公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中交易實施方案

目錄/提綱：……
一、基本原則
二、實施范圍
三、采購范圍與方式
四、組織機(jī)構(gòu)
五、公告方式
一、企業(yè)及產(chǎn)品信息公示
二、限價
（一）限價依據(jù)
（二）限價辦法
（三）掛網(wǎng)交易
一、采購
二、配送
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任和義務(wù)
二、企業(yè)責(zé)任和義務(wù)
一、交易目錄動態(tài)調(diào)整
二、交易限價信息公開與動態(tài)調(diào)整
三、監(jiān)督管理
一、生產(chǎn)企業(yè)：
二、配送企業(yè)：
……
安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材
網(wǎng)上集中交易實施方案（征求意見稿）
 
　　　　為加強(qiáng)對我省醫(yī)用耗材采購工作管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)交易行為，降低醫(yī)用耗材虛高價格，促進(jìn)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購工作健康有序開展，根據(jù)原衛(wèi)生部等6部門聯(lián)合印發(fā)的《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號），結(jié)合我省實際，制定本實施方案。 
第一章  總則
　　　　一、基本原則
　　　　規(guī)范科學(xué)、公開透明、陽光操作、規(guī)范運行、全程監(jiān)管、嚴(yán)格處罰。
　　　　二、實施范圍
　　　　全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須參加全省醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中交易。鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加網(wǎng)上集中交易。
　　　　三、采購范圍與方式
　　　　1．范圍
　　　　醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中交易的目錄范圍包括但不局限于以下類別：血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科類等。每類別的品目范圍原則上按照衛(wèi)規(guī)財
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上交易目錄，交易目錄內(nèi)醫(yī)用耗材品目，具體到相關(guān)廠家及型號規(guī)格，目錄及限價在省采購平臺進(jìn)行掛網(wǎng)公示。
　　　　配送企業(yè)報名后，材料完整性審核通過的企業(yè)名單，提請省食品藥品監(jiān)管局審核后，掛網(wǎng)公示。
　　　　二、限價
　　　　（一）限價依據(jù)
　　　　主要參考依據(jù)為：
　　　　1.衛(wèi)生部全國醫(yī)用耗材集中采購成交候選品種價格；
　　　　2．截止本實施方案發(fā)布前，2011年以來開展集中招標(biāo)采購的所有省份的中標(biāo)價；
　　　　3．我省省、市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)最近一次的實際采購價。
　　　　（二）限價辦法
　　　　1．以實際采購價和中標(biāo)價限價。（1）我省實際采購價的中位數(shù)價格；（2）衛(wèi)生部成交候選品種價、相關(guān)省市中標(biāo)價以及我省實際采購價的中位數(shù)價格的平均價。取上述兩者的低值作為限價。
　　　　2．以實際采購價降幅限價。沒有外省、衛(wèi)生部中標(biāo)價的產(chǎn)品，按照我省省、市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購價的中位數(shù)價格下調(diào)15%以上作為限價。
　　　　（三）掛網(wǎng)交易
　　　1．生產(chǎn)企業(yè)同意限價的品種，形成網(wǎng)上集中交易目錄，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得高于限價進(jìn)行網(wǎng)上采購，可進(jìn)行價格談判。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合帶量采購，進(jìn)一步降低價格。
　　　　2．沒有通過限價的品種，形成網(wǎng)上備案交易目錄。2011年以來我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)無實際采購的產(chǎn)品，同時又沒有外省、衛(wèi)生部中標(biāo)價的產(chǎn)品，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身需求，自行議價后納入網(wǎng)上備案交易管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購實行總量控制，嚴(yán)格審批，采購品目須在網(wǎng)上備案交易目錄內(nèi)選擇，并實行網(wǎng)上交易，陽光采購。備案采購交易管理辦法另行公布。
　　　 
第四章  采購與配送
　　　　一、采購
　　　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求，堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，性價比適宜的原則，考慮臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技水平、應(yīng)用范圍等因素，從網(wǎng)上交易目錄中采購所需醫(yī)用耗材。醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)本單位采購目錄和采購計劃，按照本實施方案和《合同法》等有關(guān)規(guī)定，與企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂購銷合同，明確采購品種和數(shù)量。
　　　納入網(wǎng)上交易范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材，全部實行電子化、信息化交易，所選醫(yī)用耗材品種、價格、生產(chǎn)廠家等信息全方位公開、陽光、透明。嚴(yán)格審核采購發(fā)票，禁止違價采購或從非規(guī)定渠道采購醫(yī)用耗材。
　　　　二、配送
　　　　1.生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送第一責(zé)任人，必須按照規(guī)定承擔(dān)配送供應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)。生產(chǎn)企業(yè)可直接配送，也可委托經(jīng)省食品藥品監(jiān)管部門審核通過的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)配送。配送企業(yè)由生產(chǎn)企業(yè)委托確定，對配送企業(yè)不按規(guī)定配送的，生產(chǎn)企業(yè)可向省藥采中心提出申請，經(jīng)核實后變更配送企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)及其委托的配送企業(yè)要根據(jù)實際配送情況，及時做好網(wǎng)上采購訂單確認(rèn)、發(fā)貨、退換貨處理等工作，敦促采購單位如實填報網(wǎng)上配送、入庫信息，確保實際采購配送入庫與網(wǎng)上配送入庫信息一致。
　　　　2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得違背生產(chǎn)企業(yè)意愿指定、圈定配送企業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床需要和實際情況，主動協(xié)調(diào)生產(chǎn)企業(yè)及配送企業(yè)，遵循生產(chǎn)企業(yè)主導(dǎo)配送、減少流通環(huán)節(jié)及降低配送成本的原則，通過溝通協(xié)商建立和諧高效的配送關(guān)系。因醫(yī)療機(jī)構(gòu)對生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)不予確認(rèn)，導(dǎo)致醫(yī)用耗材不能正常采購配送使用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
　　　　 
第五章  各方責(zé)任
　　　一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任和義務(wù)
　　　1．掛網(wǎng)交易產(chǎn)品目錄中的醫(yī)用耗材，通過省采購平臺實行集中交易，嚴(yán)禁網(wǎng)下采購交易，并配合省藥采中心開展醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中交易工作；
　　　2．按有關(guān)規(guī)范驗收、儲存、使用產(chǎn)品；
　　　3．嚴(yán)格按照合同約定的時間付款；
　　　4．加強(qiáng)內(nèi)部管理，對醫(yī)用耗材的采購、儲存和使用全過程進(jìn)行規(guī)范管理；
　　　5．法律法規(guī)規(guī)定的其他責(zé)任與義務(wù)。
　　　二、企業(yè)責(zé)任和義務(wù)
　　　1．企業(yè)必須提供合法生產(chǎn)的醫(yī)用耗材，不得提供合同規(guī)定品種外的醫(yī)用耗材；
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