風(fēng)險評估手段在食品添加劑維生素C類產(chǎn)品HACCP體系中的應(yīng)用

目錄/提綱：……
一、運用魚骨圖、頭腦風(fēng)暴法進行先期的原因分析和調(diào)查，得出風(fēng)險點
二、運用HACCP的七大原理，對風(fēng)險點進行評估、控制、審核
2、根據(jù)風(fēng)險評估確定了CCP：在線磁鐵
三、工廠提出整改措施
1、立即停止生產(chǎn)線2、問題的產(chǎn)品扣留、隔離
7、質(zhì)量部門決定產(chǎn)品返工方案
四、工廠建立異物管理控制方法：
3、檢測和剔除設(shè)備（包括篩/濾網(wǎng)、磁棒、金屬探測器和X光機等）
五、以HACCP作為監(jiān)控的糾正預(yù)防措施方案:
……
風(fēng)險評估手段在食品添加劑維生素C類產(chǎn)品
HACCP體系中的應(yīng)用

作者：王元元、女、河北維爾康制藥有限公司、QA主管、本科學(xué)位、研究方向:食品\藥品、地址:石家莊市翟營北大街11號、E-MAIL:531003200@qq.com、15511389115
楊濤、男、河北出入境檢驗檢疫局、副科長、碩士學(xué)位、主要從事出口食品添加劑產(chǎn)品的檢驗監(jiān)管、河北省石家莊市和平西路318號、yttrui@126.com、18632166961
關(guān)鍵詞：風(fēng)險評估 HACCP 風(fēng)險管理體系 金屬污染
摘要：本文以筆者從事的食品添加劑維生素C類產(chǎn)品為例，結(jié)合金屬污染投訴案例分析來尋求如何應(yīng)用HACCP為手段的風(fēng)險管理模式，講解了運用HACCP為手段的風(fēng)險管理模式對于降低企業(yè)風(fēng)險的重要性。檢驗檢疫部門從指導(dǎo)出口到推行鼓勵企業(yè)應(yīng)用HACCP，應(yīng)用風(fēng)險管理工具的方法進行分析和采取控制，充分利用科學(xué)技術(shù)來確保所生產(chǎn)的
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人的工作，就是負責(zé)寫HACCP人的事。
基于上述，可以看到大多數(shù)出口企業(yè)對于HACCP理解上的差異和不足，如何更好地應(yīng)用HACCP體系，使食品安全危害的風(fēng)險降到最低限度.不僅是一個食品安全的過程控制（PDCA）的預(yù)防系統(tǒng)，更是形成有效的風(fēng)險管理的關(guān)鍵，基于風(fēng)險管理的理念實現(xiàn)對食品安全的有效預(yù)防，構(gòu)建“食品安全金字塔”。
筆者作為檢驗檢疫部門一線監(jiān)管人員，指導(dǎo)出口企業(yè)應(yīng)用HACCP體系，為出口企業(yè)提供政策咨詢和業(yè)務(wù)輔導(dǎo)，在HACCP應(yīng)用，風(fēng)險管理等方面，為企業(yè)搭建溝通順暢的工作平臺，通過“促、推、幫”減少綠色貿(mào)易壁壘，幫助出口企業(yè)充分利用科學(xué)技術(shù)來確保所生產(chǎn)的食品添加劑的安全性，支持企業(yè)增強核心競爭力，優(yōu)化食品安全環(huán)境，吸引客戶、提升國際市場聲譽，進一步提高對外開放水平。
以筆者從事的食品添加劑維生素C類產(chǎn)品為例，結(jié)合金屬污染投訴案例分析來尋求風(fēng)險評估手段在HACCP體系中的應(yīng)用。
事件描述：2011年某月某日，企業(yè)收到A客戶關(guān)于金屬屑污染產(chǎn)品的投訴，涉及兩天生產(chǎn)的總共8批次8噸原料，客戶在投料時在磁棒上發(fā)現(xiàn)有金屬碎屑，經(jīng)現(xiàn)場提樣測量，金屬碎屑實際大小2-5mm。該事件導(dǎo)致直接經(jīng)濟損失：3萬多美元（含當(dāng)?shù)貍}庫返工費+逾期庫存費）；間接經(jīng)濟損失(恢復(fù)訂單的信心難度增大+郵件+電話會議+現(xiàn)場調(diào)查+內(nèi)部調(diào)查會議)。
那么怎樣應(yīng)用風(fēng)險管理工具的方法進行分析和采取控制？
一、運用魚骨圖、頭腦風(fēng)暴法進行先期的原因分析和調(diào)查，得出風(fēng)險點。
1、魚骨圖分析方法：
魚骨圖：是一種發(fā)現(xiàn)問題“根本原因”的非定量工具，透過現(xiàn)象看本
質(zhì)的分析方法；聚焦于問題的原因，而不是問題的癥狀；
頭腦風(fēng)暴法：集思廣益，發(fā)揮團體智慧+從各種不同角度找出問題所有因素；
2、魚骨圖繪制過程：

3、繪制魚骨圖應(yīng)注意的事項：
a) 把握腦力激蕩法則，讓所有成員表達心聲
b) 列出的要因給予層別化
c) 利用5W1H （What？When？Where？Who? Why？How to？）方法重點分析原因。
4、事故原因分析
投訴事件：有8批8噸產(chǎn)品被金屬污染，異物2-5mm。8月份后生產(chǎn)單產(chǎn)品被證實沒有被金屬污染。
事故重點分析
生產(chǎn)記錄分析：生產(chǎn)部門反映7月處于追訂單狀態(tài) 為趕訂單，犧牲質(zhì)量？
維修記錄分析：除7月16日焊*樓*線料倉外，其余均正常。其他沒有在篩分后直接與物料接觸的維修。 記錄中無法找到線索。
磁鐵記錄分析：工廠留存的磁鐵收集袋中幾乎每班都收集到了或多或少與投訴類似的異物。 出現(xiàn)“反�！皼]有及時上報，記錄無審核，無糾偏。
金屬探測器記錄分析：期間未記錄任何異常，沒有異物剔除。 記錄是否屬實？客觀性無法還原？
監(jiān)督機制和責(zé)任心：缺乏對于“反�！钡拿舾卸� 誰/如何負責(zé)回顧記錄？
誰/如何監(jiān)督記錄真實性？責(zé)任到人機制落實？
5、事故根本原因分析總結(jié)—磁鐵控制
a) 磁鐵控制限值在程序中沒有規(guī)定。
b) 磁鐵收集物中出現(xiàn)反常物質(zhì)，沒有及時報告，責(zé)任部門審核記錄的敏感度不夠，沒有采取后續(xù)措施而是選擇繼續(xù)生產(chǎn)。
（注:事故根源—定是系統(tǒng)中的設(shè)備帶來的，異物控制就成為我們重點集中關(guān)注的出現(xiàn)投訴的原因。）
二、運用HACCP的七大原理，對風(fēng)險點進行評估、控制、審核。
1、評估時運用矩陣圖和判斷樹確定風(fēng)險點的風(fēng)險級別，以便確定后續(xù)采取的 ……（未完，全文共3579字，當(dāng)前僅顯示1807字，請閱讀下面提示信息。收藏《風(fēng)險評估手段在食品添加劑維生素C類產(chǎn)品HACCP體系中的應(yīng)用》）