關(guān)于《藥品管理法》貫徹執(zhí)行情況的報告

目錄/提綱：……
一、五年來的主要工作
（一）強化宣傳教育，注重輿論引導(dǎo)，營造良好的執(zhí)法氛圍
（二）嚴(yán)格監(jiān)督管理，維護藥品市場秩序，確保執(zhí)法實效
一是實現(xiàn)電子檔案管理
二是實行不良行為記錄制
三是建立誠信等級管理制度
一是積極扶持發(fā)展藥品生產(chǎn)企業(yè)
一要務(wù)，結(jié)合招商引資工作，為相對人開展優(yōu)質(zhì)服務(wù)
二是幫促藥品經(jīng)營企業(yè)通過gsp認(rèn)證
（三）加強兩網(wǎng)建設(shè)，全面提高規(guī)范化管理水平
二是政府發(fā)文，形成行政行為
三是在縣和各鎮(zhèn)成立了藥品監(jiān)管辦公室
四是縣政府將食品藥品監(jiān)督管理工作納入了政府目標(biāo)考核內(nèi)容
一是通過與公安、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)、新聞等部門加強協(xié)作，建立了聯(lián)防整治機制
二是加強藥品管理協(xié)會組織建設(shè)，充分發(fā)揮協(xié)會協(xié)管作用
一是抓“招標(biāo)制”
二是抓藥品“代購制”
三是抓“連鎖配送制”
五是放寬藥品經(jīng)營準(zhǔn)入條件
（四）加強隊伍建設(shè)，不斷提高監(jiān)管干部依法行政水平
二、存在的主要問題
三、下一步工作打算
……

　　主任、各位副主任、各位委員：
　　我受縣政府委托，現(xiàn)就全縣貫徹執(zhí)行《藥品管理法》的情況向市人大常委會報告，請予審議。
　　一、五年來的主要工作
　　2001年，《藥品管理法》經(jīng)第九屆全國人大常委會第20次會議修改后頒布實施。五年來，我縣按照上級部門的要求，以"抓基礎(chǔ)、抓基層、抓作風(fēng)"為立足點，以法律法規(guī)培訓(xùn)、藥品質(zhì)量檢驗和藥品監(jiān)督執(zhí)法為重點，在全縣扎實開展了《藥品管理法》宣傳培訓(xùn)、執(zhí)法檢查和監(jiān)管調(diào)研活動為重點的"三位一體"活動，開展了示范藥店（房）、放心藥店（房）、藥械質(zhì)量信得過單位"三項創(chuàng)建"活動，狠抓了藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)"兩網(wǎng)"建設(shè)，初步實現(xiàn)了全縣藥品市場秩序好轉(zhuǎn)。
　　（一）強化宣傳教育，注重輿論引導(dǎo)，營造良好的執(zhí)法氛圍
　　《藥品管理法》修訂后，我們把宣傳工作作為執(zhí)法工作的切入點，堅持多種形式，多種途徑，宣傳《藥品管理法》。五年來，累計印發(fā)《藥品管理法》書籍2200本，宣傳掛圖2000張,宣傳資料5500份。還充分利用宣傳欄、廣播、電視等多種形式，廣泛宣傳《藥品管
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會氛圍，通過開展以上專項行動,全縣藥品市場的突出問題得到有效整治,市場秩序趨于穩(wěn)定。
　　2、建立信用監(jiān)督體系，完善藥品監(jiān)管長效機制
　　一是實現(xiàn)電子檔案管理。對監(jiān)管相對人建立電子圖片檔案，實行電腦管理。管理系統(tǒng)對每一家企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)都配設(shè)獨立編號，建立數(shù)據(jù)庫，不僅記錄每一管理相對人的地址、人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，而且記錄良好或不良信用情況、行政檢查以及年檢等動態(tài)情況，并按此建立信用檔案，劃分信用等級，使監(jiān)管人員能及時、全面了解情況，便于開展分級監(jiān)管。
　　二是實行不良行為記錄制。制訂了《**縣藥品經(jīng)營企業(yè)不良行為計分登記管理規(guī)定》，共列出18條55項不良行為扣分標(biāo)準(zhǔn)。如發(fā)現(xiàn)有不良行為的，分為三等次歸檔處理：初次有輕微的不良行為，責(zé)令限期改正；屢教不改或情節(jié)較為嚴(yán)重的，給予通報批評；嚴(yán)重違規(guī)行為的，及時移交稽查部門立案查處，并視情況建議由原發(fā)證部門吊銷其生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證。
　　三是建立誠信等級管理制度。對藥品零售企業(yè)誠信等級評定實行“3+3”分類評定法，即由藥監(jiān)部門參照《**縣藥品零售企業(yè)誠信等級管理辦法》根據(jù)藥品零售企業(yè)的誠信度（守法經(jīng)營情況），將藥品零售企業(yè)分為a（誠信）、b（一般誠信）、c（失信）三類，再由藥監(jiān)部門組織的藥品誠信等級評定小組對a類中申請參評的藥品零售企業(yè)，按標(biāo)準(zhǔn)綜合評價，細(xì)分為三星級信用企業(yè)、二星級信用企業(yè)、一星級信用企業(yè)三個等級，年底對企業(yè)進(jìn)行信用等級認(rèn)定。對a、b、c三類實行個性化管理，并對誠信企業(yè)給予一定激勵措施。
　　3、加強企業(yè)幫扶，發(fā)展地方醫(yī)藥經(jīng)濟
　　一是積極扶持發(fā)展藥品生產(chǎn)企業(yè)。緊緊圍繞服務(wù)經(jīng)濟第一要務(wù)，結(jié)合招商引資工作，為相對人開展優(yōu)質(zhì)服務(wù)。目前已有四個企業(yè)在**生根開花：1、投資500多萬元的連云港利豐醫(yī)用氧有限公司2003年已正式投入生產(chǎn)，當(dāng)年上交稅收10多萬元；2、投資6000萬元的連云港榆嘉藥業(yè)有限公司一期工程已完成；3、投資1.2億元連云港瑞幫藥業(yè)有限公司第一期1.83萬平方米廠房已建成；4、投資60萬元的連云港金水灣藥業(yè)有限公司已進(jìn)行試生產(chǎn)。還有兩個處于培育期：1、原連云港新龍珠化工廠擬投資約人民幣9000萬元改造的連云港市龍珠藥業(yè)有限公司； 2、已培育了幾年的門河中草藥5000畝gap基地，爭取及早通過gap認(rèn)證。填補**有史以來無藥品生產(chǎn)的空白。
　　二是幫促藥品經(jīng)營企業(yè)通過gsp認(rèn)證。先后投資兩萬余元印制了藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證參考資料、藥品購進(jìn)質(zhì)量驗收記錄等各種記錄本40余種，4800多冊，及時下發(fā)至全縣各零售藥店。通過集體培訓(xùn)、個別指導(dǎo)、現(xiàn)場會等形式，督促藥品零售企業(yè)進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證工作。目前全縣146家通過gsp認(rèn)證。
　�。ㄈ┘訌�"兩網(wǎng)"建設(shè)，全面提高規(guī)范化管理水平。
　　五年來，我縣下大力氣狠抓了藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，規(guī)范化管理水平不斷提高。
　　1、“四位一體”，加強藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
　　總體的格局是：建立政府領(lǐng)導(dǎo)、藥監(jiān)為主、部門配合、群眾參與 “四位一體” 的縣、鎮(zhèn)、村三級藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)。
　　（1）政府領(lǐng)導(dǎo)主要體現(xiàn)在：
　　一是縣政府成立了分管縣長擔(dān)任組長的縣藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，有關(guān)部門參與配合；各鎮(zhèn)成立了以一名副書記或副鎮(zhèn)長兼任組長的領(lǐng)導(dǎo)小組。二是政府發(fā)文，形成行政行為。2004年6月縣政府召開了全縣“兩網(wǎng)”建設(shè)工作會議，下發(fā)了《關(guān)于成立**縣農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》（贛政辦發(fā) [2004] 40號）、《關(guān)于加強農(nóng)村藥品監(jiān)管促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的意見》（贛政辦發(fā) [2004] 41號）等文件。三是在縣和各鎮(zhèn)成立了藥品監(jiān)管辦公室�？h級辦公室設(shè)在藥監(jiān)局；鎮(zhèn)辦公室多設(shè)在計生指導(dǎo)站，個別鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)在中心衛(wèi)生院。四是縣政府將食品藥品監(jiān)督管理工作納入了政府 ……（未完，全文共5755字，當(dāng)前僅顯示2020字，請閱讀下面提示信息。收藏《關(guān)于《藥品管理法》貫徹執(zhí)行情況的報告》）