世博期間某市食品藥品安全保障工作情況匯報

目錄/提綱：……
一是進一步落實世博食品藥品安全保障工作任務
二是深入開展食品藥品安全整頓工作
三是開展“小藥店”整規(guī)工作回頭看
四是開展疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督檢查
五是完成醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊批件核發(fā)工作
六是開展藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建試點工作
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世博期間某市食品藥品安全保障工作情況匯報

　 為切實做好上海世博會“環(huán)滬護城河”食品藥品安全保障工作，筑牢全市食品藥品安全的“防護屏障”，**市局創(chuàng)新工作機制，強化責任落實，世博食品藥品安全保障工作進展順利。

　 一是進一步落實世博食品藥品安全保障工作任務。市政府辦公室、市藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組辦公室先后出臺了《上海世博會期間全市食品安全保障工作實施方案》和《**市上海世博會期間藥品醫(yī)療器械安全保障工作實施方案》，進一步細化世博食品藥品安全保障工作任務。在食品安全保障方面，加大對重點品種、重
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治工作，會同有關(guān)部門以強化生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管為基礎(chǔ)，以打擊生產(chǎn)銷售假藥為重點，先后組織開展了打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項整治行動、“小藥店”整規(guī)工作“回頭看”活動以及世博藥械安全、大容量注射劑、醫(yī)用電器設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)、免費體驗類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備等專項檢查，取得了階段性成效。

　 三是開展“小藥店”整規(guī)工作回頭看。今年是“小藥店”整規(guī)工作的收官之年，通過兩年多的整規(guī)，全市“小藥店”整規(guī)工作已全面完成，近期，開展了“小藥店”整規(guī)工作回頭看活動。從“回頭看”情況分析，全市藥品流通市場整體安全可控，店容店貌明顯改善，“小藥店”業(yè)主的藥品質(zhì)量安全意識進一步提高。5月21日，組織召開了全市藥品市場監(jiān)管工作會議，部署“小藥店”整規(guī)長效機制建設(shè)工作，以信息化監(jiān)管為抓手，實現(xiàn)整規(guī)工作從突擊向常態(tài)、短期向長效轉(zhuǎn)變，促進“小藥店”整規(guī)長效機制建設(shè)。

　 四是開展疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督檢查。為確保疫苗質(zhì)量，杜絕疫苗藥害事件的發(fā)生，組織開展了市本級疫苗流通使用環(huán)節(jié)現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作。本次監(jiān)督檢查工作的重點是疫苗購進渠道、設(shè)施設(shè)備條件、冷鏈儲存運輸狀況、經(jīng)營記錄以及藥品電子監(jiān)管碼使用情況。從檢查情況來看，我市的疫苗經(jīng)營、使用總體情況比較好，未發(fā)現(xiàn)違規(guī)經(jīng)營、使用疫苗的情況。

　 五是完成醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊批件核發(fā)工作。根據(jù)省局要求，該局對2家醫(yī)療機構(gòu)制劑室組織開展了醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊工作，主要承擔對再注冊制劑申報資料進行審核和對導入數(shù)據(jù)庫的處方、工藝、質(zhì)量標準、說明書、標簽進行核對等工作。本次醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊共申請上報36個品種，其中化學藥33個，中成藥3個，劑型涉及搽劑、乳膏劑、涂劑、軟膏劑、外用溶液劑、酊劑、滴鼻劑、滴耳劑、口服溶液劑，因生產(chǎn)條件和檢測條件的限制，醫(yī)療機構(gòu)主動撤回4個品種，上報省局32個品種。日前，上報的32個品種均通過了省局的審核，該局已全面完成醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊批件及質(zhì)量標準、說明書的核發(fā)工作。

　 六是開展藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建試點工作。為進一步鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè) ……（未完，全文共1807字，當前僅顯示1149字，請閱讀下面提示信息。收藏《世博期間某市食品藥品安全保障工作情況匯報》）