培訓(xùn)講話

培訓(xùn)講話
2013年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件培訓(xùn)班講義
—— 維西縣食品藥品監(jiān)督管理局
（2013年7月9 日）

各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們！
非常高興又和大家見面了，我們今天這個(gè)培訓(xùn)班，主要內(nèi)容是分析全縣藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作中存在的問題和不足，安排部署下一步的工作任務(wù)。同時(shí)請我們藥械安全監(jiān)管股的茍兆陽和殷中航二位同志為大家講解藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件表報(bào)的填寫方法以及填報(bào)過程中應(yīng)注意的事項(xiàng)。通過培訓(xùn)，增強(qiáng)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)對藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告監(jiān)測工作的認(rèn)識，提高業(yè)務(wù)水平，以促進(jìn)這項(xiàng)工作在年內(nèi)取得突破性進(jìn)展，上一個(gè)新的臺階和水平。
藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件
……（新文秘網(wǎng)http://120pk.cn省略504字，正式會員可完整閱讀）……　
培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容涵蓋了《藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》等藥品不良反應(yīng)相關(guān)的法律法規(guī)；藥品不良反應(yīng)相關(guān)的知識以及藥品不良反應(yīng)報(bào)表的填寫方法等等。去年下半年，我們花了大量的時(shí)間和精力直接到各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了培訓(xùn)，既然去年我們已經(jīng)進(jìn)行了深入細(xì)致的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，為什么今天我們還要召集大家又來培訓(xùn)這方面的知識呢？最主要的一點(diǎn)就是我們?nèi)ツ甑呐嘤?xùn)工作沒有達(dá)到預(yù)期的效果，這項(xiàng)工作仍然沒有引起醫(yī)療機(jī)構(gòu)的足夠重視。去年的培訓(xùn)工作在7月底結(jié)束，到12底，5個(gè)月的時(shí)間里，全縣共報(bào)告藥品不良反應(yīng)24份。其中，保和鎮(zhèn)衛(wèi)生院19份，中路鄉(xiāng)衛(wèi)生院4份，康普鄉(xiāng)衛(wèi)生院1份。醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)為“零”報(bào)告。今年1—7月份，全縣藥品不良反應(yīng)報(bào)告10份。其中，保和鎮(zhèn)醫(yī)院報(bào)告6份，康普鄉(xiāng)衛(wèi)生院報(bào)告3份，縣婦幼保健院1份。醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)量仍然為“零”報(bào)告。從上報(bào)的單位和數(shù)量來看，除保和鎮(zhèn)醫(yī)院能夠按要求進(jìn)行上報(bào)，康普鄉(xiāng)衛(wèi)生院和縣婦幼保健院有一定的上報(bào)數(shù)量外，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以說從培訓(xùn)以后就沒有開展這項(xiàng)工作。在藥械安全檢查的時(shí)候，我也曾問過一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)，是什么原因沒有上報(bào)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件，他們就說，我們醫(yī)院在用藥當(dāng)中從來沒有發(fā)生過藥品不良反應(yīng)，我想他們醫(yī)院所進(jìn)的藥品應(yīng)該是從太上老君煉丹爐里邊煉出來的藥品，只有起死回生的功效，而沒有任何毒副作用，從來不會發(fā)生不良反應(yīng)。這當(dāng)然是玩笑話，但我認(rèn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作沒有做好的原因有以下方面。有相當(dāng)一部分醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識存在誤區(qū)，有的認(rèn)為藥品不良反應(yīng)就是藥品質(zhì)量有問題，把藥品不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量問題等同起來，錯(cuò)誤地認(rèn)為開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測會影響單位的信譽(yù)，不去正視它，擔(dān)心給單位造成負(fù)面影響，不敢報(bào)告也不愿意報(bào)告；有的誤認(rèn)為藥品不良反應(yīng)就是醫(yī)療差錯(cuò)和事故，怕引起醫(yī)療糾紛和麻煩，一些醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)隱瞞不報(bào)，采取掩蓋的方式；有的認(rèn)為開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作是自找麻煩，不帶來效益，又增加工作量，加重單位負(fù)擔(dān)，態(tài)度消極；許多人特別是領(lǐng)導(dǎo)層沒有充分認(rèn)識到藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作對指導(dǎo)臨床用藥、減少醫(yī)患糾紛、降低醫(yī)療資源浪費(fèi)的意義；還有就是藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作缺乏有效的激勵和約束機(jī)制，醫(yī)務(wù)人員缺乏工作熱情。目前，我們局里邊沒有藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的專項(xiàng)資金，雖然去年按報(bào)告數(shù)給了保和鎮(zhèn)衛(wèi)生院一點(diǎn)獎勵，但與大家所做的工作比較是微不足道的。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作是保證公眾用藥安全的重要措施和意義深遠(yuǎn)的公益性工作，責(zé)任重大，無利 ……（未完，全文共2228字，當(dāng)前僅顯示1417字，請閱讀下面提示信息。收藏《培訓(xùn)講話》）