強(qiáng)化市場監(jiān)督職能確保人民群眾用藥安全有效
二四年,為貫徹國家藥品監(jiān)督管理局提出的“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的方針,在確保上級局機(jī)關(guān)和當(dāng)?shù)攸h委,政府部署的民主行風(fēng)評議工作正常運(yùn)行下,有一個安全的,秩序井然的藥品市場,我局進(jìn)一步整頓作風(fēng),明確職責(zé),強(qiáng)化藥械市場監(jiān)督職能,在鞏固
農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)的同時,對轄區(qū)內(nèi)部分涉藥單位的開展了藥品、醫(yī)療器械綜合執(zhí)法檢查及有關(guān)生化試劑、中藥飲片包裝、已取消藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片及其制劑等六項(xiàng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作,保障了轄區(qū)內(nèi)人民群眾用藥安全有效。
一:基本情況
五峰是一個老、少、邊、窮,的山區(qū)縣,是一個人口不足萬,
財(cái)政收入不足萬的省級貧困縣,轄區(qū)內(nèi)僅有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)一家,瀕臨倒閉的藥品批發(fā)企業(yè)一家藥品零售企業(yè)家,縣直醫(yī)療單位家,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院家,農(nóng)村衛(wèi)生所、衛(wèi)生室及社區(qū)服務(wù)醫(yī)療點(diǎn)共計(jì)家,其中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售網(wǎng)點(diǎn)分布在農(nóng)村,交通極為不便,“對面山上一聲應(yīng)
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有欺騙性質(zhì)的游醫(yī)藥販實(shí)施堅(jiān)決取締,全年已累計(jì)取締游醫(yī)藥販起,特別是今年月份,我局得到付家堰鄉(xiāng)藥品監(jiān)督信息員的及時舉報(bào)后,在付家堰鄉(xiāng)公安派出所的協(xié)助下,一舉搗毀了一起惡性游醫(yī)藥販團(tuán)伙,為當(dāng)?shù)厝嗣袢罕娭苯油旎亟?jīng)濟(jì)損失近萬元,宜昌日報(bào),縣新聞媒體相繼進(jìn)行了報(bào)道。九月份,我局在五峰鎮(zhèn)藥品監(jiān)督信息員得協(xié)助下,又成功地取締了一個外地來五峰欺詐式無證銷售二類醫(yī)療器械的組織,贏的當(dāng)?shù)厝罕娊豢诜Q贊。在嚴(yán)管藥品醫(yī)械市場中,我局發(fā)現(xiàn)相當(dāng)一部分醫(yī)藥企業(yè)的代理商專法規(guī)漏洞,有打插邊球違規(guī)經(jīng)營的現(xiàn)象,針對其現(xiàn)狀,我局專門出臺規(guī)范性文件,要求所有的藥品經(jīng)營,使用單位在向供貨方索取正規(guī)發(fā)票的同時,必須向?qū)Ψ剿魅〖由w供貨方印章的藥品,醫(yī)械銷售清單,此舉,為凈化藥品醫(yī)械市場秩序,規(guī)范藥品醫(yī)械經(jīng)營使用單位進(jìn)貨渠道起到了不可忽視的作用。通過全年不間斷的市場整頓工作,轄區(qū)內(nèi)已無明顯無證經(jīng)營藥品、醫(yī)械現(xiàn)象存在,對規(guī)范藥品、醫(yī)械經(jīng)營創(chuàng)造了有利條件,對保障人民群眾用藥用械安全,凈化藥品、醫(yī)械市場環(huán)境起到了積極作用。
在打擊假劣藥品,不合格醫(yī)療器械方面,一直是我局藥品監(jiān)督工作的重中之重。二四年,我局進(jìn)一步加大了對假劣藥品,不合格醫(yī)療器械的市場監(jiān)督執(zhí)法力度,共查獲劣藥主要為過期失效藥品和未標(biāo)明有效期的藥品個品規(guī),貨值金額元,通過與去年相比較,假、劣藥品無論是數(shù)量還是渉案金額都呈大幅度下降趨勢,說明在我局強(qiáng)有力的市場監(jiān)督下,藥品、醫(yī)械市場已趨于穩(wěn)定,藥品、醫(yī)械質(zhì)量得到很大提高。
在醫(yī)療器械及藥品管理方面,二四年,我局進(jìn)一步鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè),并通過藥品監(jiān)督信息網(wǎng)絡(luò),繼續(xù)強(qiáng)化嬉┑ノ弧叭旨鍬肌保ㄒ┢飯航鍬跡淮渦允褂夢蘧攪破饜擋曬貉槭占鍬跡淮渦允褂夢蘧攪破饜迪偌鍬跡┑墓娣豆芾,辖区模ヒ陨系纳嫠巻挝灰呀⒘私y(tǒng)一的“三種記錄”,以上的涉藥單位具有真實(shí)性,完整性的“三種記錄”,全年在已檢查的單位中未發(fā)現(xiàn)涉藥單位經(jīng)營使用無“產(chǎn)品注冊證書”,無合格證明的醫(yī)療器械,但醫(yī)療機(jī)構(gòu)對使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械管理還有待提高,無菌器械使用后未銷毀,無銷毀制度,銷毀記錄不健全,不完整的單位還大有存在,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),我局全年監(jiān)督銷毀使用過的一次性使用無菌醫(yī)療器械約具,造成這方面的主要原因是無菌器械銷毀管理的相關(guān)法規(guī)不夠完善,與衛(wèi)生行政部門對無菌器械的管理還有相沖突的地方,對此,我局現(xiàn)已專門出臺了“無菌器械毀形時間界限管理規(guī)定”,要求無菌器械使用單位毀形的具體最晚時間不得超過使用當(dāng)天的時。同時,我局加大了對無菌器械使用后毀形不規(guī)范,偽造毀形記錄單位的處罰力度,全年,我局對有關(guān)無菌器械使用后未銷毀的案件大大超過去年同期水平。
在專項(xiàng)檢查、緊急稽查方面,二四年,省市兩局共下達(dá)了緊急稽查任務(wù)件和有關(guān)“生化試劑、中藥飲片包裝、已取消藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片及其制劑”的等六項(xiàng)專項(xiàng)檢查任務(wù),查獲了仍在使用的已取消藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片公斤,違規(guī)使用的含關(guān)木通制劑個品規(guī)。同時,通過以上專項(xiàng)檢查,發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)有部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)院化驗(yàn)室的生化試劑管理不夠重視,少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人還沒有把生化試劑納入藥品醫(yī)械的管理范疇中來,全年,在各醫(yī)院化驗(yàn)室中查獲僅過期失效的生化試劑就達(dá)個品規(guī),貨值金額約元。根據(jù)二四年專項(xiàng)檢查的出現(xiàn)的情況,我局在二五年的市場監(jiān)督執(zhí)法工作中將把醫(yī)院臨床診斷試劑、血清疫苗、血液制品作為檢查中的重中 ……(未完,全文共2828字,當(dāng)前僅顯示1798字,請閱讀下面提示信息。
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