藥品監(jiān)督管理分局工作要點(diǎn)

　　2009年全縣食品藥品監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)思想和總體要求是：堅(jiān)持以_理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作全局，認(rèn)真貫徹黨的十六大（提醒您：請(qǐng)根據(jù)實(shí)際修改）、十六屆（提醒您：請(qǐng)根據(jù)實(shí)際修改）五中全會(huì)、中省市食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議和縣十三屆五次全委會(huì)精神，把保障公眾飲食用藥安全作為中心任務(wù)，堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，著力自主創(chuàng)新，推進(jìn)依法行政，促進(jìn)社會(huì)和諧，深入開(kāi)展“政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)年”、“文明禮儀規(guī)范年”和“八型”機(jī)關(guān)創(chuàng)建活動(dòng)，進(jìn)一步提高食品安全綜合監(jiān)督能力和藥品安全保障水平，促進(jìn)人民群眾健康素質(zhì)提高和經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展，努力做到“十一五”首年各項(xiàng)工作開(kāi)局良好、高點(diǎn)起步。一、完成食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革，依法履行食品安全綜合監(jiān)管職責(zé)1、建立食品安全綜合監(jiān)管工作新機(jī)制。根據(jù)省上統(tǒng)一部署，在藥品監(jiān)督管理分局的基礎(chǔ)上組建食品藥品監(jiān)督管理分局，依法履行食品安全綜合監(jiān)管職責(zé)。提請(qǐng)縣政府成立全縣食品安全委員會(huì)，建立統(tǒng)一、權(quán)威、高
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虛假違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告專(zhuān)項(xiàng)治理。重點(diǎn)治理處方藥在大眾媒體發(fā)布廣告，未經(jīng)審批擅自發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告，擅自篡改廣告審批內(nèi)容，夸大藥品、醫(yī)療器械功能主治等違法行為。6、加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量及用后毀形情況進(jìn)行檢查，督促落實(shí)器械使用管理制度。開(kāi)展計(jì)生藥具專(zhuān)項(xiàng)檢查。以醫(yī)療器械“三證”（企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證）為重點(diǎn)，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全面檢查。定期向市局報(bào)送器械廣告監(jiān)測(cè)情況，將醫(yī)療器械廣告監(jiān)管工作納入規(guī)范化軌道。7、加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作。開(kāi)展特殊藥品執(zhí)法檢查，督促有關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)《麻醉和精神藥品管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步加強(qiáng)安全監(jiān)管工作。貫徹實(shí)施《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，強(qiáng)化adr監(jiān)測(cè)、報(bào)告工作。認(rèn)真貫徹《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，加強(qiáng)對(duì)疫苗銷(xiāo)售、儲(chǔ)運(yùn)、使用等環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管，確保冷鏈完整，接種安全。8、做好防控人感染高致病性禽流感工作。與相關(guān)部門(mén)密切配合，嚴(yán)厲打擊與防控高致病性禽流感有關(guān)的制售假劣藥品、醫(yī)療器械以及虛假宣傳等違法行為。引導(dǎo)群眾合理用藥，防止藥物濫用。積極配合有關(guān)部門(mén)做好相關(guān)防控藥品、醫(yī)療器械供應(yīng)保障工作。三、推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)向縱深發(fā)展，為社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)服務(wù)9、把握“兩網(wǎng)”建設(shè)的宏觀政策。認(rèn)真貫徹落實(shí)中央、省委建設(shè)社會(huì)主義新農(nóng)村的戰(zhàn)略決策，努力建立與農(nóng)民收入水平相適應(yīng)的農(nóng)村藥品監(jiān)管、供應(yīng)體系。10、進(jìn)一步完善農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。加強(qiáng)藥品協(xié)管員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，努力提高協(xié)管員的工作積極性，充分發(fā)揮監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的作用，形成以藥監(jiān)部門(mén)為主，與相關(guān)部門(mén)聯(lián)防聯(lián)動(dòng)和與藥品協(xié)管員上下互動(dòng)的機(jī)制，構(gòu)建“依法監(jiān)督、執(zhí)法到位、出動(dòng)迅速、運(yùn)轉(zhuǎn)良好”的農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位藥品儲(chǔ)存條件的檢查，加大對(duì)過(guò)期失效藥品清查力度。加強(qiáng)對(duì)藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道的日常監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、地下批發(fā)、流動(dòng)售藥以及以義診、贈(zèng)送、促銷(xiāo)等各種名義進(jìn)行的非法藥品銷(xiāo)售活動(dòng)。11、進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道。健全規(guī)范的藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道和具
　
　　有活力的藥品供應(yīng)系統(tǒng)。繼續(xù)堅(jiān)持“市場(chǎng)主導(dǎo)、政府引導(dǎo)、政策扶持、企業(yè)運(yùn)作”的原則，著力解決農(nóng)村藥品流通、使用的安全保障問(wèn)題。鼓勵(lì)支持多元化流通主體，依法以多種形式向農(nóng)村拓展供藥途徑，發(fā)展連鎖配送，形成開(kāi)放、競(jìng)爭(zhēng)、有序的農(nóng)村藥品供應(yīng)新格局。12、實(shí)現(xiàn)“兩網(wǎng)”與“新農(nóng)合”的有機(jī)結(jié)合。按照“融入新農(nóng)合、服務(wù)新農(nóng)合、同步促發(fā)展”的工作思路，繼續(xù)堅(jiān)持“領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)互融、行政監(jiān)督互動(dòng)、醫(yī)藥信息互通”的有效做法，把“兩網(wǎng)”建設(shè)與“新農(nóng)合”有機(jī)結(jié)合。按照《咸陽(yáng)市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》繼續(xù)抓好村衛(wèi)生室、個(gè)體診所治療、診斷、藥房三分離及農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作。年底前全縣基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房創(chuàng)建率力爭(zhēng)達(dá)到90%以上，“新農(nóng)合”定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房創(chuàng)建率達(dá)到100%，確保農(nóng)民用藥安全有效、方便經(jīng)濟(jì)。四、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，推進(jìn)流通_改革13、推進(jìn)gsp認(rèn)證企業(yè)規(guī)范化管理。加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)許可監(jiān)管和gsp認(rèn)證企業(yè)的跟蹤檢查，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，促進(jìn)規(guī)模化、集約化、規(guī)范化經(jīng)營(yíng)。將跟蹤檢查與年檢工作相結(jié)合，強(qiáng)化管理，建立和完善各種業(yè)務(wù)檔案。繼續(xù)完善藥品分類(lèi)管理工作，加強(qiáng)對(duì)未列入otc目錄的抗菌藥物憑處方銷(xiāo)售的監(jiān)督，加強(qiáng)合理用藥宣傳指導(dǎo)工作。將新開(kāi)辦企業(yè)gsp認(rèn)證工作納入程序化、規(guī)范化軌道。14、加強(qiáng)對(duì)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)和農(nóng)村便民藥房的監(jiān)管力度。對(duì)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)和便民 ……（未完，全文共3718字，當(dāng)前僅顯示1878字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《藥品監(jiān)督管理分局工作要點(diǎn)》）