市食品藥品監(jiān)督管理局2010年工作總結(jié)和2011年工作要點(diǎn)

目錄/提綱：……
一、加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，扎實(shí)推進(jìn)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)
二、積極履行藥品監(jiān)管職能，加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作
（一）重拳出擊，藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)范有序
一是對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，加大日常監(jiān)管力度，全面檢查了藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況
（二）規(guī)范行政，藥品、醫(yī)療器械安全保障水平不斷提高
（三）思路創(chuàng)新，網(wǎng)絡(luò)建設(shè)不斷完善
三、充分發(fā)揮食品安全監(jiān)管“抓手”作用，切實(shí)做好食品安全綜合協(xié)調(diào)工作
一是強(qiáng)化目標(biāo)管理
二是加強(qiáng)食品安全專項(xiàng)整治工作
三是積極履行綜合監(jiān)管職能
四是加強(qiáng)食品安全相關(guān)知識(shí)宣傳
五是牢記宗旨，適應(yīng)改革
四、藥品監(jiān)管與企業(yè)服務(wù)并重，促進(jìn)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展
一、深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十七屆五中全會(huì)精神
二、繼續(xù)開展創(chuàng)建“學(xué)習(xí)型、法制型、服務(wù)型”機(jī)關(guān)活動(dòng)
三、繼續(xù)強(qiáng)化對(duì)藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管
4、精心組織，突出重點(diǎn)，開展好各項(xiàng)專項(xiàng)檢查
三是根據(jù)上級(jí)安排的各項(xiàng)專項(xiàng)檢查包括藥品抽驗(yàn)不合格核查
5、做好藥品違法藥品廣告監(jiān)控工作
7、扎實(shí)抓好“規(guī)范藥房”建設(shè)工作
一是對(duì)已取得“規(guī)范藥房”證書的醫(yī)院進(jìn)行跟蹤檢查，鞏固建設(shè)成果
二是與衛(wèi)生局一起，完成鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、民營(yíng)醫(yī)院“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作
9、進(jìn)一步做好法律法規(guī)學(xué)習(xí)和宣傳，加強(qiáng)法制建設(shè)工作
四、強(qiáng)化食品安全綜合監(jiān)督工作
4、著力抓好重大食品安全事故應(yīng)急管理能力建設(shè)
五、在認(rèn)真履行好監(jiān)管工作職責(zé)的同時(shí)，為食品醫(yī)藥企業(yè)的……
市食品藥品監(jiān)督管理局2010年工作總結(jié)

2010年，我局在**市委、市政府和**市局的正確領(lǐng)導(dǎo)和關(guān)心支持下，始終堅(jiān)持以黨的十七屆四中全會(huì)精神為指針，以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)攬，堅(jiān)持把保障公眾飲食用藥安全作為中心任務(wù)，不斷強(qiáng)化監(jiān)管職責(zé)，深入推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)，促進(jìn)科學(xué)監(jiān)管能力和食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面提升，扎扎實(shí)實(shí)推進(jìn)了全市食品藥品安全監(jiān)管工作，為保障全市人民飲食用藥安全和促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)�，F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：
一、加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，扎實(shí)推進(jìn)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)
(一)黨風(fēng)廉政建設(shè)情況。
為認(rèn)真開展好我局的黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作并促進(jìn)其落到實(shí)處，局黨組高度重視，將其納入了重要議事日程，專題進(jìn)行研究，按照《**藥監(jiān)局懲治和預(yù)防腐敗體系2008-2012年工作規(guī)劃》和《2010年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作意見》，進(jìn)一步落實(shí)了部門負(fù)責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)、局長(zhǎng)、黨組書記黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任，繼續(xù)與全局人員簽訂了廉政建設(shè)承諾書，推行一崗雙責(zé)，加強(qiáng)了黨風(fēng)廉政建設(shè)教育，采取集中學(xué)習(xí)、專題輔導(dǎo)等多種形式，堅(jiān)持深入開展廉政警示
……（新文秘網(wǎng)http://120pk.cn省略728字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
監(jiān)管模式和方法，著力提升藥品安全保障能力和水平。
（一）重拳出擊，藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)范有序
1. 突出藥品專項(xiàng)整治。
一是對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，加大日常監(jiān)管力度，全面檢查了藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況。重點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及履行藥品質(zhì)量管理職責(zé)情況、生產(chǎn)廠房與設(shè)施是否發(fā)生變化，生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器設(shè)備與生產(chǎn)品種和規(guī)模是否相適應(yīng)，空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)等的運(yùn)行使用情況，是否按照GMP認(rèn)證法定條件組織生產(chǎn)。企業(yè)的原輔料和包裝材料供應(yīng)商審計(jì)、購(gòu)入質(zhì)量檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、使用及產(chǎn)品審核放行、執(zhí)行《藥品說明書和標(biāo)簽的管理規(guī)定》等情況進(jìn)行了全面檢查。針對(duì)**諾迪康威光制藥、**泰華堂制藥有限公司等5家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查，從檢查情況看，各企業(yè)基本都能按照GMP要求組織生產(chǎn)，沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違規(guī)違紀(jì)情況發(fā)生。
二是對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)，加大對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP跟蹤檢查及日常監(jiān)督檢查力度，針對(duì)42家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了GSP日常檢查。強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管，完成了對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生站的藥品質(zhì)量日常監(jiān)督檢查。大力整治藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，目前已對(duì)12起違法違規(guī)移交工商局進(jìn)行處理。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，針對(duì)市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。
同時(shí)，有針對(duì)性地開展各種專項(xiàng)監(jiān)督檢查。一是開展了非藥品冒充藥品、工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧、“兩節(jié)兩會(huì)”等專項(xiàng)檢查；二是開展了疫苗專項(xiàng)整治工作，以及核查假藥健胃消食片等藥品；三是認(rèn)真開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)追蹤檢查工作，重點(diǎn)檢查了經(jīng)營(yíng)一次使用無菌醫(yī)療器械、植入材料及人工器官、介入器材、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查
通過開展藥品日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查、GMP和GSP跟蹤檢查、藥品抽驗(yàn)、廣告監(jiān)控、以及加大對(duì)違法行為的查處打擊力度等，切實(shí)整治和規(guī)范我市藥品市場(chǎng)秩序，確保藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)健康規(guī)范發(fā)展。
一年來，通過日常監(jiān)督、藥品抽驗(yàn)、專項(xiàng)整治和群眾舉報(bào)等，共對(duì)涉藥涉械的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的違法行為立案15起（藥品13起、醫(yī)療器械2起），其中：日常監(jiān)督 3 起、藥品抽驗(yàn)9 起、群眾舉報(bào) 1 起；查獲假劣藥品 11個(gè)、過期、失效的醫(yī)療器械6個(gè)等品種，取締無證經(jīng)營(yíng)藥品1戶。涉案金額為1.42萬元、沒收物品貨值金額0.59萬元、罰沒合計(jì)：1.85萬元。
（二）規(guī)范行政，藥品、醫(yī)療器械安全保障水平不斷提高
一是繼續(xù)完善和推行藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用評(píng)價(jià)及分類管理辦法，實(shí)施對(duì)涉藥企業(yè)分類管理，突出重點(diǎn)，強(qiáng)化監(jiān)管。
二是完善和擴(kuò)大藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度試點(diǎn)工作，積極探索建立以內(nèi)部嚴(yán)格的質(zhì)量體系為主，與外部監(jiān)督相結(jié)合的管理_。
三是繼續(xù)推行涉藥單位預(yù)警約談制度和執(zhí)法監(jiān)管巡查制度，強(qiáng)化督促約束，促進(jìn)依法規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
四是積極協(xié)助市局完成對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP跟蹤檢查工作，督促和檢查企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
（三）思路創(chuàng)新，網(wǎng)絡(luò)建設(shè)不斷完善
一是繼續(xù)開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，著力提高“兩網(wǎng)”人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力，強(qiáng)化工作責(zé)任和藥品監(jiān)督檢查力度，逐步建立依法監(jiān)督、執(zhí)法到位、運(yùn)轉(zhuǎn)良好的藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，不斷提升全市“兩網(wǎng)”建設(shè)運(yùn)行效率，實(shí)現(xiàn)市、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)暢通、無監(jiān)管盲區(qū)，供應(yīng)網(wǎng)橫向到邊縱向到底、無供應(yīng)盲區(qū)，以監(jiān)督帶動(dòng)渠道規(guī)范、以規(guī)范渠道保障農(nóng)民用藥安全的目標(biāo)。
二是在開展藥品電子監(jiān)管一期工作的基礎(chǔ)上，積極拓展二期工程建設(shè)，以進(jìn)一步提升監(jiān)管效能，提高藥品安全事件應(yīng)急處理能力。目前已有108家單位納入了信息平臺(tái)管理體系，其中：藥品生產(chǎn)企業(yè)9家、藥品批發(fā)企業(yè)4家、藥品零售連鎖公司1家、城區(qū)零售藥店40家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥店30家、市級(jí)醫(yī)院4家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院18家、民營(yíng)醫(yī)院2家。
三、充分發(fā)揮食品安全監(jiān)管“抓手”作用，切實(shí)做好食 ……（未完，全文共5822字，當(dāng)前僅顯示2044字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《市食品藥品監(jiān)督管理局2010年工作總結(jié)和2011年工作要點(diǎn)》）