市藥品抽驗工作分析總結(jié)報告

　　藥品抽驗作為藥品技術(shù)監(jiān)督，是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，是打擊制售假劣藥品違法行為的一項重要手段。今年我局認真貫徹全省藥品檢驗暨稽查工作會議精神，對全年的藥品抽驗工作周密安排,精心部署。一是以科學發(fā)展觀為指導，牢固樹立監(jiān)檢聯(lián)動理念；二是完善組織分工，成立全市稽查藥械聯(lián)合抽樣小組，保證抽驗人員隊伍的穩(wěn)定性和責任感；三是結(jié)合我市實際，制定了切實可行的全年抽驗計劃、階段抽驗計劃，做到抽驗指標分階段下達，保證藥品抽樣在時間上連續(xù)、在地域覆蓋上全面和在抽驗品種上分布合理；四是理論結(jié)合實踐，按每月、每季度和半年召開抽驗例會，分析總結(jié)前期聯(lián)合抽驗好的經(jīng)驗、做法，針對存在的問題采取措施進行解決，不斷改進抽驗的方式方法；五是以藥品檢測車為抓手，充分發(fā)揮檢測車的快速篩選、靶向抽樣作用，切實提高抽驗的命中率�，F(xiàn)已全面達成年初制定的藥品抽驗工作計劃
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　　表3 不合格藥品檢驗項目分析表
　　
　　檢驗項目批次 占不合格項目批次百分比（%）
　　
　　重（裝）量差異 3018.9
　　
　　性 狀 8654.1
　　
　　鑒 別 31.9
　　
　　ph 值 10.6
　　
　　崩解時限 74.4
　　
　　含量測定 31.9
　　
　　可見異物 106.3
　　
　　水 分 3924.5
　　
　　灰 分 63.8
　　
　　溶液顏色 21.3
　　
　　顯微特征 21.3
　　
　　溶散時限 10.6
　　
　　雜 質(zhì) 10.6
　　
　　
　　表4 不合格藥品查處情況
　　
　　抽驗主體不合格品種數(shù)查處數(shù) 查處率% 案值數(shù)(萬元)
　　
　　**市局 3535100 3.06
　　
　　** 縣 局 4040100 2.40
　　
　　**縣局 2626100 2.22
　　
　　**區(qū)局 2424100 0.42
　　
　　** 縣 局 1414100 0.55
　　
　　**縣局 2020100 1.07
　　
　　合 計 159159100 9.72
　　
　　
　　二、分析與思考
　　
　　1、藥品抽驗總體情況分析：
　　
　　從表1看出，一方面我市堅持以“快速篩查、靶向抽樣、目標檢驗”為主線，充分發(fā)揮藥品快檢車的技術(shù)優(yōu)勢，強化管理，提高抽驗科學性，強調(diào)假劣藥品檢出命中率，以較低的成本取得了較大的監(jiān)督效能。另一方面說明隨著gmp和gsp的實施，以及監(jiān)督檢查力度的加大，我市藥品市場已逐步規(guī)范，藥品質(zhì)量總體有所提高。建議：繼續(xù)充分發(fā)揮藥品快檢車的技術(shù)優(yōu)勢，不斷加大藥品市場監(jiān)管力度，既要最大限度的查出假劣藥品，又要確保我市藥品質(zhì)量整體水平的不斷提高。
　　
　　從表1還可以看出，局與局之間藥品抽驗命中率存在一些差距，說明各局抽驗人員對假劣藥品嫌疑鎖定的強弱、綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平存在著一定差距。建議：各局建立健全培訓機制，針對抽驗人員開展集中培訓和自我學習相結(jié)合，還可安排抽驗人員到市藥檢所實驗操作一段時間，提高抽驗人員快速識別藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力。
　　
　　2、不合格藥品類別分析
　　
　　從表2看出：
　　
　�。�1）中成藥：中成藥抽驗命中率為45.4%。中成藥不合格率高于化學和抗生素藥品，原因是中成藥的質(zhì)量相對化學和抗生素藥品不穩(wěn)定，與生產(chǎn)工藝、地域濕度、運輸、儲存養(yǎng)護有很大關(guān)系。其中一部分不合格中成藥為中小企業(yè)生產(chǎn)，廠房設(shè)施陳舊，管理不符合gmp要求，選用中藥材原料品質(zhì)差；另有一部分不合格中成藥與運輸、儲存養(yǎng)護不當有關(guān)。
　　
　�。�2）化學藥品和抗生素藥品：化學藥抽驗命中率為10.0%，抗生素抽驗命中率為5.3%。 該兩類藥品相對質(zhì)量穩(wěn)定可控，盡管不合格 ……（未完，全文共3261字，當前僅顯示1647字，請閱讀下面提示信息。收藏《市藥品抽驗工作分析總結(jié)報告》）