ISO9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)資料ppt下載

目錄/提綱：……
二、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
三、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出
四、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審
五、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證
六、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)
七、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制
一、采購過程
二、采購信息
三、采購產(chǎn)品的驗(yàn)證
一、生產(chǎn)和服務(wù)的控制
二、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
三、標(biāo)識(shí)和可追溯性
四、顧客財(cái)產(chǎn)
五、產(chǎn)品防護(hù)
一、標(biāo)準(zhǔn)原文
二、理解要點(diǎn)
三、本標(biāo)準(zhǔn)明確對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)提出要求的條款主要有6項(xiàng)，其主要形式是：
一、標(biāo)準(zhǔn)原文
二、理解要點(diǎn)
一、顧客滿意
二、內(nèi)部審核
三、過程的監(jiān)視和測(cè)量
四、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量
一、標(biāo)準(zhǔn)原文
二、術(shù)語
三、理解要點(diǎn)
一、標(biāo)準(zhǔn)原文
二、理解要點(diǎn)
一、持續(xù)改進(jìn)
二、糾正措施
三、預(yù)防措施
……
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二、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
1、標(biāo)準(zhǔn)原文
7、3、2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見4、2、4）。這些輸入應(yīng)包括：
a）功能和性能要求；
b）適用的法律法規(guī)要求；
c）適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；
d）設(shè)計(jì)和開發(fā)所必須的其他要求。
應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分和適宜的。要求應(yīng)完整、清楚、并
且不能自相矛盾。
2、理解要點(diǎn)
a、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)符合7、2、1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定中的四項(xiàng)要求，通常以設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書的形式表述，其內(nèi)容包括：
（1）產(chǎn)品的功能和性能要求，就是依據(jù)顧客對(duì)產(chǎn)品的需求和期望來確定產(chǎn)品功能和性能指標(biāo)，不同的行業(yè)和產(chǎn)品，其功能和性能要求有較大的差別。
（2）適用的法律法規(guī)要求，如產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)現(xiàn)和使用過程中所涉及到的有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境、安全和衛(wèi)生等方面的法律法規(guī)要求。
（3）適用時(shí)（也就是在需要時(shí)），可提供以前類似產(chǎn)品的相關(guān)信息，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入是有效的和必要的。
（4）設(shè)計(jì)和開發(fā)所必須的其他要求，如產(chǎn)品的儲(chǔ)存、包裝和搬運(yùn)等要求。
b、組織應(yīng)召集相關(guān)部門的人員對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分和適宜的。
c、本條款明確提出要保持設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的記錄，以備第一方、第二方、第三方實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)的需求。
三、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出
1、標(biāo)準(zhǔn)原文
7、3、3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出
設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。
……（新文秘網(wǎng)http://120pk.cn省略1473字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
的方法。
c、保存驗(yàn)證結(jié)果和由驗(yàn)證結(jié)果引發(fā)的任何改進(jìn)措施的記錄。
六、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)
1、標(biāo)準(zhǔn)原文
7、3、6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)
為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7、3、1）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿�。確認(rèn)結(jié)果及任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持（見4、2、4）
2、理解要點(diǎn)
a、確認(rèn)：“證實(shí)和提供證據(jù)，表明某一特定預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足”。其預(yù)期用途或應(yīng)用要求就是顧客需求或期望的要求，是以設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入為依據(jù)。
b、確認(rèn)的方法：
（1）通過實(shí)物產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)，即在產(chǎn)品實(shí)際使用狀態(tài)下進(jìn)行確認(rèn)；
（2）對(duì)工程項(xiàng)目類，通過項(xiàng)目施工圖紙交甲方、監(jiān)理方和政府主管部門審定后進(jìn)行確認(rèn)；
（3）通過各種技術(shù)手段模擬實(shí)際使用情況進(jìn)行確認(rèn)。
c、確認(rèn)的時(shí)機(jī)：只要可行，設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品正式交付或?qū)嵤┣巴瓿伞?br> d、保存確認(rèn)結(jié)果和由確認(rèn)結(jié)果引發(fā)的任何改進(jìn)措施的記錄。
3、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)的比較：
設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)確認(rèn)
目的 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足設(shè)計(jì)要求的能力，識(shí)別問題 證實(shí)設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求 證實(shí)產(chǎn)品滿足特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足
對(duì)象 階段的設(shè)計(jì)結(jié)果 設(shè)計(jì)輸出文件、圖紙、樣本等 通常是向顧客提供的產(chǎn)品（有時(shí)也可以是樣品）
時(shí)機(jī) 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段 當(dāng)形成設(shè)計(jì)輸出時(shí) 只要可行，應(yīng)在產(chǎn)品交付或生產(chǎn)或服務(wù)實(shí)施前
方式 會(huì)議或傳閱方式 試驗(yàn)、計(jì)算、對(duì)比、文件發(fā)布前的評(píng)審 試用、模擬

七、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制
1、標(biāo)準(zhǔn)原文
7、3、7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制
應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。
更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4、2、4）。
2、理解要點(diǎn)
a、設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改主要是指對(duì)已經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果（包括各階段成果）的更改，更改根據(jù)更改范圍的大小和重要性的不同一般可分為兩種：一種是對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段的一般性修改，這種修改無須經(jīng)過評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程；另一種是對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)個(gè)階段的重大性更改，這種更改應(yīng)經(jīng)過評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的過程，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
b、設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改的提出：
（1）顧客有權(quán)提出；
（2）質(zhì)量檢驗(yàn)部門在檢驗(yàn)和試驗(yàn)、模擬使用過程中發(fā)現(xiàn)不符合設(shè)計(jì)輸入；
（3）設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的結(jié)果符合設(shè)計(jì)輸入等。
c、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的內(nèi)容，依據(jù)產(chǎn)品的類別可包括：
（1）已設(shè)計(jì)并生產(chǎn)出的產(chǎn)品樣品；
（2）已交付使用的建筑施工圖紙；
（3）已批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)任務(wù)書和設(shè)計(jì)方案等。
d、設(shè)計(jì)更改評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)已更改的部分對(duì)產(chǎn)品的其他組成部分和已交付產(chǎn)
品的各種可能影響。
e、保持記錄。
第四節(jié) 采購
一、采購過程
1、標(biāo)準(zhǔn)原文
7、4 采購
7、4、1 采購過程
組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對(duì)供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。
組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)的結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4、2、4）。
2、理解要點(diǎn)
a、采購過程的內(nèi)容：
（1）任何影響組織提供產(chǎn)品質(zhì)量的采購產(chǎn)品和材料，如工廠的原材料、機(jī)物料，旅店的食品、飲料，電腦軟件公司的通用軟件等；
（2）產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)現(xiàn)的外包項(xiàng)目，如建筑工程的工程分包，旅店的洗衣外包，旅游公司的租用旅行車等。
b、采購過程的要求：
（1）確保采購的產(chǎn)品應(yīng)符合規(guī)定的要求，即依據(jù)組織制定的并經(jīng)過批準(zhǔn)的采購清單規(guī)定的要求，實(shí)施采購；
（2）選擇合格的供方包括承包方，建立合格供方名單。
c、采購過程的控制：
（1）依據(jù)采購的產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度進(jìn)行分類，不同類別的采購產(chǎn)品可選擇不同的控制方法和要求；
（2）制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則，對(duì)影響質(zhì)量不同的采購產(chǎn)品可采用不同的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
d、采購過程可形成文件，如需刪減要說明理由。
e、合格供方評(píng)定準(zhǔn)則：
（1）供方的產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、供貨情況、售后服務(wù)等；
（2）供方質(zhì)量管理體系的質(zhì)量保證能力；
（3）遵守法律法規(guī)情況；
（4）供方提供的該類（組織采購的產(chǎn)品）產(chǎn)品的市場(chǎng)反映（其他顧客滿意程度）；
（5）履約能力及有關(guān)的財(cái)務(wù)狀況。
f、保存有關(guān)記錄
二、采購信息
1、標(biāo)準(zhǔn)原文
7、4、2 采購信息
采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：
a）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；
b）人員資格的要求；
c）質(zhì)量管理體系的要求。
在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。
2、理解要點(diǎn)
a、為確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量，應(yīng)明確規(guī)定采購要求，即制定采購定單。
b、本條款有四種情況（即a）需要在采購信息（即采購定單或采購合同）中應(yīng)
當(dāng)由組織批準(zhǔn)的要求：
（1）對(duì)產(chǎn)品的批準(zhǔn)要求。一是訂立合同的基本要求，即對(duì)擬采購的產(chǎn)品質(zhì)量特性、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等的批準(zhǔn)要求。二是對(duì)供方在特殊情況（產(chǎn)品來不及檢驗(yàn)）下的產(chǎn)品放行的批準(zhǔn)要求。三是有的組織對(duì)供方生產(chǎn)所需的原材料有批準(zhǔn)要求。四是因供方過失為組織提供了不合格但尚可使用的產(chǎn)品，必須由組織予以批準(zhǔn)方可放行交付的要求；
（2）對(duì)程序的批準(zhǔn)要求。供方提供產(chǎn)品的程序，可包括抽樣檢驗(yàn)、見證點(diǎn)的設(shè)置、讓步接收的步驟和方法、糾紛處理的方法等。
（3）對(duì)過程的批準(zhǔn)要求。針對(duì)供方生產(chǎn)過程提出的要求，一般指某些特殊過程或關(guān)鍵過程的要求，如特種焊接、生產(chǎn)工藝等。
（4）對(duì)設(shè)備的批準(zhǔn)要求。針對(duì)供方生產(chǎn)過程中的特殊生產(chǎn)、加工檢驗(yàn)設(shè)備，如旅游公司的交通工具、機(jī)加工要求的數(shù)控機(jī)床等。
c、對(duì)供方的其他要求：
（1）對(duì)供方人員的資格要求。為了保證供方提供產(chǎn)品的可靠性，組織要求某些關(guān)鍵過程的操作人員必須具備相應(yīng)的資格，如委托檢測(cè)、計(jì)量服務(wù)單位，可對(duì)供方人員資格提出要求；
（2）對(duì)供方質(zhì)量管理體系提出要求。如需通過第二方、第三方審核。
d、上述要求與供方溝通前，應(yīng)通過適當(dāng)?shù)臅?huì)議評(píng)審或提交主管領(lǐng)導(dǎo)審批，以
確保這些內(nèi)容的充分性和適宜性。
e、采購信息與8、3不合格品控制聯(lián)系起來思考就容易理解。
三、采購產(chǎn)品的驗(yàn)證
1、標(biāo)準(zhǔn)原文
7、4、3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證
組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。
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