市食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督處政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)先進(jìn)集體事跡材料

目錄/提綱：……
一、全力以赴，確保了“偽藥品”整治工作成效顯著
一是優(yōu)選認(rèn)證人員，建立檢查員檔案庫(kù)
二是嚴(yán)肅認(rèn)證紀(jì)律
三是堅(jiān)持認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
四是完善認(rèn)證督查
三、全面開(kāi)展了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子化監(jiān)管工作
一是進(jìn)行了試點(diǎn)工作
二是為在全市縣以上地區(qū)推廣進(jìn)行準(zhǔn)備，試點(diǎn)工作成功后，對(duì)全市藥店進(jìn)行了調(diào)研
三是開(kāi)展了縣以上地區(qū)的推廣工作
二是實(shí)現(xiàn)購(gòu)銷存自動(dòng)報(bào)送，三是實(shí)現(xiàn)庫(kù)房溫濕度自動(dòng)采集與監(jiān)控
四、強(qiáng)化藥械廣告監(jiān)管工作
……
市食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督處政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)先進(jìn)集體事跡材料

一年來(lái)，藥品市場(chǎng)監(jiān)督處在市局的領(lǐng)導(dǎo)下，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，貫徹國(guó)家局、省局和市委市政府藥品監(jiān)管工作要求，保證公眾用藥安全，嚴(yán)厲打擊了“偽藥品”的違法經(jīng)營(yíng)行為，全面開(kāi)展了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子化監(jiān)管工作，全面保障了GSP認(rèn)證工作的順利實(shí)施，積極推進(jìn)了零售藥店分類管理，深入開(kāi)展了藥械安全信用體系建設(shè)，進(jìn)一步加強(qiáng)了農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，切實(shí)提升了藥械廣告和特藥監(jiān)管等工作力度，圓滿完成了**市藥品市場(chǎng)監(jiān)管的工作任務(wù)。
一、全力以赴，確保了“偽藥品”整治工作成效顯著
為進(jìn)一步整頓和規(guī)范全市藥品市場(chǎng)秩序，解決損害人民群眾切身利益的熱點(diǎn)問(wèn)題，在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，廣泛聽(tīng)取了各層次意見(jiàn)，同時(shí)借鑒了其他城市的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，按照突出重點(diǎn)、統(tǒng)籌兼顧、全面規(guī)范、綜合治理的原則，以創(chuàng)新的思維完善了“偽藥品”整治方案，并且依據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)，明確了涉嫌“偽藥品”的食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒消殺產(chǎn)品和無(wú)文號(hào)產(chǎn)品的界定、處理意見(jiàn)和處罰依據(jù)。
精心組織了關(guān)于“偽藥品”的專題培訓(xùn)，并廣泛開(kāi)展了告知和宣傳教育，通過(guò)相對(duì)人大會(huì)、
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遵守認(rèn)證紀(jì)律的檢查員參加認(rèn)證工作，提升了認(rèn)證檢查員隊(duì)伍的整體素質(zhì)。二是嚴(yán)肅認(rèn)證紀(jì)律。通過(guò)認(rèn)證培訓(xùn)，系統(tǒng)學(xué)習(xí)有關(guān)廉政建設(shè)的規(guī)定，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)簽訂廉政自律責(zé)任書(shū)的重要性，強(qiáng)化了檢查員的廉潔自律意識(shí)。三是堅(jiān)持認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。今年全局安排并進(jìn)行了兩次大規(guī)模全體認(rèn)證員參加的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，詳細(xì)講解了檢查條款，對(duì)較難把握、易產(chǎn)生爭(zhēng)議的部分條款統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)，以規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查行為。四是完善認(rèn)證督查。局監(jiān)察部門(mén)向社會(huì)公布監(jiān)督舉報(bào)電話，并將**市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)行公務(wù)回執(zhí)單的投寄方式做了調(diào)整，充分保證了相對(duì)人的合法權(quán)益。到目前為止，共組織完成了零售藥店GSP認(rèn)證124家（縣以上99家，縣以下25家）；零售連鎖企業(yè)11家；完成藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證初審169家。與此同時(shí)，積極配合了省局認(rèn)證中心對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的GSP認(rèn)證，在省局認(rèn)證中心對(duì)我市166家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證時(shí)派出了166批次觀察員，保證了企業(yè)的認(rèn)證需求。此外，完成了51家藥品批發(fā)企業(yè)（含體外診斷試劑企業(yè)）102項(xiàng)變更事項(xiàng)的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證工作：根據(jù)國(guó)家、省局關(guān)于換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》要求，結(jié)合全市情況，制定下發(fā)了針對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的《切實(shí)做好換發(fā)〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉工作的實(shí)施意見(jiàn)》，召開(kāi)了全市藥品批發(fā)企業(yè)會(huì)議，部署了換證工作。提出了換證的具體要求，從9月1日起市局開(kāi)始受理批發(fā)企業(yè)換證申請(qǐng)，截止目前受理?yè)Q證申請(qǐng)批發(fā)企業(yè)150家。已對(duì)市內(nèi)五區(qū)的52家批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查及對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，目前對(duì)30余家（項(xiàng)）批發(fā)企業(yè)涉及醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、中藥材、中藥飲片、血液藥品、生物制品、化學(xué)原料藥、二類精神藥品制劑進(jìn)行了經(jīng)營(yíng)范圍的核減；增加經(jīng)營(yíng)范圍的企業(yè)4家。
開(kāi)展藥品零售企業(yè)分類許可。在省局的直接指導(dǎo)和大力協(xié)調(diào)下，制定了2009年至2010年《**市藥品零售企業(yè)換發(fā)許可證和GSP認(rèn)證證書(shū)工作實(shí)施方案》，確定了工作目標(biāo)、工作職責(zé)以及實(shí)施步驟，并將認(rèn)證與換證實(shí)行同步整合。配套修訂下發(fā)了《**市開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》，明確了分類許可、駐店藥師配備管理、電子化監(jiān)管和連鎖企業(yè)及其門(mén)店審批等標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)清理個(gè)體工商戶、提高審批門(mén)檻等手段，全力促進(jìn)連鎖企業(yè)的發(fā)展，淘汰小散低差的藥店。預(yù)計(jì)此輪換證后將淘汰單體藥店約600余家，連鎖企業(yè)將增加400余家。
三、全面開(kāi)展了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子化監(jiān)管工作
加強(qiáng)“四大類”藥品電子監(jiān)管。按照國(guó)家和省的部署，加強(qiáng)麻醉藥品和“四大類”高風(fēng)險(xiǎn)藥品電子監(jiān)管的日常查詢，堅(jiān)持市區(qū)兩級(jí)協(xié)調(diào)監(jiān)管，每周至少查看一次，及時(shí)處理預(yù)警問(wèn)題。目前**市批發(fā)企業(yè)共入網(wǎng)144家，日經(jīng)營(yíng)核銷核注20-1000盒（瓶），經(jīng)營(yíng)“四大類”品種共540余品種（規(guī)格）。對(duì)特藥網(wǎng)出現(xiàn)的預(yù)警向二十一世紀(jì)公司進(jìn)行了多次反映。
藥品零售環(huán)節(jié)電子化監(jiān)管工作：一是進(jìn)行了試點(diǎn)工作。經(jīng)過(guò)磨合和改進(jìn)基本實(shí)現(xiàn)了企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)的正常上報(bào)，達(dá)到了監(jiān)控駐店藥師在崗執(zhí)業(yè)和處方藥銷售的預(yù)期目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管端的監(jiān)管功能自動(dòng)化，客戶端的客戶使用軟件人性化。二是為在全市縣以上地區(qū)推廣進(jìn)行準(zhǔn)備，試點(diǎn)工作成功后，對(duì)全市藥店進(jìn)行了調(diào)研。對(duì)藥店的經(jīng)營(yíng)面積、經(jīng)營(yíng)品種、藥師配備、微機(jī)操作人員、電腦配備、寬帶安裝等情況進(jìn)行全面了解；對(duì)分局和藥店進(jìn)行動(dòng)員宣傳電子化監(jiān)管的重要意義和工作要求，使縣以上的單體藥店和所有連鎖企業(yè)積極參與電子化監(jiān)管工作；制定相關(guān)工作制度。為配合電子化監(jiān)管工作，我局先后下發(fā)了《**市藥品零售連鎖企業(yè)電子化監(jiān)管信息報(bào)送辦法（試行）》、《**市零售藥店電子化監(jiān)管信息報(bào)送辦法（試行）》、《**市藥品零售環(huán)節(jié)電子化監(jiān)管工作監(jiān)督管理制度（試行）》和《**市藥品零售環(huán)節(jié)電子化監(jiān)管工作信息b_m制度（試行）》；培訓(xùn)單體藥店從業(yè)人員。我局利用8周的時(shí)間對(duì)單體藥店的駐店藥師和操作人員進(jìn)行了集中培訓(xùn)，并為藥店配備了指紋掃描設(shè)備，安裝了電子化監(jiān)管藥店端使用軟件；為連鎖企業(yè)提供軟件改造程序。我局電子化監(jiān)管系統(tǒng)提供了連鎖企業(yè)自有系統(tǒng)接口程序，使連鎖企業(yè)在保留使用原有管理軟件的同時(shí)，能夠?qū)⑺幤焚?gòu)銷存信息和藥師考勤情況上傳至市局。三是開(kāi)展了縣以 ……（未完，全文共4468字，當(dāng)前僅顯示2257字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《市食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督處政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)先進(jìn)集體事跡材料》）