2008年食品藥品監(jiān)管工作總結(jié)及2009年工作思路

　　今年來(lái)，我局在省、**局和**市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹科學(xué)監(jiān)管理念，圍繞市局年初確定的大力實(shí)施“十大工程”，著力提高“五個(gè)能力”的工作目標(biāo)，扎實(shí)推進(jìn)食藥監(jiān)管工作，較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。
　　一、開(kāi)展“飲食用藥安全示范鎮(zhèn)”創(chuàng)建活動(dòng)，提升食品藥品市場(chǎng)規(guī)范化程度
　　切實(shí)發(fā)揮政府食品藥品安全工作的抓手作用，年內(nèi)，全市11個(gè)鎮(zhèn)全面啟動(dòng)“飲食用藥安全示范鎮(zhèn)”創(chuàng)建工作，**、**三鎮(zhèn)通過(guò)**市食安委驗(yàn)收，被命名為“食品藥品安全示范鎮(zhèn)”。
　�、迳钊胪七M(jìn)“飲食用藥安全示范鎮(zhèn)”創(chuàng)建活動(dòng)，不斷整合食品藥品安全監(jiān)管資源。
　　一是深入開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治。結(jié)合我市實(shí)際情況，制訂了《2008年**市食品安全專項(xiàng)整治工作方案》，聯(lián)合經(jīng)貿(mào)、林牧業(yè)、工商、衛(wèi)生、公安等部門先后開(kāi)展農(nóng)村食品、食鹽、小作坊、學(xué)校食堂、校園商店、重大節(jié)日專項(xiàng)整治等6專項(xiàng)整治，出動(dòng)執(zhí)法人員2100多人次，檢查食品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)戶1708家，查處無(wú)證食品經(jīng)營(yíng)戶20個(gè)，取締無(wú)衛(wèi)生許可證餐飲店115家，沒(méi)收過(guò)期食品和“三無(wú)”食品443公斤，查獲未檢未稅“白肉”4500斤，注水豬肉3000多斤，相處食品安全違法案件40多件，涉案金額80多萬(wàn)元。加大食品抽檢力度，通過(guò)食品抽檢為我市食品安全現(xiàn)狀的分析研究提供依據(jù)。參加全省的“食品安全調(diào)查與評(píng)價(jià)工作”，完成樣品送檢，包括奶粉、乳飲料、酒、醬油、
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定案件73起。有87家藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)被責(zé)令限期改正違規(guī)行為。
　　1.全面啟動(dòng)創(chuàng)建省級(jí)兩網(wǎng)建設(shè)示范縣工作。按照全國(guó)《農(nóng)村兩網(wǎng)建設(shè)示范縣條件》，我市被省局確定為創(chuàng)建江蘇省農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)示范縣，市政府辦公室制定和下發(fā)了《**市創(chuàng)建江蘇省農(nóng)村兩網(wǎng)建設(shè)示范縣實(shí)施方案》，制訂了三年規(guī)劃，并緊密結(jié)合我市食品藥品安全委員會(huì)現(xiàn)有的三網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)資源，合網(wǎng)建立市、鎮(zhèn)兩級(jí)農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。一是建立健全市、鎮(zhèn)、村三級(jí)農(nóng)村食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，重新聘請(qǐng)藥品監(jiān)督員16名，協(xié)管員482名，信息員333名，覆蓋率達(dá)100%。對(duì)所有鎮(zhèn)村協(xié)管員、信息員全部進(jìn)行一輪培訓(xùn)，培訓(xùn)人次達(dá)1500多人。二是開(kāi)展了鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”藥事評(píng)估活動(dòng)，全市建成規(guī)范藥房44家，覆蓋率達(dá)100%。緊密結(jié)合衛(wèi)生部門創(chuàng)建新農(nóng)合示范市工作，全面推進(jìn)村級(jí)衛(wèi)生服務(wù)站“合格藥房”建設(shè)，創(chuàng)建率達(dá)90.82%。三是不斷完善電子遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)。運(yùn)用藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)所有涉藥單位實(shí)施24小時(shí)全程監(jiān)控，加強(qiáng)電腦網(wǎng)絡(luò)人員培訓(xùn)，不斷提高運(yùn)行質(zhì)量。有效運(yùn)用于藥品日常監(jiān)管檢查和稽查執(zhí)法的應(yīng)急事件中。全市涉藥單位監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)覆蓋率100%，運(yùn)行率90%。同時(shí)，進(jìn)一步創(chuàng)新監(jiān)管手段，策劃了**市涉藥企業(yè)動(dòng)態(tài)電子檔案和**市食品藥品網(wǎng)絡(luò)建設(shè)網(wǎng)點(diǎn)分布圖譜。并建立農(nóng)村藥品安全信用分類管理制度，健全涉藥單位基礎(chǔ)信息檔案，全面推行信用分類管理。
　　2.健全藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)制建設(shè)。一是建立監(jiān)管工作責(zé)任制及責(zé)任追究制和涉藥企業(yè)藥品生產(chǎn)（制劑）、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量、特殊藥品管理安全承諾制，簽訂目標(biāo)責(zé)任狀和藥品質(zhì)量安全承諾書(shū)。強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、特殊藥品經(jīng)營(yíng)單位檢查，檢查覆蓋率100%，特殊藥品管理無(wú)流弊事件發(fā)生。二是加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。通過(guò)多媒體教學(xué)舉辦網(wǎng)上在線呈報(bào)培訓(xùn)班三期，共培訓(xùn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位296人。分兩類進(jìn)行分類指導(dǎo)，加強(qiáng)上報(bào)指導(dǎo)，將抗菌藥等幾類重點(diǎn)藥物作為監(jiān)測(cè)對(duì)象，并把上報(bào)工作納入考核，作為年內(nèi)藥品信用分類管理評(píng)定和評(píng)先評(píng)優(yōu)的內(nèi)容之一。目前全市涉藥單位中注冊(cè)不良反應(yīng)在線呈報(bào)單位49家，參與率32.6%，上報(bào)不良反應(yīng)172份。
　　3.建立健全日常監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。一是健全監(jiān)管工作制度。出臺(tái)定期例會(huì)、質(zhì)量信息定期通報(bào)、藥品質(zhì)量管理人員崗位變動(dòng)上報(bào)備案、藥房和藥庫(kù)地址變更、面積增減報(bào)告、重大事項(xiàng)報(bào)告、假劣藥品、器械召回等六項(xiàng)制度，推進(jìn)日常監(jiān)管規(guī)范建設(shè)。二是舉辦了全市涉藥企業(yè)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)班，共培訓(xùn)相關(guān)人員336人，印發(fā)宣傳資料3000多份。對(duì)全市所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、鎮(zhèn)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行定期檢查和針對(duì)性檢查相結(jié)合，跟蹤檢查和突擊性檢查相結(jié)合，綜合監(jiān)管檢查和稽查執(zhí)法檢查相結(jié)合的全方位日常監(jiān)管，全年檢查單位100%。三是開(kāi)展了藥械企業(yè)治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)整治活動(dòng)，召開(kāi)了專題會(huì)議，傳達(dá)了省政府、省食藥監(jiān)管局治理商業(yè)賄賂有關(guān)精神，組織企業(yè)進(jìn)行了內(nèi)部自查，建立了組織，健全了制度，簽訂了承諾書(shū)，進(jìn)行了廣泛宣傳，落實(shí)了防范措施。四是強(qiáng)化藥械廣告監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)工作明確專人、專用設(shè)施，專門時(shí)間。并加強(qiáng)與其他部門協(xié)作，明確重點(diǎn)單位、重點(diǎn)對(duì)象，齊抓共管，全年移送工商部門違法廣告40件。
　　4.強(qiáng)化藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治。一是加強(qiáng)稽查隊(duì)伍建設(shè)。利用“冬訓(xùn)”封閉學(xué)習(xí)，進(jìn)行為期一周多的集中業(yè)務(wù)培訓(xùn)，加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，推進(jìn)執(zhí)法隊(duì)伍作風(fēng)建設(shè)，進(jìn)一步學(xué)習(xí)了國(guó)家最新頒布的法律法規(guī)和規(guī)范性文件，探討稽查辦案技巧，進(jìn)一步學(xué)習(xí)掌握gmp、gsp、gpp的相關(guān)知識(shí)，加強(qiáng)稽查隊(duì)伍建設(shè)，提高行政執(zhí)法水平。二是完善稽查執(zhí)法工作制度。進(jìn)一步優(yōu)化組合人員，最大限度整合資源，繼續(xù)完善分組劃區(qū)包干制度，案件實(shí)行主辦稽查員負(fù)責(zé)制，對(duì)相對(duì)人稽查情況實(shí)行向社會(huì)公示等配套措施。所有執(zhí)法人員制定崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)，簽訂稽查工作責(zé)任書(shū)。三是深入開(kāi)展藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治活動(dòng)。在全市范圍內(nèi)開(kāi)展以假冒國(guó)內(nèi)外知名品牌藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查、制售假劣血液制品和疫苗類藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查、虛假?gòu)V告藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查、擅自添加藥物活性成分藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查、擅自更改名稱藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查、擴(kuò)大宣傳療效的醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查、口腔義齒產(chǎn)品專項(xiàng)檢查等專項(xiàng)檢查為主的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查活動(dòng)。按照全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)工作要求，結(jié)合實(shí)際，制定了本市藥品質(zhì)量專項(xiàng)整治行動(dòng)方案，明確了工作任務(wù)和工作目標(biāo)，成立了專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，先后開(kāi)展了植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查；廣告藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查；生物制品、血液制品的專項(xiàng)監(jiān)督檢查；進(jìn)口藥品的專項(xiàng)監(jiān)督檢查以及醫(yī)院制劑專項(xiàng)檢查等五項(xiàng)專項(xiàng)檢查�；顒�(dòng)期間對(duì)兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)口藥品進(jìn)行立案查處，案值金額達(dá)9萬(wàn)余元。專項(xiàng)檢查活動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，共出動(dòng)執(zhí)法人員180人次，檢查涉藥單位79家，共立案查處各類違法案件12起，案值11.2萬(wàn)元。另對(duì)11家零售藥店發(fā)出了《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)》，發(fā)出5份《責(zé)令 ……（未完，全文共7435字，當(dāng)前僅顯示2611字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《2008年食品藥品監(jiān)管工作總結(jié)及2009年工作思路》）