醫(yī)療器械培訓講義

醫(yī)療器械培訓講義
1、常用的家用醫(yī)療器械有哪些？
醫(yī)療器械產(chǎn)品上萬種，絕大多數(shù)在醫(yī)院用。但也有部分可以家用的。常見的有：助聽器、隱形眼鏡、家用理療和治療儀、體溫計、血壓計、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢側(cè)試紙）、避孕套、避孕帽、輪椅等。
其中，助聽器、隱形眼鏡、家用理療和治療儀應向本地持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位購買；體溫計、血壓計、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢側(cè)試紙）、避孕套、避孕帽、輪椅，屬于國家向藥店放開經(jīng)營的，可以從藥店購買。
2、醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容及注意事項是如何規(guī)定的？
因醫(yī)療器械是特殊的產(chǎn)品，國家對醫(yī)療器械產(chǎn)品的說明書有嚴格的規(guī)定。醫(yī)療器械說明書一般包括以下內(nèi)容：
產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)者名稱、地址、郵政編碼和聯(lián)系電話；
產(chǎn)品注冊號；
執(zhí)行的產(chǎn)品標準；
產(chǎn)品的主要結(jié)構(gòu)、性能、規(guī)格；產(chǎn)品用途、適用范圍、禁忌癥、注意事項、警示及提示性說明；
標簽、標識的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋；
安裝和使用說明或圖示；
產(chǎn)品維護和保養(yǎng)方法、特殊儲存方法，使用期限；
產(chǎn)品標準中規(guī)定應當具有的其他內(nèi)容。
……（新文秘網(wǎng)http://www.120pk.cn省略833字，正式會員可完整閱讀）……　
益，在購買和使用時應注意以下幾點：
（1）應在持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的眼鏡經(jīng)營企業(yè)選購隱形眼鏡及護理用液，購買前先查看店堂有無懸掛許可證，不要到無證企業(yè)購買。
（2）在選配隱形眼鏡時，務必由具有驗配資格的驗光員進行眼部檢查，排除不宜配戴的癥狀后，再進行視力檢查，選配適宜規(guī)格型號的隱形眼鏡。
（3）選購隱形眼鏡時，應向經(jīng)營者索取產(chǎn)品使用說明書，并嚴格按照說明書使用；查驗產(chǎn)品包裝標示的醫(yī)療器械注冊證書，注意查看批號（生產(chǎn)日期）、有效期等標識；使用時應注意對相關(guān)配戴容器進行定期清洗、消毒，注意衛(wèi)生，防止交叉感染。不要佩戴過夜，不要在游泳時佩戴。
（4）彩色隱形眼鏡（包括美容用的零度彩片）也屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，應在取得相應資質(zhì)的眼鏡經(jīng)營企業(yè)購買；配戴彩色隱形眼鏡需慎重，不宜長時間配戴，否則容易造成角膜損傷甚至導致失明。
（5）在選配隱形眼鏡時，應索取購買憑證，并配合經(jīng)營企業(yè)進行客戶檔案的登記，以便發(fā)現(xiàn)問題時追溯；定期進行眼部視光學復驗，如有不適癥狀應及時就醫(yī)。
7、佩戴隱形眼鏡有哪些使用風險？
盡管隱形眼鏡是經(jīng)過國家嚴格審批的醫(yī)療器械產(chǎn)品，但任何醫(yī)療器械產(chǎn)品還是有使用風險的。隱形眼鏡因為與角膜接觸，使用風險不可忽視。若產(chǎn)品質(zhì)量（包括護理液）有問題或使用不當?shù)仍颍瑫鸾悄に[和角膜機械性損傷，可能產(chǎn)生角膜炎和角膜潰瘍，嚴重的會導致角膜混濁，甚至失明。
現(xiàn)在許多年輕的朋友為方便和美觀，選用彩片，即彩色的隱形眼鏡。但是，彩片比一般的隱形眼鏡使用風險更大，主要表現(xiàn)在以下兩個方面：
影響夜間視力：由于彩色隱形眼鏡的周邊都上了顏色，中間所留的圓孔直徑是固定的，但是人眼的瞳孔卻需要隨著光線的亮度而擴大或縮小。一般來說，到了晚上，人眼的瞳孔通常會大過6毫米。所以，長期戴這類彩色隱形眼鏡，夜間的視力范圍和清晰度可受到影響。
彩色物質(zhì)泄出而損傷眼睛：由于彩色隱形眼鏡的色彩是滲進鏡片的，如果生產(chǎn)技術(shù)不過關(guān)，日后還可能有彩色物質(zhì)泄出而損傷眼睛的危險。
8、如何選購和使用電子血壓計？
電子血壓計從測量方式上主要有兩種，一是臂式電子血壓計，二是腕式電子血壓計。這兩種電子血壓計，對于健康人來講都適用。但腕式電子血壓計，不適用于患有血液循環(huán)障礙的病人。糖尿病、高血脂、高血壓等疾病會加速動脈硬化，從而引起患者末梢循環(huán)障礙，這些患者的手腕血壓與上臂的血壓測量值相差較大。建議這些患者和老年人選擇臂式電子血壓計。另外，在購買前應該實地測量一下，選擇與自己平時血壓值最接近的那種。
電子血壓計若能正確使用，應該與傳統(tǒng)的水銀柱或表式血壓計一樣準確。但電子血壓計的搏動傳感器的敏感性可能造成測壓誤差。而袖帶及綁縛的位置，移動、磨擦、周圍噪聲、機械或電路故障，均能影響其敏感性。
隨著電子技術(shù)的發(fā)展，電子血壓計更新?lián)Q代很快，已經(jīng)發(fā)展到第四代電子血壓計。我們在選購時應該注意以下幾點：
1）外觀檢查。 我國計量法明文規(guī)定：“用于醫(yī)療衛(wèi)生的工作計量器具實行強制檢定”。電子血壓計被列為我國依法管理的計量器具。制造廠生產(chǎn)的電子血壓計應在明顯位置上設有標牌，其內(nèi)容包括電子血壓計名稱、型號、測量上限、制造廠名稱和出廠日期，還應注明標準文號和型式批準文號。
2）精度檢查 。電子血壓計的誤差一般范圍在2～3毫米汞柱。選購電子血壓計時，不妨按說明書操作，測一測自己的血壓值，可以重復測幾次，看看其重復性是否良好，并可以與平時用汞柱式血壓計測量的數(shù)值進行比較。此外，在進行血壓測量時，檢查顯示的數(shù)字有無缺失的情況。
3）對比檢查。在選購時，可比較不同型號產(chǎn)品的性能、價格，在已確定選購的型號后，也可以從幾臺同型號的產(chǎn)品中進行挑選。
4）交替法測量。 這是一種簡便判別電子血壓計是否準確的方法。具體做法是這樣的：第一次用水銀柱血壓計測量血壓，休息3分鐘后，用電子血壓計測量第二次，然后再休息3分鐘，最后再用水銀柱血壓計測量第三次。取第一次和第三次測量的平均值，與第二次用電子血壓計測量值相比，其差值一般應小于5毫米汞柱。滿足這個要求的電子血壓計，就可以放心使用了。
上臂袖帶式電子血壓計正確的測壓方法是：
　　1）病人取坐位，測壓時應裸臂或穿一件內(nèi)衣，不要多件衣袖上卷或隔著幾層衣服測壓。
　　2）袖帶纏繞應高于肘彎部橫紋線上1厘米，在肘橫紋內(nèi)側(cè)上方找準肱動脈搏動點，將壓力 ……（未完，全文共6664字，當前僅顯示2340字，請閱讀下面提示信息。收藏《醫(yī)療器械培訓講義》）