食藥監(jiān)局綜合業(yè)務股工作總結(jié)與工作思路

目錄/提綱：……
一、藥械安全工作
（一）深化醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)安全信用體系建設
（二）深入醫(yī)療機構(gòu)藥械規(guī)范化管理
二、大力整治藥械市場秩序，確保用藥用械安全有效
4、積極配合衛(wèi)生部門開展好甲型H1N1流感防治工作
5、積極參加醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療設備招標工作
7、著力開展投訴舉報案件的處置工作
三、深入開展各項專項整治
四、加強宣傳和培訓工作
五、繼續(xù)加強農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設，監(jiān)管網(wǎng)絡建設取得實質(zhì)性進展
四、存在問題與不足
一是藥械監(jiān)督執(zhí)法力度不夠
二是與部門間的溝通與協(xié)作不夠
四是德維公路全面建設中，致使部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村監(jiān)管不到位
五、201*年工作思路
（一）、加強政治理論及業(yè)務知識學習，不斷提高政治思想素質(zhì)和依法行政能力
（二）、加大日常監(jiān)管力度，確保人民群眾用藥用械安全
（三）、加強藥械不良反應的監(jiān)測和報告的收集上報
（七）、加強藥械廣告監(jiān)測
（八）開展宣傳工作
（九）完成上級交辦的各項任務
……
食藥監(jiān)局綜合業(yè)務股工作總結(jié)與工作思路

201*年，我股工作在局機關(guān)領(lǐng)導班子的正確領(lǐng)導下，在州局市場科、安監(jiān)注冊科和醫(yī)療器械科的業(yè)務指導下，以科學發(fā)展觀為指引，股室人員積極進取，努力工作，各方面工作有了一定的的提升�，F(xiàn)將一年工作開展情況總結(jié)如下：
一、藥械安全工作
（一）深化醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)安全信用體系建設
維西縣全縣轄7鄉(xiāng)3鎮(zhèn)，涉藥單位醫(yī)療機構(gòu)13家、個體診所5家、藥械經(jīng)營企業(yè)40家（其中藥品經(jīng)營企業(yè)23家城區(qū)3家、鄉(xiāng)級20家>、兼營醫(yī)療器械14家城區(qū)13家、維登1家>、專營醫(yī)療器械2家、藥械批發(fā)企業(yè)1家），1個縣疾控中心、有70 個村衛(wèi)生室、有174個農(nóng)家衛(wèi)生室。
201*年，根據(jù)迪慶州食品藥品監(jiān)督管理局201*年責任目標考核要求，我股室共建立了17家醫(yī)療機構(gòu)及31家藥品經(jīng)營企業(yè)信用檔案，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家。信用體系建設中1家藥品零售企業(yè)未建立完善，所有醫(yī)療機構(gòu)確定了工作重點和監(jiān)管重點品種，做到了思路清、任務明確。
（二）深入醫(yī)療機構(gòu)藥械規(guī)范化管理
醫(yī)療機構(gòu)藥械規(guī)范化管理是醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全的保障，我股室在日常監(jiān)督檢查中嚴格執(zhí)
……（新文秘網(wǎng)http://www.120pk.cn省略768字，正式會員可完整閱讀）……　
收繳罰沒款14965.10元。在藥械市場監(jiān)管過程中，我們特別注重對特殊藥品和疫苗的監(jiān)督檢查，對涉及特殊藥品使用的單位，要求牢固樹立各涉藥單位第一責任人責任意識，嚴格檢查特殊藥品的購進、驗收、保管、儲存、發(fā)放、賬冊登記及物品相符情況，以確保特殊藥品的安全。對涉及疫苗使用單位，認真查看進藥渠道、經(jīng)營資質(zhì)、儲存條件和使用去向，對于存在問題的單位要求及時進行整改。201*年10月25日，在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)巴迪鄉(xiāng)弄獨村有非法行醫(yī)戶一戶并給予取締。全年共收集上報藥品不良反應報表3份。
2．全面做好GSP認證和藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證換證工作。今年是我縣藥品零售企業(yè)GSP第二輪認證之年，為積極配合州局做好201*年度GSP認證和藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證換證工作，我們將GSP認證幫促工作和日常監(jiān)管工作緊密結(jié)合起來，通過采取模擬驗收的方法，促進企業(yè)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理。同時，我們按照《云南省零售藥店兼營醫(yī)療器械企業(yè)檢查驗收標準》的要求，對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證到期的企業(yè)進行了初驗，將初驗結(jié)果上報州局作為換發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的重要依據(jù)。全縣共完成GSP到期認證的企業(yè)12家，換發(fā)藥品經(jīng)營許可證14家、醫(yī)療器械許可證的企業(yè) 10家，新辦藥品經(jīng)營企業(yè)5家。GSP認證和醫(yī)療器械許可證換證率均到達100 %。
3．繼續(xù)做好藥械抽檢工作。今年，州局下達我縣的藥械抽檢任務為藥品抽檢130批，其中，基本藥物35批。醫(yī)療器械抽檢5批。根據(jù)州局的任務安排，我縣共完成藥品、醫(yī)療器械抽檢130批，其中，基本藥物抽檢35批，完成醫(yī)療器械抽檢5批，圓滿完成目標要求。
4. 積極配合衛(wèi)生部門開展好甲型H1N1流感防治工作。
今年4月，我縣城區(qū)第一中學、第二中學、第三中學相繼發(fā)生了甲型H1N1流感病例，縣衛(wèi)生局專門安排醫(yī)務人員到各校區(qū)開展防治工作，在此期間，為配合衛(wèi)生部門完成好疾病防治工作任務，綜合業(yè)務股抽調(diào)人員多次到學校進行藥品質(zhì)量安全檢查，合理用藥宣傳指導，對學校的校醫(yī)室進行專項檢查。在教育、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管等各部門的通力協(xié)作下，疫情在短時間內(nèi)得到全面控制，較好的完成了上級布置的疾病防治任務。
5、積極參加醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療設備招標工作。201*年1月15日，維西縣人民醫(yī)院采取公開招標的方式購置中心供氧設備和醫(yī)用電梯，受局領(lǐng)導的安排，綜合業(yè)務股工作人員參加了此次招標活動。在整個招標活動過程中，藥品監(jiān)管工作人員認真履行工作職責，嚴格審查企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《產(chǎn)品注冊證》、《產(chǎn)品檢驗報告》、《法定代表人授權(quán)書》等企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)，并根據(jù)企業(yè)所提供產(chǎn)品的價格、功能、售后服務等項目進行評標議標，為縣醫(yī)院大型醫(yī)療設備的招標工作發(fā)揮了積極的作用。
6、為全面貫徹落實國家基本藥物制度，確�；舅幬镔|(zhì)量安全，根據(jù)《迪慶州深化醫(yī)藥衛(wèi)生_改革工作會議》精神，維西縣食品藥品監(jiān)督管理局抽調(diào)人員參加縣醫(yī)改辦相關(guān)工作，并在日常監(jiān)管工作中加強基本藥物的監(jiān)督檢查和抽檢力度。
7、著力開展投訴舉報案件的處置工作。全年共有投訴舉報案件兩件，一件已做到有登記、有調(diào)查、有結(jié)果。另一件等待藥品檢驗結(jié)果，尚待處理。
三、深入開展各項專項整治
根據(jù)《迪慶州人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)迪慶州藥品安全專項整治工作方案的通知》（迪政辦發(fā)[2009]188號）及《迪慶州食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治方案的通知》（迪食藥監(jiān)發(fā)【2009】40號）的文件精神，縣人民政府認真分析了全縣藥品監(jiān)管形勢，結(jié)合我縣實際出臺了《維西縣人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)維西縣藥品安全專項整治工作方案的通知》（維政辦發(fā)[201*]48號）文件，按照各階段的工作要求積極認真地組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展了藥品安全專項整治工作，圓滿完成了三個階段的工作，并取得了成效。結(jié)合日常監(jiān)管相繼完成了非藥品冒充藥品、疫苗、二類精神藥品、藥品廣告監(jiān)測、含麻黃堿復方制劑等專項整治工作。
四、加強宣傳和培訓工作
201*年9月1日，結(jié)合藥品安全宣傳月為契機，維西縣食品藥品監(jiān)督管 ……（未完，全文共4267字，當前僅顯示2155字，請閱讀下面提示信息。收藏《食藥監(jiān)局綜合業(yè)務股工作總結(jié)與工作思路》）