市食藥監(jiān)局副局長在全市藥械安全性監(jiān)測工作暨培訓(xùn)會上的講話

目錄/提綱：……
一、充分肯定2014年所取得的成績
（一）健全組織，完善制度，夯實了藥械安全監(jiān)測工作基礎(chǔ)
（二）主動收集，及時上報，有力推動了藥械安全監(jiān)測工作
（三）加強培訓(xùn)，強化學(xué)習(xí)，藥械安全監(jiān)測技術(shù)水平進一步提高
（四）落實“五進”，強化宣傳，營造了藥械監(jiān)測良好的社會氛圍
二、充分認(rèn)識面臨的困難和問題
一是監(jiān)測體系建設(shè)還不完善
二是監(jiān)測工作的開展還不平衡
二是部分監(jiān)測站、點上報的監(jiān)測報告水平不高，填寫報告不規(guī)范，專業(yè)素質(zhì)亟待提高
三是藥品不良反應(yīng)報告的有效數(shù)量和質(zhì)量仍需提升
四是應(yīng)急預(yù)警能力還需加強
三、全力做好2015年藥械安全性監(jiān)測工作
（一）進一步完善相關(guān)制度
二是監(jiān)測機構(gòu)責(zé)任制度
三是報告處理制度
（二）強化溝通協(xié)調(diào)合作，形成合力
（三）做好網(wǎng)點建設(shè)，提高監(jiān)測覆蓋面
（四）加強監(jiān)測隊伍建設(shè)，提升監(jiān)測水平和能力
（五）把好報告質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)防虛假不良反應(yīng)報告的發(fā)生
三是對核查到的情節(jié)嚴(yán)重虛假報告行為，要依法依規(guī)嚴(yán)肅處理
……
市食藥監(jiān)局副局長在全市藥械安全性監(jiān)測工作暨培訓(xùn)會上的講話
**市食藥監(jiān)局黨組成員、副局長

尊敬的李主任，各位專家教授，同志們：
在這百花爭妍、紫燕翻飛的美好季節(jié)，我們在這里召開全市藥械安全性監(jiān)測工作暨培訓(xùn)會, 主要目的是總結(jié)2014年全市藥械安全性監(jiān)測工作，表楊先進集體、先進個人，部署2015年工作。首先，讓我們以熱烈的掌聲對省中心李主任和四川大學(xué)華西醫(yī)院管教授一行在百忙之中親臨會議指導(dǎo)、授課表示熱烈歡迎和衷心的感謝！剛才市衛(wèi)計委領(lǐng)導(dǎo)對加強藥械安全監(jiān)測工作作了重要講話，等一會，我們還將圍繞“提升報告質(zhì)量”這一主題進行培訓(xùn)。這次培訓(xùn)專門請到全國知名專家教授華西醫(yī)院的管玫及省中心的專家給大家授課，請大家珍惜機會，認(rèn)真聽講。下面，我講三點意見。
一、充分肯定2014年所取得的成績
2014年，全市藥械安全性監(jiān)測工作在省局和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的悉心指導(dǎo)下，在市衛(wèi)生局大力支持下，在各縣（區(qū)）食藥局及監(jiān)測機構(gòu)、基層用戶單位的
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質(zhì)量作為監(jiān)測工作成績考核的硬指標(biāo)，在全市藥品安全監(jiān)管工作會議上多次強調(diào)監(jiān)測工作的重要性和必要性。2014年共上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告3916例，折合每百萬人口1093例，同比增長53%；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告438份，折合每百萬人口133.4份，同比增長75.2%；藥物濫用監(jiān)測上報報告416份，同比增長304%。上報新的、嚴(yán)重的報告980份，同比增長113%；同時對嚴(yán)重事件我們高度重視，堅持調(diào)查到位。2014年全市共收到死亡藥品不良事件報告病例5例，新嚴(yán)病例980例，均按相關(guān)要求進行了現(xiàn)場調(diào)查、分析、評價。對每一例死亡病例撰寫調(diào)查分析報告，對每一例新嚴(yán)病例完成現(xiàn)場調(diào)查核實，并將相關(guān)情況及時上報市局和省中心。
（三）加強培訓(xùn)，強化學(xué)習(xí)，藥械安全監(jiān)測技術(shù)水平進一步提高。組織對全市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位從業(yè)人員進行《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的培訓(xùn)，對藥品不良反應(yīng)網(wǎng)絡(luò)報告新系統(tǒng)以及如何規(guī)范填寫藥品不良反應(yīng)報告進行講解，提高藥品不良反應(yīng)報表的填報質(zhì)量和水平。定期對各涉藥單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作進行督促檢查，及時分析總結(jié)監(jiān)測工作中存在的問題和不足，并加以解決，提高監(jiān)測單位及人員對藥品不良反應(yīng)報告工作的認(rèn)識及重視，從而避免了亂報、虛報以及不報的現(xiàn)象。2014年組織市縣（區(qū)）監(jiān)測人員外出培訓(xùn)10次，開展全市ADR監(jiān)測專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)5次，內(nèi)容包括“全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)使用指南”、“ADR報告的收集、分析與評價”、《藥品不良反應(yīng)報告表規(guī)范填寫手冊》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告質(zhì)量評估》、《藥物濫用監(jiān)測管理規(guī)定》等，全年培訓(xùn)監(jiān)測人員2000余人次。深入各單位現(xiàn)場指導(dǎo)監(jiān)測工作50余次。通過廣泛深入的培訓(xùn)，極大地提高了監(jiān)測人員的能力和水平。
（四）落實“五進”，強化宣傳，營造了藥械監(jiān)測良好的社會氛圍。一是定期在**電視臺、**日報等主流媒體廣泛開展以“安全用藥、合理用藥”為主題的宣傳活動；二是利用流動宣傳車，編印宣傳資料深入社區(qū)、學(xué)校、醫(yī)院開展藥械安全監(jiān)測宣傳活動，累計發(fā)放宣傳資料15000余份。三是根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心安排部署，9月1日至10月31日，在全市范圍內(nèi)開展了“安全用藥、健康你我”主題宣傳活動。通過發(fā)放藥械不良反應(yīng)宣傳海報、宣傳折頁等宣傳資料，深入開展安全用藥進農(nóng)村、進機關(guān)、進社區(qū)、進企業(yè)、進校園的“五進”活動，動員和協(xié)調(diào)社會各界和各種力量，多形式、多途徑、多方位進行“安全用藥月”宣傳，有力推動了藥品安全科普知識進入千家萬戶。同時，利用戶外LED大屏等傳播平臺，在重點時段循環(huán)播放安全用藥科普電視公益廣告和藥品不良反應(yīng)知識。
應(yīng)該說過去的2014年是我市藥械安全性監(jiān)測工作成效顯著的一年。這些成績的取得，是各級各部門高度重視的結(jié)果，是各級醫(yī)療機構(gòu)通力協(xié)作、鼎力支持的結(jié)果，也是各級藥械安全性監(jiān)測人員辛勤勞動、無私奉獻(xiàn)的結(jié)果。在此，我謹(jǐn)代表市藥監(jiān)局黨組對大家付出的辛勞表示衷心的感謝！
二、充分認(rèn)識面臨的困難和問題
在肯定成績的同時，我們也要清醒認(rèn)識到我市的藥械安全性監(jiān)測工作仍不容盲目樂觀，還有差距。我市藥械安全性監(jiān)測工作存在的諸多問題和困難主要表現(xiàn)在以下四個方面：
一是監(jiān)測體系建設(shè)還不完善。藥械安全性監(jiān)測工作是一個信號發(fā)現(xiàn)、信息收集、報告、分析、評價和控制的聯(lián)動過程，涉及的單位及人員眾多，專業(yè)面廣，技術(shù)性強，對人員素質(zhì)和網(wǎng)絡(luò)條件要求較高。從我們掌握的情況來看，各縣（區(qū)）監(jiān)測機構(gòu)普遍只有1-2名技術(shù)人員，且以兼職為主，專業(yè)知識背景與監(jiān)測工作要求還有一定差距，分析評價報告 ……（未完，全文共5399字，當(dāng)前僅顯示1896字，請閱讀下面提示信息。收藏《市食藥監(jiān)局副局長在全市藥械安全性監(jiān)測工作暨培訓(xùn)會上的講話》）