深圳市局用科學方法力推行政許可標準化

深圳市局用科學方法力推行政許可標準化

深圳市藥品監(jiān)督管理局以建立行政許可標準化模式為切入點，不斷加強行政許可規(guī)范化建設，提升行政許可效能，在組織建設、業(yè)務運作、審批項目管理以及服務創(chuàng)新、窗口管理等方面的工作取得了成效。
把握行政許可工作規(guī)律，科學設置組織機構經過多年的實踐，深圳市局深刻認識到藥品行政許可工作有其特殊規(guī)律性，主要有以下幾種表現。
行政許可工作的規(guī)范管理具有一定普遍性。做好行政許可工作是建設服務型政府、 法治政府的基本要求。近年來，深圳市委市政府不斷改進行政管理_， 規(guī)范行政許可工作， 設立了行政服務大廳規(guī)范管理。
行政許可的規(guī)范化建設已經成為一種普遍共識。
藥品行政許可具有一定的特殊性。許可種類多，包括依法實施 4 類38 項行政許可， 以及廣東省局委托實施的 30 項行政許可業(yè)務。 許可項目材料要求高，藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產經營對企業(yè)的場地、 設備、人員以及制度等軟硬件的要求很高、很專業(yè)。工作人員素質要求高，對內承擔著行政許可工作， 接聽咨詢電話，審核許可材料，制定全局行政許可、業(yè)務咨詢制度
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——職能相對具體。為確保審批處切實履行職責，深圳市局在“三定”實施方案中明確了審批處的具體職能，包括組織開展行政許可監(jiān)督檢查工作，負責行政許可的受理、發(fā)證等工作，負責有關行政許可直辦件的辦理、核發(fā)等工作。目前深圳市局 95％以上的許可項目均由審批處、 業(yè)務處、 分局進行形式審查和實質審查（現場審查）， 局領導不再簽字審批，充分進行了授權，大大簡化了審批環(huán)節(jié)，縮短了辦證時限，提高了辦事效率。 深圳市局 4 大類行政許可事項38 項工作內容的辦理中，有 18 項可由審批處直接審批辦結，其余事項的受理、 轉送、 出具許可證明文件、送達、 公示等內容均由審批處負責完成。因此，審批處是實實在在的“職能處”，不是簡簡單單的文件“收發(fā)室”。
推行標準操作規(guī)程， 加強制度建設深圳市局把規(guī)范化建設作為行政許可工作的生命線，在制度建設方面做了大量工作。主要是由審批處牽頭制定全局系統(tǒng)行政許可制度和工作程序，全面修訂各項工作標準操作規(guī)程（SOP），匯編行政許可法規(guī)、政策、標準，為實現依法行政、依法審批提供依據和保障。標準操作規(guī)程具有工作標準化、過程可控制、結果可追溯等特點。
職責明確， 實現責任無縫化。首先理順審批處與各業(yè)務處、分局的關系，明確即辦件、直辦件、合辦件、轉辦件的各項流程，包括受理、轉交、現場核查、打印證件等各個環(huán)節(jié)。深圳市局制定的 SOP 對各步流轉的責任人、時限都做出了明確規(guī)定。如需要直屬分局或業(yè)務處室現場驗收的合辦件、 轉辦件，SOP 規(guī)定若發(fā)現申請材料不齊全或不符合法定形式，應在3 個工作日內將情況反饋到窗口；同時，從總許可時限中分解出現場驗收工作的辦結時限，加強對許可各環(huán)節(jié)的規(guī)范和約束。
分類管理， 實現品質均一化。為實現許可審批項目的科學管理，審批處根據藥品、醫(yī)療器械、保健食品三大類進行精細化管理。根據類別劃分責任人，明確事項，保證資料審核人員業(yè)務精細專一、 材料審核標準統(tǒng)一。同時，對每一項工作都制訂了內部的標準流程，確保工作質量如藥品生產質量均一穩(wěn)定。 經過多年積累，目前關于行政許可的 SOP 已達 18項程序和 19 項制度，并編寫了《職位說明書》， 針對審批處設立后的 SOP正在進一步修改和完善。
過程控制， 實現工作連續(xù)化。一是 A 角與 B 角互補。 主辦人員 A 角不在崗時， 則由 B 角負責處理 A 角的業(yè)務，確保不同工作角色之間的無縫鏈接。二是前臺與后臺互補。設置窗口組和審查組。窗口組主要負責前臺材料受理、轉送、即辦件的審查、審批，監(jiān)察系統(tǒng)監(jiān)測點擊、發(fā)證，與大廳辦、監(jiān)察局的聯系等工作。審查組主要負責后臺直辦件的許可材料審核、現場抽查、許可的監(jiān)督檢查、網上辦文、文件起草、檔案管理、資料錄入、打證告知、文件收發(fā)、會議組織、后勤服務等工作。依托過程控制，保證不因人員變動出現工作斷檔，同時重要環(huán)節(jié)記錄在案，方便追溯。
主打服務品牌， 提升許可效能構建電子化服務大平臺。深圳市局積極加強信息化建設， 完善網上辦事、網上申報系統(tǒng)，實施行政許可網上“一點通”。 許可件的辦理情況通過局門戶網站及時對外公布， 許可辦結時間和領證時間可通過網上查詢。 深圳市海王星辰健康藥房 400 多家分店適逢 2009 年換發(fā) 《藥品經營許可證》高峰期，該企業(yè)需辦理的業(yè)務達上百項。
通過行政許可網上一點通， 從網上申請到領取證件，企業(yè)只需到深圳市局窗口一次， 節(jié)省了三分之二的辦證流程，辦理時間縮短了 90％以上。近 5 年來， 深圳市局所有行政許可均在工作時限內完成，未出現一例超時現象。
開展行政許可大提速。通過充分授權、流程改造、信息化建設等手段，深圳市局行政許可經歷了數輪大提速，極大地方便了申請人。目前，共有30 個事項承諾的辦理時限比法定時限大幅縮短， 占全部許可事項的78．9％，其中時限減少一半以上的事項占全部許可事項的 55．3％。以變更《保健食品衛(wèi)生許可證》為例，法定時限為 30 個 ……（未完，全文共4153字，當前僅顯示2098字，請閱讀下面提示信息。收藏《深圳市局用科學方法力推行政許可標準化》）