藥品安全專項(xiàng)整治工作情況總結(jié)

目錄/提綱：……
一、堅(jiān)持四個到位，夯實(shí)工作基礎(chǔ)
（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，堅(jiān)持責(zé)任落實(shí)到位
一是成立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定整治方案
二是建立工作機(jī)制，嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任
（二）突出宣傳，堅(jiān)持輿論引導(dǎo)到位
二是充分發(fā)揮藥品檢測車的平臺作用，廣泛深入農(nóng)村、社區(qū)和學(xué)校等基層宣傳
三是安全用藥宣傳普及活動
（三）突出重點(diǎn)，堅(jiān)持隱患排查到位
一是快速受理
二是快速查處
三是快速辦結(jié)
四是快速反饋
二、實(shí)施藥品放心工程，嚴(yán)厲打擊假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為
（一）堅(jiān)持日常巡查不放松
一是全面督促指導(dǎo)企業(yè)做好許可證換證和GMP再認(rèn)證準(zhǔn)備工作
二是規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營次序
三是強(qiáng)化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管
四是加大基本藥物抽驗(yàn)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測力度
五是加大對違法藥品廣告的整治力度
（二）大力開展各類專項(xiàng)行動
一是開展打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專項(xiàng)行動
二是開展非藥品冒充藥品的專項(xiàng)檢查
四是開展醫(yī)用氧、一次性使用醫(yī)療器械、計(jì)生藥械市場等專項(xiàng)整治
五是開展中成藥非法添加化學(xué)成分專項(xiàng)整治
……
藥品安全專項(xiàng)整治工作情況總結(jié)

為貫徹落實(shí)國務(wù)院關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治工作部署，進(jìn)一步解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升我市的藥品安全水平，保障人民群眾用藥安全，從2009年9月起，我市結(jié)合實(shí)際，緊緊圍繞藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)，精心組織，周密部署，扎實(shí)開展了藥品安全專項(xiàng)整治工作，有力地打擊了制售假劣藥品的不法行為，凈化了全市藥品市場。截至目前，共檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)680家次，查處案件83件�，F(xiàn)將整治工作情況總結(jié)如下：
　　　　 一、堅(jiān)持四個到位，夯實(shí)工作基礎(chǔ)
　　　�。ㄒ唬┘訌�(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，堅(jiān)持責(zé)任落實(shí)到位
　　　　一是成立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定整治方案。2009年12月，市政府下發(fā)《關(guān)于印發(fā)**市藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的通知》，建立由食藥監(jiān)牽頭，衛(wèi)生、公安、工商等16個單位參加的聯(lián)系會議制度，統(tǒng)籌藥品安全專項(xiàng)整治工作。2010年3月，市政府召集召開首次藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會議，進(jìn)一步進(jìn)行職責(zé)分工，提出
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　　　�。ㄋ模┩怀隹旖荩瑘�(jiān)持舉報(bào)查處到位 我們面向社會公開承諾，接到舉報(bào)投訴時“快字當(dāng)先”：一是快速受理。接到群眾舉報(bào)投訴，及時、準(zhǔn)確、詳細(xì)地記錄，符合受理?xiàng)l件的當(dāng)場快速受理。二是快速查處。受理后，執(zhí)法人員在第一時間趕赴事發(fā)地點(diǎn)，事發(fā)地點(diǎn)在市區(qū)的1小時內(nèi)，郊區(qū)的2小時內(nèi)，偏遠(yuǎn)地區(qū)的最遲不超過3小時，著手開展現(xiàn)場檢查。三是快速辦結(jié)。符合立案條件的，及時立案。對情節(jié)簡單的一般案件在20個工作日內(nèi)辦結(jié)；情況比較復(fù)雜的案件，在60個工作日內(nèi)辦結(jié)；特殊案件在規(guī)定時間無法辦結(jié)的必須向舉報(bào)人做出解釋和說明。四是快速反饋。投訴舉報(bào)人要求答復(fù)的，將查辦結(jié)果在辦結(jié)后3個工作日內(nèi)告知。不符合立案條件的當(dāng)天告知舉報(bào)人。整治行動開展以來，我們共受理群眾投訴舉報(bào)35件（次），立案調(diào)查9起。
　　　　二、實(shí)施藥品放心工程，嚴(yán)厲打擊假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為
　　　�。ㄒ唬﹫�(jiān)持日常巡查不放松
　　　　一是全面督促指導(dǎo)企業(yè)做好許可證換證和GMP再認(rèn)證準(zhǔn)備工作。繼續(xù)向2家大容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)派駐廠監(jiān)督員，進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量受權(quán)人制度，加強(qiáng)動態(tài)監(jiān)管。對全市9家藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查共達(dá)60余次，GMP跟蹤檢查12家次。
　　　　二是規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營次序。自2008年開始，我們就將含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理納入藥品安全專項(xiàng)整治工作中，嚴(yán)格要求企業(yè)建立含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記制度。日常監(jiān)督檢查中，重點(diǎn)跟蹤核實(shí)相關(guān)藥品銷售流向，使藥品在可控渠道內(nèi)流通，嚴(yán)防流弊發(fā)生，截至6月底未發(fā)現(xiàn)此類違法違規(guī)行為。
　　　　三是強(qiáng)化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。我們以換證為契機(jī)，對91家零售藥店進(jìn)行期滿審核換證，注銷6家，淘汰了一批不符合開辦要求的企業(yè)。同時，在藥品經(jīng)營企業(yè)開展了以GSP為基礎(chǔ)，以超方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、走票等為重點(diǎn)的整治行動。我們充分利用《特別規(guī)定》、《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對各種違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)懲。09年9月份以來，共查處非法渠道購進(jìn)藥品案件7起。
　　　　四是加大基本藥物抽驗(yàn)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測力度。2010年，基本藥物共抽驗(yàn)224批次87個品種（其中在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽驗(yàn)基本藥物共計(jì)8個品種15批次，本市在產(chǎn)基本藥物抽驗(yàn)品種覆蓋率達(dá)到100%），不合格23批次，均已立案調(diào)查。2010年，經(jīng)市編辦批準(zhǔn)成立了**市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，同年又建成**市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)站，當(dāng)年收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告668例。
　　　　五是加大對違法藥品廣告的整治力度。2009年12月，市工商聯(lián)合藥監(jiān)、廣電、新聞出版印發(fā)了《**市整治虛假違法藥品廣告實(shí)施方案》。藥監(jiān)部門在對違法藥品廣告的監(jiān)管中，經(jīng)探索、總結(jié)，逐步形成了五項(xiàng)機(jī)制：動態(tài)監(jiān)測機(jī)制。利用廣告監(jiān)測設(shè)備24小時動態(tài)監(jiān)測，專人負(fù)責(zé)記錄、整理、匯總、上報(bào)；部門聯(lián)動機(jī)制。定期將監(jiān)測到的違法廣告移送工商部門查處，還與市人保部門合作，對警告后仍發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的經(jīng)營企業(yè)取消其醫(yī)保定點(diǎn)資格；與市電視臺等媒體建立播前聯(lián)合審查機(jī)制；企業(yè)約談機(jī)制。對違法發(fā)布廣告的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行約談，簽訂承諾書。同時加強(qiáng)企業(yè)GSP跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)問題從重處罰；消費(fèi)警示發(fā)布機(jī)制。每月將監(jiān)測到的違法廣告定期通過當(dāng)?shù)刂髁髅襟w公布，提醒廣大消費(fèi)者謹(jǐn)慎對待藥品廣告。2010年以來，共由藥監(jiān)部門移送工商部門違法廣告14次，涉及38個品種。
　　　　（二）大力開展各類專項(xiàng)行動
　　　　一是開展打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專 ……（未完，全文共3679字，當(dāng)前僅顯示1858字，請閱讀下面提示信息。收藏《藥品安全專項(xiàng)整治工作情況總結(jié)》）