食藥監(jiān)局綜合業(yè)務(wù)股工作總結(jié)與工作思路

目錄/提綱：……
一、藥械安全工作
（一）深化醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全信用體系建設(shè)
（二）深入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械規(guī)范化管理
二、大力整治藥械市場(chǎng)秩序，確保用藥用械安全有效
4、積極配合衛(wèi)生部門開(kāi)展好甲型H1N1流感防治工作
5、積極參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)工作
7、著力開(kāi)展投訴舉報(bào)案件的處置工作
三、深入開(kāi)展各項(xiàng)專項(xiàng)整治
四、加強(qiáng)宣傳和培訓(xùn)工作
五、繼續(xù)加強(qiáng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展
四、存在問(wèn)題與不足
一是藥械監(jiān)督執(zhí)法力度不夠
二是與部門間的溝通與協(xié)作不夠
四是德維公路全面建設(shè)中，致使部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村監(jiān)管不到位
五、201*年工作思路
（一）、加強(qiáng)政治理論及業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)，不斷提高政治思想素質(zhì)和依法行政能力
（二）、加大日常監(jiān)管力度，確保人民群眾用藥用械安全
（三）、加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告的收集上報(bào)
（七）、加強(qiáng)藥械廣告監(jiān)測(cè)
（八）開(kāi)展宣傳工作
（九）完成上級(jí)交辦的各項(xiàng)任務(wù)
……
食藥監(jiān)局綜合業(yè)務(wù)股工作總結(jié)與工作思路

201*年，我股工作在局機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)班子的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在州局市場(chǎng)科、安監(jiān)注冊(cè)科和醫(yī)療器械科的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下，以科學(xué)發(fā)展觀為指引，股室人員積極進(jìn)取，努力工作，各方面工作有了一定的的提升�，F(xiàn)將一年工作開(kāi)展情況總結(jié)如下：
一、藥械安全工作
（一）深化醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全信用體系建設(shè)
維西縣全縣轄7鄉(xiāng)3鎮(zhèn)，涉藥單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)13家、個(gè)體診所5家、藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)40家（其中藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)23家城區(qū)3家、鄉(xiāng)級(jí)20家>、兼營(yíng)醫(yī)療器械14家城區(qū)13家、維登1家>、專營(yíng)醫(yī)療器械2家、藥械批發(fā)企業(yè)1家），1個(gè)縣疾控中心、有70 個(gè)村衛(wèi)生室、有174個(gè)農(nóng)家衛(wèi)生室。
201*年，根據(jù)迪慶州食品藥品監(jiān)督管理局201*年責(zé)任目標(biāo)考核要求，我股室共建立了17家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及31家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用檔案，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)13家。信用體系建設(shè)中1家藥品零售企業(yè)未建立完善，所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定了工作重點(diǎn)和監(jiān)管重點(diǎn)品種，做到了思路清、任務(wù)明確。
（二）深入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械規(guī)范化管理
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械規(guī)范化管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全的保障，我股室在日常監(jiān)督檢查中嚴(yán)格執(zhí)
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收繳罰沒(méi)款14965.10元。在藥械市場(chǎng)監(jiān)管過(guò)程中，我們特別注重對(duì)特殊藥品和疫苗的監(jiān)督檢查，對(duì)涉及特殊藥品使用的單位，要求牢固樹(shù)立各涉藥單位第一責(zé)任人責(zé)任意識(shí)，嚴(yán)格檢查特殊藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管、儲(chǔ)存、發(fā)放、賬冊(cè)登記及物品相符情況，以確保特殊藥品的安全。對(duì)涉及疫苗使用單位，認(rèn)真查看進(jìn)藥渠道、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、儲(chǔ)存條件和使用去向，對(duì)于存在問(wèn)題的單位要求及時(shí)進(jìn)行整改。201*年10月25日，在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)巴迪鄉(xiāng)弄獨(dú)村有非法行醫(yī)戶一戶并給予取締。全年共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)表3份。
2．全面做好GSP認(rèn)證和藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證換證工作。今年是我縣藥品零售企業(yè)GSP第二輪認(rèn)證之年，為積極配合州局做好201*年度GSP認(rèn)證和藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證換證工作，我們將GSP認(rèn)證幫促工作和日常監(jiān)管工作緊密結(jié)合起來(lái)，通過(guò)采取模擬驗(yàn)收的方法，促進(jìn)企業(yè)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理。同時(shí)，我們按照《云南省零售藥店兼營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證到期的企業(yè)進(jìn)行了初驗(yàn)，將初驗(yàn)結(jié)果上報(bào)州局作為換發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的重要依據(jù)。全縣共完成GSP到期認(rèn)證的企業(yè)12家，換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證14家、醫(yī)療器械許可證的企業(yè) 10家，新辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)5家。GSP認(rèn)證和醫(yī)療器械許可證換證率均到達(dá)100 %。
3．繼續(xù)做好藥械抽檢工作。今年，州局下達(dá)我縣的藥械抽檢任務(wù)為藥品抽檢130批，其中，基本藥物35批。醫(yī)療器械抽檢5批。根據(jù)州局的任務(wù)安排，我縣共完成藥品、醫(yī)療器械抽檢130批，其中，基本藥物抽檢35批，完成醫(yī)療器械抽檢5批，圓滿完成目標(biāo)要求。
4. 積極配合衛(wèi)生部門開(kāi)展好甲型H1N1流感防治工作。
今年4月，我縣城區(qū)第一中學(xué)、第二中學(xué)、第三中學(xué)相繼發(fā)生了甲型H1N1流感病例，縣衛(wèi)生局專門安排醫(yī)務(wù)人員到各校區(qū)開(kāi)展防治工作，在此期間，為配合衛(wèi)生部門完成好疾病防治工作任務(wù)，綜合業(yè)務(wù)股抽調(diào)人員多次到學(xué)校進(jìn)行藥品質(zhì)量安全檢查，合理用藥宣傳指導(dǎo)，對(duì)學(xué)校的校醫(yī)室進(jìn)行專項(xiàng)檢查。在教育、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管等各部門的通力協(xié)作下，疫情在短時(shí)間內(nèi)得到全面控制，較好的完成了上級(jí)布置的疾病防治任務(wù)。
5、積極參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)工作。201*年1月15日，維西縣人民醫(yī)院采取公開(kāi)招標(biāo)的方式購(gòu)置中心供氧設(shè)備和醫(yī)用電梯，受局領(lǐng)導(dǎo)的安排，綜合業(yè)務(wù)股工作人員參加了此次招標(biāo)活動(dòng)。在整個(gè)招標(biāo)活動(dòng)過(guò)程中，藥品監(jiān)管工作人員認(rèn)真履行工作職責(zé)，嚴(yán)格審查企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《產(chǎn)品注冊(cè)證》、《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告》、《法定代表人授權(quán)書(shū)》等企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)，并根據(jù)企業(yè)所提供產(chǎn)品的價(jià)格、功能、售后服務(wù)等項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)標(biāo)議標(biāo)，為縣醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)工作發(fā)揮了積極的作用。
6、為全面貫徹落實(shí)國(guó)家基本藥物制度，確�；舅幬镔|(zhì)量安全，根據(jù)《迪慶州深化醫(yī)藥衛(wèi)生_改革工作會(huì)議》精神，維西縣食品藥品監(jiān)督管理局抽調(diào)人員參加縣醫(yī)改辦相關(guān)工作，并在日常監(jiān)管工作中加強(qiáng)基本藥物的監(jiān)督檢查和抽檢力度。
7、著力開(kāi)展投訴舉報(bào)案件的處置工作。全年共有投訴舉報(bào)案件兩件，一件已做到有登記、有調(diào)查、有結(jié)果。另一件等待藥品檢驗(yàn)結(jié)果，尚待處理。
三、深入開(kāi)展各項(xiàng)專項(xiàng)整治
根據(jù)《迪慶州人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)迪慶州藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》（迪政辦發(fā)[2009]188號(hào)）及《迪慶州食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治方案的通知》（迪食藥監(jiān)發(fā)【2009】40號(hào)）的文件精神，縣人民政府認(rèn)真分析了全縣藥品監(jiān)管形勢(shì)，結(jié)合我縣實(shí)際出臺(tái)了《維西縣人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)維西縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》（維政辦發(fā)[201*]48號(hào)）文件，按照各階段的工作要求積極認(rèn)真地組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門開(kāi)展了藥品安全專項(xiàng)整治工作，圓滿完成了三個(gè)階段的工作，并取得了成效。結(jié)合日常監(jiān)管相繼完成了非藥品冒充藥品、疫苗、二類精神藥品、藥品廣告監(jiān)測(cè)、含麻黃堿復(fù)方制劑等專項(xiàng)整治工作。
四、加強(qiáng)宣傳和培訓(xùn)工作
201*年9月1日，結(jié)合藥品安全宣傳月為契機(jī)，維西縣食品藥品監(jiān)督管 ……（未完，全文共4267字，當(dāng)前僅顯示2155字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《食藥監(jiān)局綜合業(yè)務(wù)股工作總結(jié)與工作思路》）