特殊用途化妝品監(jiān)管面臨的問題及監(jiān)管對策

特殊用途化妝品監(jiān)管面臨的問題及監(jiān)管對策


隨著人們對化妝品消費需求的日益增加，功能介于藥品和一般用途化妝品之間的特殊用途化妝品，越來越受到消費者青睞。然而，它們在填補市場需求的同時，對消費_的負面影響逐漸凸顯，包括特殊用途化妝品內(nèi)添加違禁成分、化妝品皮膚病比率不斷增加、違規(guī)廣告對消費者的誤導等。

因此，如何有效地加強特殊用途化妝品的監(jiān)管，成為監(jiān)管部門必須慎重思考的問題。

><當前特殊用途化妝品監(jiān)管面臨的主要問題].]法規(guī)定義限制持殊用途化妝品監(jiān)管現(xiàn)階段，對化妝品的主要行政監(jiān)管依據(jù)仍是1989年頒布的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(以下簡稱《條例)))和1991年頒布的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》(以下簡稱《實施細則》)。條例規(guī)定，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等)，以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。其中，將用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、
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上海、江蘇等地數(shù)次在美白祛斑類產(chǎn)品中檢出抗生素成分。

質(zhì)量問題極易引發(fā)各種不良反應。如抗生素(如氯霉素)具有的副作用除了引發(fā)皮疹外，嚴重時可能引起血液病;長期使用含激素的化妝品，易形成激素依賴性，出現(xiàn)皮膚色素沉著、座瘡樣皮炎等反應;而長期使用含汞等重金屬成分的化妝品可致神經(jīng)損害癥狀。這些危害常常是不可逆的，長此以往，將嚴重影響化妝品市場的健康發(fā)展。



1.了監(jiān)管_與市場現(xiàn)狀不相適應

1. 3. 1特殊用途化妝品監(jiān)測缺乏有力的技術支持在產(chǎn)品監(jiān)測上，我國對化妝品的危險性評價多限于對產(chǎn)品標準和規(guī)范規(guī)定的技術指標的審核，技術含量低。如某產(chǎn)品配方中加人紫外線吸收劑、祛斑等具有特殊功效的成分，但只要在產(chǎn)品標簽及說明書中沒有宣稱這些特殊用途，就不需將其界定為特殊用途化妝品。一旦被列人普通類化妝品，產(chǎn)品本身便逃脫了上市前的多重審核及上市后的嚴格監(jiān)管，給消費使用環(huán)節(jié)埋下隱患。又如，界定某新上市化妝品是否為特殊用途化妝品，主要根據(jù)申報資料的內(nèi)容審核產(chǎn)品配方、標簽和說明書對產(chǎn)品功能的描述，并通過《條例》第十條第二款以及《實施細則》第五十六條對特殊用途化妝品定義進行確定，無科學的試驗數(shù)據(jù)支撐。

特殊用途化妝品的常規(guī)檢測以鉛、汞、微生物等指標為主，但從近年來產(chǎn)品抽樣情況看，這類化妝品(如祛痘類、美白類、祛皺類產(chǎn)品)中添加西藥成分的現(xiàn)象不在少數(shù)，添加的成分更是呈多樣化走向。與之相比，監(jiān)管部門卻顯出檢測手段單一，技術更新速度慢、檢驗成本昂貴等劣勢，給監(jiān)管帶來難度。


1. 3. 2生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管不到位《實施細則》第三十條對生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量抽驗的品種數(shù)作出規(guī)定，除全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類為1至9種的抽查率達100%外，其余不實行全年全覆蓋抽驗。因此，即便是特殊用途化妝品也無法保證全年監(jiān)督全覆蓋，易產(chǎn)生監(jiān)管隱患。

對經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管也存在問題，《實施細則》第三十二條第二款規(guī)定)每年對轄區(qū)內(nèi)化妝品批發(fā)部門巡回監(jiān)督每戶至少1次，每2年對轄區(qū)內(nèi)化妝品零售者巡回監(jiān)督每戶至少1次，但在化妝品經(jīng)營企業(yè)(批發(fā)、零售)不實行許可證準人制度的前提下，監(jiān)管部門在無法確定經(jīng)營企業(yè)數(shù)量的情況下，要完全履行監(jiān)管職責，可實施性差，執(zhí)行到位難。

由于經(jīng)營企業(yè)不實行許可證管理，出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題時，監(jiān)管部門因相對人信息不對稱而無法及時追溯，加上執(zhí)法辦案有難度，處罰額度有限，起不到真正的懲戒作用。



1. 3. 3對標簽、說明書和廣告宣傳監(jiān)管薄弱在化妝品標簽、說明書規(guī)定中，未對特殊類化妝品嚴格要求，除批準文號外，較難從標簽說明書上獲得其它不同于普通化妝品的信息。

同時，對可能引起不良反應的特殊用途化妝品，標簽說明書上通常不列舉不良反應的癥狀表現(xiàn)，加上不少產(chǎn)品標簽說明書本身存在夸大產(chǎn)品功效的問題，正確的導向作用弱。

此外，化妝品廣告中，美白，祛皺、祛痘類產(chǎn)品占相當?shù)谋壤�，廣告宣傳常超出產(chǎn)品的實際功效，誤導消費者，增加消費者使用的風險.



1. 3. 4特殊用途化妝品不良反應監(jiān)測機制不完善特殊用途化妝品由于所含成分的特殊性，對人體存在潛在的危害，條例雖提到須對化妝品不良反應進行監(jiān)測報告，卻未建立有效的監(jiān)測機制，對已確認發(fā)生嚴重不良反應的特殊用途化妝品的緊急控制措施和強制手段。從執(zhí)行的監(jiān)測情況來看，報告率很低。

2對特殊用途化妝品的監(jiān)管對策

1.了從定義上完善特殊化妝品范疇

現(xiàn)行特殊用途化妝品的適用范圍已不適應市場和監(jiān)管的需求，有必要參考其它國家和地區(qū)化妝品的分類，并結合我國化 ……（未完，全文共5431字，當前僅顯示1907字，請閱讀下面提示信息。收藏《特殊用途化妝品監(jiān)管面臨的問題及監(jiān)管對策》）