藥品經(jīng)營企業(yè)GSP專項檢查總結(jié)

目錄/提綱：……
二、加大檢查力度、突出重點目標(biāo)
三、總結(jié)經(jīng)驗，查找存在的問題
（一）責(zé)任意識不強，放松了GSP認(rèn)證后藥品質(zhì)量管理
（二）意識淡漠，各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力
……
藥品經(jīng)營企業(yè)GSP專項檢查總結(jié)

為促進全市藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)真執(zhí)行GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為。按照年初目標(biāo)安排和要求，結(jié)合我市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆樱揖珠_展了藥品經(jīng)營企業(yè)GSP日常監(jiān)管專項檢查，現(xiàn)將檢查結(jié)果總結(jié)如下：

一、提高思想認(rèn)識，明確指導(dǎo)思想 此次GSP日常檢查的開展是以《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)為依據(jù)，以促進藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范發(fā)展、
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理檔案殘缺不全，行為不規(guī)范等問題，具體表現(xiàn)在： （一）責(zé)任意識不強，放松了GSP認(rèn)證后藥品質(zhì)量管理。部分藥品經(jīng)營企業(yè)通過GSP認(rèn)證后，就認(rèn)為企業(yè)已達到標(biāo)準(zhǔn)，放松了藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，沒有認(rèn)識到藥品質(zhì)量與百姓生命安全、企業(yè)發(fā)展之間的重要性，沒有緊緊圍繞“硬件是基礎(chǔ)，人員是關(guān)鍵，軟件是保證”這一GSP運作理念發(fā)展企業(yè)，對可能影響藥品質(zhì)量的問題，糾正和解決不夠及時，人員素質(zhì)，管理水平，綜合實力提高不快，企業(yè)競爭能力不強，這都是由于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任意識不強，放松了GSP認(rèn)證后對企業(yè)的管理。 （二）意識淡漠，各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力。一是硬件設(shè)施方面：藥品經(jīng)營企業(yè)后續(xù)投入資金較少，經(jīng)營的品種與現(xiàn)有的貨柜，貨架，陳列展示柜不相適應(yīng)；藥品陳列沒有按處方藥非處方藥分開擺放；柜組標(biāo)示不全，標(biāo)示脫落現(xiàn)象較為普遍；“五防”設(shè)備不到位，特別是在空氣濕度大，無降溫除濕設(shè)備的門店，糖衣片，中成藥丸劑，顆粒沖劑個別出現(xiàn)粘結(jié)。二是軟件方面：個別藥品經(jīng)營企業(yè)軟件資料殘缺不全，各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行力度不夠，沒進行記錄；供貨方的許可證復(fù)印件，質(zhì)量合同收集不全，員工檔案，培訓(xùn)檔案，健康檔案雜亂，不齊不全的現(xiàn)象普遍存在；藥品驗收沒有按程序進行，驗收后無標(biāo)示區(qū)別。三是藥品銷售方面：處方藥銷售記錄不齊全，有的門店根本沒有銷售處方藥的登記；法律法規(guī)信息和質(zhì)量信息收集不齊全，對國家藥品法律法規(guī)和質(zhì)量信息了解不多。這些現(xiàn)象和行為都是質(zhì)量意識淡漠，各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力的表現(xiàn)。

四、鞏固成效、加強監(jiān)管 針對這次GSP日常監(jiān)督專項檢查發(fā)現(xiàn)和存在的問題，我們認(rèn)為：藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證后存在的 ……（未完，全文共1383字，當(dāng)前僅顯示879字，請閱讀下面提示信息。收藏《藥品經(jīng)營企業(yè)GSP專項檢查總結(jié)》）