淺議GB/T22000中單項驗證結(jié)果的評價

目錄/提綱：……
一、企業(yè)管理層重視程度不夠
二、專業(yè)人員缺乏和培訓(xùn)不足，對標(biāo)準(zhǔn)的理解不夠深入
三、實驗室檢測能力缺乏
四、文件規(guī)定與實際不符，難以執(zhí)行文件的規(guī)定
五、文件和記錄的控制不符合要求
六、未真正做好法律法規(guī)的滿足及收集工作
1、未對現(xiàn)有管理程序中消毒液配制的濃度是否適當(dāng)進行評價
2、未根據(jù)采購的消毒劑的原液濃度的變化調(diào)整消毒液配制
4、在崗人員未認識到消毒劑濃度對消毒效果的重要性
二、確定合適的人員進行單項驗證結(jié)果的評價
三、確定單項驗證結(jié)果的評價包括的內(nèi)容
四、確定合適的單項驗證結(jié)果評價的方法
五、形成單項驗證結(jié)果評價的報告
……
淺議GB/T22000中單項驗證結(jié)果的評價
趙煒 南通出入境檢驗檢疫局
摘要:食品安全問題已經(jīng)成為一個世界性的問題，我國已經(jīng)將國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的 ISO 22000：2005《食品安全管理體系食品鏈中任一組織的要求》轉(zhuǎn)化為GB/T22000-2006《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》。推廣和應(yīng)用GB/T22000標(biāo)準(zhǔn)對于控制和管理食品安全危害，確保食品的安全具有非常重要的意義。本文對食品生產(chǎn)企業(yè)按GB/T22000標(biāo)準(zhǔn)要求建立食品安全管理體系的過程中對8.4.2單項驗證結(jié)果的評價的理解和實施做了初步的探討，并提出了有效實施的一些建議。
關(guān)鍵詞: GB/T22000食品安全管理體系 單項驗證結(jié)果 評價
近年來，由瘋牛病、蘇丹紅、禽流感等引發(fā)的重大食品安全問題在世界各地頻頻發(fā)生，嚴(yán)重威脅著人類的生命和健康，食品安全問題日趨成為人們關(guān)注的焦點，阻礙著全球食品貿(mào)易的發(fā)展，并發(fā)展成為一個世界性的問題。為了確保本國的食品安全，己有越來越多的國家要求出口國食品企業(yè)開展基于HACCP的食品安全管理體系認證。為了在世界范圍內(nèi)確保安
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的有效性。
食品企業(yè)建立并運行食品安全管理體系，組織建立的控制措施是否按照策劃的要求運行，運行的結(jié)果是否滿足預(yù)期的要求都是要通過驗證活動來證明的。組織在實施具體的驗證活動中，應(yīng)該按照PDCA的過程方法加以實施，首先組織應(yīng)對驗證的活動進行策劃；其次，按照策劃的要求實施驗證活動；第三，在具體實施驗證活動后對每項驗證活動的結(jié)果進行評價；第四，通過對于驗證活動結(jié)果的分析來達到對整個驗證驗證活動的不斷改進，實現(xiàn)食品安全管理體系的更新和持續(xù)改進。在具體實施驗證活動后對每項驗證活動的結(jié)果進行評價和對驗證活動結(jié)果的分析是GB/T22000-2006《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》標(biāo)準(zhǔn)中提出的新要求，也是很多組織在實施中的難點。
筆者從日常的認證審核的實踐中總結(jié)食品企業(yè)在實施GB/T22000-2006《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》標(biāo)準(zhǔn)過程中對“8.4.2單項驗證結(jié)果的評價”的理解和實施不到位的原因主要有以下幾方面：
一、企業(yè)管理層重視程度不夠
領(lǐng)導(dǎo)的重視和參與是企業(yè)建立和有效實施管理體系的關(guān)鍵。作為食品企業(yè)的管理者對體系的重視主要體現(xiàn)在口頭或潛意識上，沒有落實到行動上，由于領(lǐng)導(dǎo)重視和參與不夠，導(dǎo)致整個組織的人員對體系作用認識不足、學(xué)習(xí)并參與意識不濃，沒有深入學(xué)習(xí)和實施體系，導(dǎo)致體系的建立和實施只是企業(yè)中領(lǐng)導(dǎo)安排的少數(shù)幾個人的事，文件規(guī)定得不到有效的執(zhí)行，最終導(dǎo)致“兩張皮”現(xiàn)象的存在。
二、專業(yè)人員缺乏和培訓(xùn)不足，對標(biāo)準(zhǔn)的理解不夠深入。
目前食品企業(yè)由于受種植/養(yǎng)殖基地等條件的影響，大多位于鄉(xiāng)村或城郊，很難招到食品相關(guān)專業(yè)的高學(xué)歷人員，普遍缺乏掌握食品科學(xué)與工程、食品檢測和食品安全管理體系要求等知識的專業(yè)人員。企業(yè)建立、保持和實施的管理體系所需的合格的內(nèi)審員更是缺乏，目前大多數(shù)企業(yè)的內(nèi)審員僅接受過一次培訓(xùn)，缺乏必要的實踐和考核，很難對標(biāo)準(zhǔn)的要求有深入的了解。另外，許多企業(yè)的食品安全管理人員不能得到食品安全管理體系知識系統(tǒng)的、有效的、經(jīng)常性的培訓(xùn)。許多企業(yè)的人員大多是在接受外部檢查、評審、審核時通過與外部專家的接觸才接受到相關(guān)新的、正確的或更深理解方面的知識。外部培訓(xùn)欠缺，內(nèi)部培訓(xùn)也不到位，導(dǎo)致食品企業(yè)建立的食品安全管理體系缺乏符合性和適宜性。同時由于培訓(xùn)不足，參與意識不濃，人員不了解文件要求等情況，導(dǎo)致實際操作偏離文件規(guī)定的情況時有發(fā)生。
三、實驗室檢測能力缺乏
除了大型的食品企業(yè)外，許多小型企業(yè)實驗室不健全，缺乏檢測設(shè)備和檢測人員，不能進行日常檢測工作。產(chǎn)品合格與否經(jīng)常依賴于官方的抽檢或委托檢驗等情況，阻礙了體系日常監(jiān)測工作的開展，從而限制了驗證活動正常有序的進行。
四、文件規(guī)定與實際不符，難以執(zhí)行文件的規(guī)定
驗證程序不能根據(jù)實際體現(xiàn)記錄復(fù)核、設(shè)備校準(zhǔn)、產(chǎn)品檢驗等內(nèi)容。實際操作中還存在不按照驗證程序的規(guī)定的時間或頻率對記錄進行復(fù)核、設(shè)備校準(zhǔn)、產(chǎn)品檢驗等情況。
五、文件和記錄的控制不符合要求
文件和記錄的控制不符合要求，經(jīng)常存在文件未經(jīng)批準(zhǔn)就使用、作廢文件與現(xiàn)行文件并存易于混淆、找不到文件及記錄、記錄不按照規(guī)定分類存檔、不按照規(guī)定期限保存、沒有規(guī)定記錄保存期限等問題;難以對生產(chǎn)加工產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進行收集、分析以便找出存在的問題。
六、未真正做好法律法規(guī)的滿足及收集工作
企業(yè)未根據(jù)實際情況及行業(yè)、產(chǎn)品特點，識別所適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，包括國家通用性法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、IS022000和HACCP的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、出口國和地區(qū)的法律法規(guī)等。也時常有未及時更新的現(xiàn)象。
對單項驗證結(jié)果的評價理解、實施不到位的實例例如在工器具清洗消毒程序?qū)嵤┬Ч尿炞C結(jié)果評價方面，未考慮如下因素：
1. 未對現(xiàn)有管理程序中消毒液配制的濃度是否適當(dāng)進行評價。
2. 未根據(jù)采購的消毒劑的原液濃度的變化調(diào)整消毒液配制。
3. 危害分析時沒有識別消毒劑濃度會隨季節(jié)的變化而有不同的分解速度 ……（未完，全文共4164字，當(dāng)前僅顯示2103字，請閱讀下面提示信息。收藏《淺議GB/T22000中單項驗證結(jié)果的評價》）