淺議基層adr監(jiān)測的現(xiàn)狀與思考

目錄/提綱：……
一、基層adr監(jiān)測的現(xiàn)狀
一是藥品不良反應報告率不高
二是藥品不良反應上報的質(zhì)量不高
三是各藥品經(jīng)營、使用機構(gòu)工作人員工作的主觀能動性還不強
四是個別adr監(jiān)測人員對adr上報工作的責任意識不強
二、對如何加強基層adr工作的思考
一是加強監(jiān)測網(wǎng)絡的建設
二是要加強各項管理制度的建設
三是要加強對adr監(jiān)測工作的宣傳
四是加強對adr監(jiān)測人員的培訓
……

　　淺議基層adr監(jiān)測的現(xiàn)狀與思考
　　藥品能治病但也可能有有害的反應，我們常常把這類有害的反應叫藥品不良反應(英文adversedrugreaction，縮寫為adr)。國際上給藥品不良反應下的定義為：藥品不良反應是指藥品在預防、診斷、治病或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下，出現(xiàn)的有害的和意料之外的反應。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。現(xiàn)階段基層藥品不良反應監(jiān)測工作主要在藥品使用和經(jīng)營環(huán)節(jié)開展。
　　一、基層adr監(jiān)測的現(xiàn)狀
　　近年來，基層藥品監(jiān)管部門對adr監(jiān)測做了大量的工作，但收效并不是很明顯，大體可歸納為“四個不”。
　　一是藥品不良反應報告率不高。按who的要求，每十萬人口年均藥品不良反
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故或藥品質(zhì)量事故，怕引起不必要的糾紛，對有不良反應的信息和病例敷衍塘塞，隱瞞不報，再加上這項工作不能給本單位創(chuàng)造經(jīng)濟利益，反而還要投入一定的人力、財力，覺得不劃算。因此對待這項工作的積極性始終不高。
　　四是個別adr監(jiān)測人員對adr上報工作的責任意識不強。一些藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位片面認為藥品不良反應報告與監(jiān)測只是衛(wèi)生行政主管部門和藥品監(jiān)督管理部門的事，無人抓，無人管，就是出現(xiàn)了藥品不良反應情況也是聽之任之，不主動收集上報；還有的單位嫌此項工作繁瑣，不愿詳細記錄，分析填報。
　　二、對如何加強基層adr工作的思考
　　如何加強基層adr監(jiān)測工作，本人覺得應該抓好“四個加強”。
　　一是加強監(jiān)測網(wǎng)絡的建設。就目前來說，健全藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡，不但要求地方藥品監(jiān)管部門和相關(guān)管理部門建立區(qū)域性監(jiān)測中心，還要求區(qū)域內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)、保健防疫部門、藥品經(jīng)營企業(yè)建立相應的監(jiān)測機構(gòu)或小組。而且，無論是監(jiān)測中心還是監(jiān)測小組，都要配備專職或兼職監(jiān)測人員，藥品監(jiān)管部門還應有專人負責監(jiān)測工作的部署和開展，并加強與各監(jiān)測點監(jiān)測人員的聯(lián)系，以此形成一張橫向擴展、縱向延伸的監(jiān)測網(wǎng)絡。目前國家食品藥品監(jiān)督管理局正在著手考慮組建各級adr監(jiān)測中心其目的就是加強adr監(jiān)測網(wǎng)絡的建設。
　　二是要加強各項管理制度的建設。如建立藥品不良反應獎勵制度。對及時搜集、整理、報告藥品不良反應，為藥品不良反應監(jiān)測工作做出貢獻的人員和單位，應給予一定的精神鼓勵和物質(zhì)獎勵；對藥品不良反應報告不及時，甚至隱瞞不報以致造成不良后果的單位和個人，則應進行警告、通報，直至處罰。我省局前不久就對在adr監(jiān)測工作中做的好的單位進行了表彰，這也充分體現(xiàn)了省局對此項工作的重視；建立報告程序和監(jiān)測管理制度。地方藥品監(jiān)管部門應制定一個便捷的藥品不良反應報告程序，尤其要大力推廣網(wǎng)絡報告系統(tǒng)，確保報告的及時性；轄區(qū)藥品不良反應監(jiān)測中心和各監(jiān)測點則要建立和完善相關(guān)管理制度，如程序管理制度、人員分工制度、責任追究制度、報告填寫制度等，以確保監(jiān)測工作的制度化，保障報告的完整性、真實性。
　　三是要加強對adr監(jiān)測工作的宣傳。鑒于目前基層藥品不良反應報告和監(jiān)測意識及能力不強這一事實，藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生行政部門應采取多種形式加大對藥品不良反應監(jiān)測工作的宣傳力度，提高涉藥單位工作人員對藥品不良反應的認識，使他們樹立責任意識，養(yǎng)成自覺報告和監(jiān)測藥品不良反應的習慣、提醒消費者注意藥品不良反應的習慣。藥品不良反應報告和監(jiān)測工作需要社會各方面的理解、支持和參與，僅靠涉藥單位的參與是不夠的，加之用藥者是第一個發(fā)現(xiàn)藥品不良反應的主體，所以在對涉藥單位加強宣傳 ……（未完，全文共2248字，當前僅顯示1429字，請閱讀下面提示信息。收藏《淺議基層adr監(jiān)測的現(xiàn)狀與思考》）