市藥品監(jiān)管工作經(jīng)驗交流材料

目錄/提綱：……
一是認真組織開展了思想政治教育活動
三是加強了法律法規(guī)培訓教育
一是建立健全各項規(guī)章制度，用制度規(guī)范干部的工作行為
二是大力優(yōu)化政策環(huán)境，認真解決影響醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的突出問題
三是認真查擺問題，積極整改完善不足和差距
五、把規(guī)范藥品市場秩序作為藥品監(jiān)管工作的重點，深入開展打假制劣活動
五是設立了舉報信箱和24小時舉報電話，及時受理群眾的舉報
七是強化了特殊藥品管理
八是對一些大案要案在媒體上曝光，加強新聞輿論監(jiān)督，為藥品監(jiān)管營造了良好的氛圍
七、把藥品檢驗作為藥品監(jiān)管的科學依據(jù)，加大藥品檢驗力度
八、把行風建設作為做好藥品監(jiān)管工作的基礎，高度重視行風評議工作
……
轉(zhuǎn)變工作作風 優(yōu)化行政服務 提高監(jiān)管水平 促進…市醫(yī)藥事業(yè)健康快速發(fā)展
市藥品監(jiān)管工作經(jīng)驗交流材料

201*年，……市藥監(jiān)局在十八大精神的指引下，堅持以確保人民用藥安全有效、促進醫(yī)藥事業(yè)健康快速發(fā)展為宗旨，認真貫徹落實“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，積極探索、完善、創(chuàng)新工作思路，各項工作取得了顯著成效。具體做法如下：

一、把建設一支高素質(zhì)的干部隊伍作為做好藥品監(jiān)管工作的根本，注重領導干部的選拔和干部隊伍的自身建設
為政之要，惟在得人。新時期、新任務對廣大干部提出了新的更高的要求�！兴幈O(jiān)局在工作中緊緊抓住領導班子和干部隊伍建設這一根本，立足于將干部教育好、管理好，使干部素質(zhì)不斷有新的提高，以適應新形勢下藥品監(jiān)管工作的需要。20**年7月，局黨組按照“重公論、重實績，公開、公正、公平”的原則，選拔了5名副科領導干部，全部是大專以上文化程度，平均年齡38歲，充分體現(xiàn)了領導干部年輕化、知識化的方針。同時，把干部隊伍自身建設納入局黨組的重要議事日程，研究制定了黨組中心組學習計劃和局機關干部學習計劃，開展了多渠道的學習教育。一是認真組織開展了思想政治教育活動。組織干部先后對十八大精神、習總書記“七.一”講話、 “優(yōu)化環(huán)境”教育活動學習資料等內(nèi)容進行了系統(tǒng)地學習，按照學習制度，每月8日、28日全體干部
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境”教育活動轉(zhuǎn)入學習對照階段開始，局黨組通過召開黨組中心組讀書會、行風評議員座談會、在……日報刊登征求意見表、設立舉報信箱、深入涉藥企業(yè)調(diào)研走訪等形式，廣泛征求各方面的意見，認真查找工作中存在的問題，特別是找準在優(yōu)化開放環(huán)境上存在的思想認識問題，為群眾、為企業(yè)服務方面存在的不到位問題，機關工作作風建設方面存在的效率不高、服務不周到的問題。最后梳理歸類出5個問題。局黨組又專門召開中心組會議，深入剖析了這5個問題的存在原因，研究制定了具體的整改方案，明確了責任領導、責任科室和責任人，并將整改方案以文件形式下發(fā)。之后，又組成督查組對整改情況進行了不定期督查，有效促進了整改措施的落實。20**年底，……市藥監(jiān)局被市委、市政府評為 “優(yōu)化環(huán)境”教育活動先進單位。

三、把基礎設施建設作為做好藥品監(jiān)管工作的保障，積極爭取落實資金和協(xié)調(diào)解決辦公場所
按照國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的“三抓一加強”工作思路，……市藥監(jiān)局不等不靠，積極爭取和落實各項資金，主動與當?shù)攸h委、政府及有關部門協(xié)調(diào)解決辦公場所。2003年，共爭取到各級財政資金66萬元，現(xiàn)下設的7個分局，有5個分局通過自建或購置的方式解決了辦公場所，1個分局當?shù)卣褳槠錈o償劃撥了1400平方米土地，剩余1個分局的辦公場所或場地要在20**年解決。市旗藥監(jiān)局、市藥檢所全部配備了交通工具、執(zhí)法車輛和較好的辦公設施。全市藥監(jiān)系統(tǒng)擁有固定資產(chǎn)1260萬元。

四、把促進醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展作為藥品監(jiān)管工作的宗旨，認真幫助藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施GMP、GSP認證工作
采取舉辦培訓班、上門指導服務、示范引導等措施，認真幫助藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)做好企業(yè)人員培訓、軟件建設、認證初審和組織現(xiàn)場檢查等GMP、GSP認證前期準備工作。2003年，全市藥監(jiān)系統(tǒng)共舉辦藥品從業(yè)人員GMP、GSP認證培訓班15期，培訓人員2043人次，培訓覆蓋面達100%，累計上門指導服務1100多人次，各旗（區(qū)）至少選了1個藥品經(jīng)營企業(yè)作為GSP認證示范點，業(yè)務人員對示范點進行了重點指導服務，取得經(jīng)驗后，再推廣到其它藥品經(jīng)營企業(yè)。此外，結(jié)合《藥品經(jīng)營許可證》的年檢，進一步完善了藥品經(jīng)營企業(yè)檔案，并全部納入微機管理，為實施GSP認證奠定了良好的基礎�，F(xiàn)全市有3家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認證，12家藥品經(jīng)營企業(yè)通過GSP認證。

五、把規(guī)范藥品市場秩序作為藥品監(jiān)管工作的重點，深入開展打假制劣活動
一是組織執(zhí)法人員深入涉藥單位開展了拉網(wǎng)式檢查，主要檢查藥品供應單位的經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、推銷員的身份證明等資質(zhì)證是否合法，藥品質(zhì)檢報告和供應票據(jù)是否符合《藥品管理法》的規(guī)定等。同時深入郵政部門開展了郵售假藥專項執(zhí)法檢查。到目前為止，全市范圍內(nèi)還未發(fā)現(xiàn)郵售假藥現(xiàn)象。二是與公安部門聯(lián)合開展了藥品市場專項執(zhí)法檢查，特別是對一些社會影響巨大、群眾反映強烈的戶子，采取強制措施，嚴厲打擊，決不手軟，堅決搗毀其非法生產(chǎn)基地和制假售假窩點，起到了懲一儆百的作用。同時追根查源，全部鏟除假劣藥品滋生和蔓延的土壤及條件，依法查處當事人。2003年共搗毀制假售假窩點2處。三是推廣了“片警制”，執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)管相對人進行劃片監(jiān)管，責任到人，切實增強了監(jiān)管人員的責任意識，確保了監(jiān)管工作到位，把制售假劣藥品、醫(yī)療器械行為消滅在萌芽狀態(tài)。四是積極開展了中藥材市場整治，對從河北安國、安徽亳州兩個中藥材專業(yè)市場購進的中藥材、中藥飲片，給供應單位所在地藥監(jiān)部門發(fā)函進行了協(xié)查。五是設立了舉報信箱和24小時舉報電話，及時受理群眾的舉報。六是建立了藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)行為記錄管理檔案，將企業(yè)行為分為不良行為和良好行為詳細記錄歸檔。對有不良行為記錄的企業(yè)，組織專人重點監(jiān)管，并且在各級電視臺上曝光，使失信企業(yè)在接受藥監(jiān)部門監(jiān)督的同時，還面對來自社會、公眾和同行業(yè)競爭對手的信用壓力。對有良好行為記錄的單位，通過各類媒體向社會公布，并且在政策、信息等方面給予優(yōu)先扶持，充分發(fā)揮了守信企業(yè)的示范帶動作用。七是強化了特殊藥品管理。在全市范圍內(nèi)組織開展了2次毒、麻、精、放等特殊藥品專項檢查，要求二類精神藥品定點經(jīng)營企業(yè)必須憑處方零售。同時加強了晚癌患者換發(fā)麻醉藥品供應的管理，對換證三次以上的患者都進行了走訪，共走訪患者2人，停止供用1人。八是對一些大案要案在媒體上曝光，加強新聞y論監(jiān)督，為藥品監(jiān)管營造了良好的氛圍。2003年，全市藥監(jiān)系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員12874人次，出動執(zhí)法車輛3927臺次，檢查被監(jiān)管單位2150家，立案630件，結(jié)案598件，查處假劣藥品、醫(yī)療器械9177批次，標值326.34萬元。銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械和過期失效藥品、五年以上老產(chǎn)品及國家食品藥品監(jiān)督管理局明令停止使用的 ……（未完，全文共4998字，當前僅顯示2524字，請閱讀下面提示信息。收藏《市藥品監(jiān)管工作經(jīng)驗交流材料》）