市食品藥品監(jiān)管局調(diào)研員年度述職述廉報告2

目錄/提綱：……
一、積極參與“群眾路線教育實踐活動”
二、加大藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作力度
三是深入推進新版藥品GMP實施：建立藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管對口聯(lián)系督導制度
三、深入推進藥品流通監(jiān)管工作
一是全力推進了新版GSP的貫徹實施
二是堅持認證標準，不折不扣執(zhí)行GSP標準
三是加強藥品經(jīng)營許可監(jiān)管
四是扎實開展藥品的專項整治工作
四、貫徹新法規(guī)，全面開展醫(yī)療器械監(jiān)管
一是組織召開了醫(yī)療器械“五整治”專項行動部署會
二是制定專項行動方案，落實主體責任
三是強化源頭管理和高風險關(guān)鍵環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管
五、廉潔自律嚴于律己
……
2014年度述職述廉報告
市食品藥品監(jiān)管局調(diào)研員

2014 年，在市委、市政府和省食品藥品監(jiān)督管理局的堅強領(lǐng)導下，在相關(guān)部門和同志們的支持下，順利完成了全年各項工作任務(wù)。按照局黨組的職責分工，現(xiàn)就本人一年來履行職責和廉政等方面情況作如下報告:
一、積極參與“群眾路線教育實踐活動”
2014年是全黨廣泛進行“群眾路線教育實踐活動”的一年，深入貫徹落實習近平總書記在黨的群眾路線教育實踐活動工作會議上強調(diào)的“要集中解決形式主義、官僚主義、享樂主義和奢靡之風這‘四風’問題”。主要任務(wù)聚焦到作風建設(shè)，通過“照鏡子、正衣冠、洗洗澡、治治病”，對作風之弊、行為之垢來一次大排查、大掃除。按照市委的統(tǒng)一安排部署，本人自覺參加了各種學習教育活動,從中更直接地感受到了實踐教育活動的成效。通過學習《黨章》、《論群眾路線-重要論述摘編》、《黨的群眾路線教育實踐活動學習文件選編》、《厲行節(jié)約、反對浪費-重要論述摘編》等必讀書目和習總書記在群眾路線教育實踐活動中的一系列講話精神，使自己對“四風”的表現(xiàn)和危害性有了更深的
……（新文秘網(wǎng)http://www.120pk.cn省略723字，正式會員可完整閱讀）……　
各項工作報表等。按季度對各生產(chǎn)企業(yè)進行安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查24家次。三是深入推進新版藥品GMP實施：建立藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管對口聯(lián)系督導制度。根據(jù)監(jiān)管特長和企業(yè)性質(zhì)，科室人員進行詳細分工，分別對各企業(yè)實行對口聯(lián)絡(luò)。對未實施新版藥品GMP的企業(yè)，各聯(lián)絡(luò)員督促和幫助其嚴格按照新版藥品GMP的要求進行車間、設(shè)備設(shè)施改造和技術(shù)升級工作，加強相關(guān)人員新版藥品GMP知識培訓，并對培訓情況進行評估，將新版藥品GMP真正地貫穿到藥品生產(chǎn)的全過程和各個環(huán)節(jié)。對已過新版藥品GMP認證的企業(yè)，我們依據(jù)《2014年度藥品GMP飛行跟蹤檢查工作方案》，實行跟蹤檢查 “一企一案”，加大跟蹤檢查力度。四是著力開展特殊管理藥品監(jiān)督檢查：以麻醉藥品、第一類精神藥品區(qū)域性定點批發(fā)企業(yè)和使用特殊藥品為原料的生產(chǎn)企業(yè)作為重點監(jiān)督檢查企業(yè)，堅持“按月巡查”；以第二類精神藥品和含麻黃堿類復方制劑為重點監(jiān)督檢查品種，堅持“按季巡查”，重點檢查企業(yè)相關(guān)制度的制定和落實情況，藥品購銷渠道，購買方資質(zhì)審查及到貨確認情況；藥品電子監(jiān)管碼使用和核注核銷情況。全年檢查企業(yè)32家次（市直企業(yè)），對經(jīng)營特殊藥品的批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查做到了“全覆蓋”。全年無特殊管理藥品流弊事件的發(fā)生。
三、深入推進藥品流通監(jiān)管工作
藥品流通監(jiān)管工作克服了人員少任務(wù)重等困難，較好地完成了全年監(jiān)管工作任務(wù)。主要方面表現(xiàn)在：一是全力推進了新版GSP的貫徹實施。按照國家總局和省局的統(tǒng)一部署和要求，廣泛開展了宣傳活動 ，并制定了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）現(xiàn)場檢查指導原則》實施方案，在市局網(wǎng)站上公布，并將整個工作流程、實施內(nèi)容和相關(guān)表格全部公開，便于企業(yè)操作。二是堅持認證標準，不折不扣執(zhí)行GSP標準。認證檢查中，堅持標準、不走過場，對于企業(yè)存在的問題，能立即整改的督促企業(yè)現(xiàn)場整改，問題較嚴重的責令企業(yè)限期整改，并對企業(yè)整改情況進行認真復查，堅持一把尺子量到底，不為人情和關(guān)系所改變。全年通過GSP認證的藥品零售及零售連鎖企業(yè)320家，發(fā)布GSP認證公示公告26期，發(fā)放GSP證書290份。沒有通過GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè)20家。通過率為89%。三是加強藥品經(jīng)營許可監(jiān)管。規(guī)范行政許可標準，嚴格審批程序，做到了準入標準不降低，規(guī)定的程序不簡化，確定的內(nèi)容不減少�？茖W、嚴謹、合理，規(guī)范，嚴格控制藥品零售企業(yè)開辦。鼓勵優(yōu)秀企業(yè)對弱小企業(yè)兼并重組，不斷提高企業(yè)規(guī)模化、信息化水平。全年全市申請辦理藥品零售（連鎖）企業(yè)共73家，驗收合格70家。截止目前全市共有藥品零售企業(yè)1318家，連鎖企業(yè)7家，另有1家正在申報辦理中。四是扎實開展藥品的專項整治工作。重點開展了中藥材、中藥飲片市場專項監(jiān)督稽查，對市轄區(qū)經(jīng)營中藥飲片的批發(fā)企業(yè)和部分零售企業(yè)進行了一次全面的監(jiān)督檢查，檢查中藥飲片經(jīng)營企業(yè)20家次；對經(jīng)營特殊藥品的批發(fā)企業(yè)按照相關(guān)規(guī)定，重點檢查特殊藥品的流向、數(shù)量、有關(guān)人員的資質(zhì)證明，安全防護措施；在全市范圍內(nèi)開展了對疫苗使用單位的專項檢查，下達《責令整改通知書》10份，進一步規(guī)范了疫苗使用單位的行為。2014年藥化流通監(jiān)管全休人員，上下齊努力，嚴格藥品GSP實施，加大監(jiān)管力度，使我市藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為得到了進一步的規(guī)范，藥品流通的質(zhì)量有了進一步的保障。
四、貫徹新法規(guī)，全面開展醫(yī)療器械監(jiān)管
新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（簡稱《條例》）自2014年年6月1日施行，為確保新修訂的《條例》得以順利宣貫落實，采取五項措施確保工作到位。首先是業(yè)務(wù)培訓，把《條例》納入局干部職工教育培訓計劃，利用機關(guān)學習、專題培訓等方式認真學習《條例》；其次是結(jié)合日常監(jiān)管，將宣傳《條例》作為醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查的一項重點內(nèi)容，深入企業(yè)點對點宣傳，面對面講解；第三是專項整治，將貫徹《條例》與醫(yī)療 ……（未完，全文共4018字，當前僅顯示2029字，請閱讀下面提示信息。收藏《市食品藥品監(jiān)管局調(diào)研員年度述職述廉報告2》）