縣藥品安全現(xiàn)狀調(diào)查與分析報告

目錄/提綱：……
一、縣藥品安全基本情況
二、藥品安全主要問題
（一）群眾藥品相關(guān)法律意識和用藥安全意識還比較淡薄
（二）農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理仍然存在安全隱患
（三）仍有少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)從非正規(guī)渠道采購藥品現(xiàn)象發(fā)生
（四）部分零售企業(yè)未嚴(yán)格按照GSP規(guī)定進(jìn)行經(jīng)營管理
（五）存在藥品廣告違規(guī)現(xiàn)象
（六）存在的其他幾種藥品安全隱患的行為
三、對策及建議
（一）規(guī)范配送渠道
（二）健全監(jiān)管機(jī)制，發(fā)揮監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)作用
一是強(qiáng)化鄉(xiāng)鎮(zhèn)地方政府責(zé)任，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立藥品安全辦公室，加強(qiáng)政府與相關(guān)單位的聯(lián)系
（三）鞏固和加強(qiáng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果
（四）加強(qiáng)安全監(jiān)管隊伍設(shè)施建設(shè)
（五）進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為，強(qiáng)化各項專項整治工作
（六）強(qiáng)化對違法藥品廣告的監(jiān)控工作
（七）加大宣傳力度
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縣藥品安全現(xiàn)狀調(diào)查與分析報告

一、縣藥品安全基本情況

我縣總面積1126平方公里，轄8個鎮(zhèn)3個鄉(xiāng)，總?cè)丝诩s為18萬人，為皖南山區(qū)小縣，人們歷來有使用中藥防病治病的習(xí)俗。全縣現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)1家，藥品批發(fā)企業(yè)2家，藥品零售企業(yè)70家，縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院11家，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心5家，村衛(wèi)生室75個，個體診所10家，全縣涉藥單位共計179家。

二、藥品安全主要問題

（一）群眾藥品相關(guān)法律意識和用藥安全意識還比較淡薄。

近幾年，縣藥監(jiān)局采取新聞媒體報道、街頭法律宣傳等形式，大力開展藥品法律法規(guī)宣傳，但群眾對藥品法律知識和用藥安全知識仍掌握不多，識別假劣藥能力和自我保護(hù)意識仍然薄弱。表現(xiàn)在大多數(shù)群眾在購買處方藥時，自行判斷或者憑藥店銷售人員推薦，沒有憑處方購買；購藥時索取銷售憑證意識不強(qiáng)；藥物不能合理使用，容易造成抗生素濫用；家庭過期藥品無規(guī)范的處理方式和渠道。

（二）農(nóng)村醫(yī)
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有未經(jīng)審查(備案)擅自發(fā)布及偽造藥品廣告批準(zhǔn)文號、使用過期文號發(fā)布藥品廣告，有以新聞形式發(fā)布藥品廣告誤導(dǎo)消費(fèi)者及在廣告中使用消費(fèi)者、醫(yī)務(wù)人員、專家的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明，以及在大眾傳播媒介發(fā)布處方藥廣告等。

（六）存在的其他幾種藥品安全隱患的行為。

存在以講座或義診名義私下銷售藥品的行為；藥販在鄉(xiāng)村售賣藥品或中藥材的違法行為；群眾自行聯(lián)系并通過網(wǎng)絡(luò)、郵寄或快遞購買藥品的行為；游醫(yī)以治病為目的銷售藥品的行為等。在這些行為中，涉及到的藥品質(zhì)量得不到保證，有的甚至是假藥或以非藥品冒充藥品，且我縣地處山區(qū)，交通比較不便，此類行為比較隱蔽，藥品監(jiān)督管理部門一時難以發(fā)現(xiàn)，存在很大的藥品安全隱患，威脅到人民群眾的身體健康和財產(chǎn)安全。

三、對策及建議

創(chuàng)建藥品安全示范縣意義重大，能夠使地方政府工作職責(zé)進(jìn)一步落實；農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)水平進(jìn)一步提升；藥品市場秩序進(jìn)一步規(guī)范；藥品安全監(jiān)管手段進(jìn)一步加強(qiáng)；基本藥物質(zhì)量監(jiān)管進(jìn)一步強(qiáng)化；藥品誠信體系建設(shè)進(jìn)一步推進(jìn)；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系進(jìn)一步完善；安全合理用藥知識進(jìn)一步普及。為更好地完成此次創(chuàng)建工作，針對目前的問題，建議如下：

（一）規(guī)范配送渠道。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)要嚴(yán)格審查和索取供貨方相關(guān)資質(zhì)證明材料，嚴(yán)把藥品源頭關(guān)，杜絕從無《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)或個人購進(jìn)藥品。

（二）健全監(jiān)管機(jī)制，發(fā)揮監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)作用。

一是強(qiáng)化鄉(xiāng)鎮(zhèn)地方政府責(zé)任，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立藥品安全辦公室，加強(qiáng)政府與相關(guān)單位的聯(lián)系。二是加強(qiáng)各部門之間的溝通協(xié)作，建立與衛(wèi)生、工商、物價等部門的協(xié)作機(jī)制，衛(wèi)生部門加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、藥品儲存、合理用藥管理，將藥品儲存、采購納入年度目標(biāo)考核；工商部門加強(qiáng)對違法藥品廣告的查處，規(guī)范藥品廣告行為；物價部門加強(qiáng)對藥品價格的監(jiān)督，保證群眾用藥安全、放心。

（三）鞏固和加強(qiáng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果。

在完善相關(guān)工作機(jī)制和制度的基礎(chǔ)上，不斷鞏固提高農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，重點(diǎn)進(jìn)行源頭監(jiān)管和社會監(jiān)督。一是深入整頓農(nóng)村藥品市場秩序，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營、變相經(jīng)營等非法經(jīng)營藥品行為；二是進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村藥品質(zhì)量信息員的培訓(xùn)力度，提高食品藥品的監(jiān)管力度，發(fā)揮群眾監(jiān)管藥品的作用；三是要以藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證跟蹤檢查、專項抽查、日常檢查為契機(jī)，進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村藥店管理；四是引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合法采購藥品，合理養(yǎng)護(hù)藥品，并建立起真實完整的藥品購進(jìn)記錄，讓藥品來路清楚，有源頭可查。

（四）加強(qiáng)安全監(jiān)管隊伍設(shè)施建設(shè)。

從目前藥品安全嚴(yán)峻形勢和從事安全監(jiān)管隊伍素質(zhì)來看，加強(qiáng)監(jiān)管隊伍建設(shè)是一項迫在眉睫的任務(wù)，各級、各部門要加強(qiáng)機(jī)構(gòu)建設(shè)，健全監(jiān)管職能，充實監(jiān)管力量，通過法律和業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)，不斷提高監(jiān)管人員的執(zhí)法行政水平和綜合素質(zhì)，以適應(yīng)安全監(jiān)管形勢的需要。同時，政府要加大投入，提高監(jiān)管機(jī)構(gòu)裝備水平，加強(qiáng)藥品檢測基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。

（五）進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為，強(qiáng)化各項專項整治工作。

將根據(jù)具體存在的問題，開展“藥師不在崗”、“非藥品冒充藥品”、“購進(jìn)驗收登記記錄”等專項整治工作。加大宣傳，提高從業(yè)人員法律意識，了解其違法違規(guī)可能造成的嚴(yán)重后果和應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。

（六）強(qiáng)化對違法藥品廣告的監(jiān)控工作。

建議由縣政府牽頭成立非法廣告整治領(lǐng)導(dǎo)小組,綜合組織協(xié) ……（未完，全文共2904字，當(dāng)前僅顯示1846字，請閱讀下面提示信息。收藏《縣藥品安全現(xiàn)狀調(diào)查與分析報告》）