式會員可完整閱讀）……　
訓從業(yè)人員7期458人，組織從業(yè)人員體檢1052人。上報藥品不良反應病例報告3820份。推動“兩網”升級，今年又新增34家醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”。
　　強化醫(yī)療器械監(jiān)管。開展高風險醫(yī)療器械經營企業(yè)專項檢查，共檢查高風險醫(yī)療器械經營企業(yè)54家；檢查定制式義齒生產企業(yè)2家，注銷5家醫(yī)療器械經營許可證，取締1家無證隱形眼鏡經營戶。建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網絡62家，共上報醫(yī)療器械不良事件657份。
　　重拳打假治劣。截止目前，共查處藥械案件82件，其中藥品案件81件，器械案件1件，取締無證經營戶2戶；銷毀假劣藥品和醫(yī)療器械74個品種規(guī)格，貨值5.7萬余元；受理投訴舉報11起，均及時核查并向投訴舉報人反饋，對其中1起予以立案查處。全市抽樣597批，現已完成檢驗539批。
　　強化應急處置。出臺應對甲型h1n1流感應急預案，對防控甲型h1n1流感工作作出全面部署。組織藥械企業(yè)落實應急藥械的生產、采購、存儲任務，開展對應急藥械生產、經營、使用單位的專項監(jiān)督檢查，嚴格值班和領導帶班制度等工作措施，為我市應對甲型h1n1流感疫情提供了防控藥械的質量安全和儲備保障。
　�。ㄈ┺D變觀念，做好服務，促進醫(yī)藥經濟平穩(wěn)發(fā)展。
　　全力實施“振興皖藥行動計劃”成效明顯，中國醫(yī)藥報專門到我市采訪并予以報道。采取模擬認證方式對需gmp認證企業(yè)提前介入，對管理基礎薄弱的企業(yè)，進駐企業(yè)上門幫扶，指導企業(yè)整改。今年我市各認證企業(yè)在國家和省認證檢查中的缺陷項目明顯少于去年。今年截止目前，全市共6家企業(yè)12條生產線通過國家和省gmp認證檢查。積極協(xié)調省局幫助蚌埠豐原涂山制藥有限公司解決軟袋包材注冊和藥品包裝變更補充申請等實際問題。幫助解決富博醫(yī)藥化工公司與涂山藥廠資產重組變更藥品生產批準文號事宜，富博化工8000噸撲熱息痛原料藥項目順利通過gmp認證。幫助蚌埠泰格生物股份公司取得藥品生產許可證，我市又新增一家較大規(guī)模藥品生產企業(yè)。清大德人腦健康治療儀在我局的具體指導下，取得產品注冊證書，產品已經上市。定期召開藥品批發(fā)企業(yè)經營研討會，幫促企業(yè)調整經營理念，不斷擴大藥品銷售渠道。搭建自主創(chuàng)新平臺，積極推進科技成果轉化。環(huán)球藥業(yè)與中科院上海藥物研究所合作開發(fā)的國家一類新藥鹽酸安妥沙星，是我國首個具有完全自主知識產權的喹諾酮類抗感染藥物，已經于7月正式推向市場，這也是我市自主創(chuàng)新的重大成果之一。組織召開產學研對接會，達成科研轉化、共同研發(fā)、解決生產技術難題等協(xié)議和意向5項。今年到目前，全市藥品銷售總額比去年同期增長20％。醫(yī)藥工業(yè)產值7億元，銷售收入6.8億元，分別比去年同期增長20%和30%；實現利稅9000萬元，比去年同期增長了一倍以上。在金融危機的大背景下，我市醫(yī)藥經濟保持了快速健康發(fā)展。
　　今年以來，我局各項工作扎實有效開展，市政府目標考核獲得優(yōu)秀等次，先后榮獲全市依法行政工作先進單位和學法用法示范機關、黨委信息工作先進單位、全省農村“兩網”建設工作先進單位等榮譽稱號。同時，積極籌建皖北食品藥品檢驗中心，市政府連續(xù)四次召開了有關部門參加的協(xié)調會，對食品藥品檢驗中心建設進行專題研究。目前項目選址和建設資金已經基本確定。
　　二、2010年工作思路和安排
　　2010年，我局將以科學發(fā)展觀和黨的十七屆四中全會為指導，不斷提升食品藥品監(jiān)管能力，全面保障我市人民飲食用藥安全。
　�。ㄒ唬┓e極履行監(jiān)管新職責。
　　結合我市餐飲消費的特點，制定餐飲單位整治的短期和中長期的目標。嚴格許可條件，細化審查標準，進一步規(guī)范許可受理、審核、審批和發(fā)證行為和文書。著力開展有固定經營場所無證無 ……（未完，全文共3840字，當前僅顯示1939字，請閱讀下面提示信息。收藏《2009年藥監(jiān)局工作總結及2010年工作安排》）