醫(yī)療器械專項整治工作總結(jié)

縣食品藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于開展醫(yī)療器械專項整治工作的總結(jié)

自收到《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于全國醫(yī)療器械專項整治工作方案文件的通知》文件后，我局高度重視，以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，圍繞保障群眾用械安全中心任務(wù)，結(jié)合我縣實際，出動檢查車次__次，執(zhí)法人員__人次，對縣內(nèi)的__家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和__家藥店進(jìn)行了檢查，現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：
一、整治范圍
根據(jù)目前我縣無醫(yī)療器械生產(chǎn)企
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。檢查的范圍包括全縣所有橡膠避孕套經(jīng)營單位，重點是進(jìn)口避孕套產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)或代理商（包括某省、香港、澳門地區(qū)的產(chǎn)品）。檢查的內(nèi)容有：
_、檢查企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品注冊情況，審查《醫(yī)療器械注冊證》。
_、檢查產(chǎn)品經(jīng)營情況，審查委托代理、經(jīng)銷的相關(guān)證明文件，產(chǎn)品質(zhì)量證明文件等相關(guān)資料；
_、檢查經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨渠道是否合法，經(jīng)營行為是否規(guī)范，是否對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格管理。
_、檢查產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識。審查其內(nèi)容是否使用中文，與產(chǎn)品注冊的內(nèi)容是否一致；嚴(yán)禁在包裝上采用帶有淫穢色彩的語言、文字、畫面、名稱以及法律法規(guī)禁止或其他不宜宣傳的內(nèi)容。
在此次專項檢查中，發(fā)現(xiàn)一家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的“激情偉哥王”橡膠避孕套《醫(yī)療器械注冊證》已過期，我局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對該藥店進(jìn)行立案查處，處予____元罰款：一家藥店經(jīng)營未經(jīng)注冊的某省開源膠業(yè)生產(chǎn)的“夢幻天使”橡膠避孕套，目前，該案件正在調(diào)查處理之中。
通過檢查，我局摸清掌握了我縣橡膠避孕套產(chǎn)品市場的現(xiàn)狀，規(guī)范了企業(yè)的經(jīng)營行為，確保了我縣橡膠避孕套產(chǎn)品的質(zhì)量。
三、存在問題
今年，我局對醫(yī)療器械監(jiān)管高度重視，做了大量的工作，各科室密切配合，較好地完成了各項目標(biāo)任務(wù)，但是我們也認(rèn)識到工作中的一些不足，如工作人員較少，工作繁忙，忙于事務(wù)性的工作時間比較多，工作難以做細(xì)，日常監(jiān)管力度還不足；從事醫(yī)療器械經(jīng)營人員素質(zhì)有待提高，特別是新納入管理對象的隱形眼鏡店，雖然對其進(jìn)行了培訓(xùn)和幫扶，但其對醫(yī)療器械的認(rèn)識仍有待提高，應(yīng)該進(jìn)一步加大培訓(xùn)力度。
四、下一步的工作打算
（一）繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械市 ……（未完，全文共1377字，當(dāng)前僅顯示875字，請閱讀下面提示信息。收藏《醫(yī)療器械專項整治工作總結(jié)》）