規(guī)范和治理藥品類興奮劑經(jīng)營專項(xiàng)行動工作方案

目錄/提綱：……
一、工作目標(biāo)及原則
（一）工作目標(biāo)
（二）工作原則
二、職責(zé)與分工
三、工作階段劃分及工作內(nèi)容
（二）宣傳教育培訓(xùn)階段（2008年2月16日-2008年3月31日）
二是進(jìn)行以藥品類興奮劑規(guī)范和治理工作要求等為內(nèi)容的教育培訓(xùn)活動
四是與各轄區(qū)內(nèi)企業(yè)簽訂《藥品類興奮劑安全承諾書》，促使企業(yè)提高第一責(zé)任人意識
（三）專項(xiàng)檢查階段（2008年4月1日－2008年5月31日）
（四）全面實(shí)施階段（2008年6月1日－2008年9月底）
四、工作要求
（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任
（二）突出重點(diǎn)，強(qiáng)化監(jiān)管
（三）加強(qiáng)宣傳力度，務(wù)求取得實(shí)效
……

　　按照國家局、省局、市局部署，決定在全縣范圍內(nèi)開展規(guī)范和治理藥品類興奮劑經(jīng)營專項(xiàng)檢查。為切實(shí)做好此次專項(xiàng)檢查，依照《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《反興奮劑條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等法律法規(guī)及規(guī)范性文件，結(jié)合我縣藥品監(jiān)督管理工作的實(shí)際，制定本方案。
　　一、工作目標(biāo)及原則
　�。ㄒ唬┕ぷ髂繕�(biāo)
　　通過組織對全縣食藥監(jiān)系統(tǒng)工作人員及全縣藥品經(jīng)營企業(yè)相關(guān)人員進(jìn)行反興奮劑法規(guī)和知識培訓(xùn)，在有關(guān)涉藥單位自查自糾的基礎(chǔ)上，組織開展專項(xiàng)檢查、不定時(shí)抽查。通過檢查，規(guī)范從業(yè)者的經(jīng)營活動，切實(shí)做好我縣藥品類興奮劑的監(jiān)督管理工作，從嚴(yán)從重打擊非法經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的違法行為。確保不發(fā)生與藥品監(jiān)管責(zé)任相關(guān)聯(lián)的興奮劑丑聞事件。
　�。ǘ┕ぷ髟瓌t
　　做好我縣藥品類興奮劑的規(guī)范和治理工作，應(yīng)堅(jiān)持以下工作原則：
　　1.統(tǒng)一指揮，上下聯(lián)動。我縣藥品類興奮劑的規(guī)范和治理工作，由市局統(tǒng)一指揮，上下聯(lián)動
……（新文秘網(wǎng)http://www.120pk.cn省略723字，正式會員可完整閱讀）……　
對我縣藥品類興奮劑規(guī)范和治理工作中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)案件的查處工作；負(fù)責(zé)對網(wǎng)上銷售藥品類興奮劑的查處和治理工作。同時(shí)，組織全縣藥監(jiān)系統(tǒng)工作人員和相關(guān)藥品人員反興奮劑法規(guī)和知識的培訓(xùn)；摸清我縣興奮劑目錄所列蛋白同化制劑、肽類激素的底數(shù)、2004年3月以來蛋白同化制劑、肽類激素的銷售和庫存記錄的留存情況；蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)口的審批情況；對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法、違規(guī)案件進(jìn)行查處。
　　在市局的統(tǒng)一指揮下，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品類興奮劑規(guī)范和治理的現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作，對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為負(fù)直接監(jiān)管責(zé)任。
　　藥品批發(fā)企業(yè)必須經(jīng)省局批準(zhǔn)方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，并按規(guī)定將銷售記錄保存到有效期后兩年；藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑和肽類激素（胰島素除外），并在店內(nèi)明示。其他列入興奮劑目錄的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理制度，一律憑處方銷售。所有藥品經(jīng)營企業(yè)2008年5月1日以后不得經(jīng)營未在藥品包裝表示或者產(chǎn)品說明書上注明“運(yùn)動員慎用”字樣的含有興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品。在此期間，一把手負(fù)總責(zé)，切實(shí)做到在轄區(qū)內(nèi)實(shí)現(xiàn)工作目標(biāo)中的兩個(gè)確保。
　　三、工作階段劃分及工作內(nèi)容
　�。ㄒ唬┢髽I(yè)自查自糾與監(jiān)管部門重點(diǎn)排查階段（2007年11月-2008年2月15日）
　　1、企業(yè)自查自糾
　　各藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格注重對含《興奮劑目錄》中物質(zhì)類藥品包裝標(biāo)簽和說明書是否用中文注明“運(yùn)動員慎用”字樣進(jìn)行檢查，未注明的不得再采購。
　　對未取得蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè)，要對本企業(yè)是否存在違法銷售蛋白同化制劑、肽類激素的行為進(jìn)行自查自糾，對本企業(yè)經(jīng)營的品種進(jìn)行清理，對存在的問題迅速給予妥善地處理。藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴(yán)格按照法律法規(guī)的要求從事經(jīng)營活動。企業(yè)自查自糾工作結(jié)束后應(yīng)將自查自糾情況上報(bào)安新縣局。
　　2、監(jiān)管部門重點(diǎn)排查內(nèi)容
　�、胖攸c(diǎn)企業(yè)
　　指蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營批發(fā)企業(yè)，重點(diǎn)區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)等。
　�、浦攸c(diǎn)品種
　　是指蛋白同化制劑和肽類激素。
　　此階段的工作應(yīng)包含以下內(nèi)容：
　�、湃〉玫鞍淄苿�、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)所銷售的蛋白同化制劑、肽類激素類藥品流向是否合法；
　�、茖ξ慈〉玫鞍淄苿�、肽類激素經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè)，檢查該企業(yè)是否存在違法銷售蛋白同化制劑、肽類激素的行為；
　�、撬幤妨闶燮髽I(yè)是否銷售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素；
　�。ǘ┬麄鹘逃嘤�(xùn)階段（2008年2月16日-2008年3月31日）
　　一是組織開展《反興奮劑條例》、興奮劑科普知識宣傳，印制宣傳材料，發(fā)放到轄區(qū)內(nèi)所有的藥品經(jīng)營單位。
　　二是進(jìn)行以藥品類興奮劑規(guī)范和治理工作要求等為內(nèi)容的教育培訓(xùn)活動。
　　三是培訓(xùn)結(jié)束后，圍繞各經(jīng)營企業(yè)在自查自糾過程存在的問題，采取有效措施，認(rèn)真督促整改。
　　四是與各轄區(qū)內(nèi)企業(yè)簽訂《藥品類興奮劑安全承諾書》，促使企業(yè)提高第一責(zé)任人意識。
　�。ㄈ⿲ｍ�(xiàng)檢查階段（2008年4月1日－2008年5月31日）
　　依據(jù)本方案確定檢查對象，制定檢查計(jì)劃，對轄區(qū)內(nèi)所有藥品批發(fā)、零售企業(yè)進(jìn)行一次拉網(wǎng)式檢查，檢查有無違法經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的行為。組織檢查時(shí)注意先抓重點(diǎn)品種、重點(diǎn)單位，先從取得蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資格的單位開始，然后全面推進(jìn)。對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑及肽類激素進(jìn)行重點(diǎn)檢查，對其他品種進(jìn)行全覆蓋式檢查。通過本階段的專項(xiàng)檢查，實(shí)現(xiàn)對藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為、管理現(xiàn)狀做到“底數(shù)清、情況明”，確定奧運(yùn)期間的重點(diǎn)監(jiān)管對象。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，按有關(guān)法律法規(guī)的要求從嚴(yán)處理，對屬于不規(guī)范、能整改的問題責(zé)令立即整改。
　　藥品批發(fā)企業(yè) ……（未完，全文共4018字，當(dāng)前僅顯示2029字，請閱讀下面提示信息。收藏《規(guī)范和治理藥品類興奮劑經(jīng)營專項(xiàng)行動工作方案》）