全區(qū)食品藥品監(jiān)管工作情況匯報(bào)

　　全區(qū)食品藥品監(jiān)管工作情況匯報(bào)
　　市食品藥品監(jiān)督管理局***分局
　　2006年*月*日
　　一、基本情況
　　分局于200*年*月正式掛牌成立，現(xiàn)有工作人員**人，目前，班子成員*人，內(nèi)設(shè)三科一室：辦公室、藥品（器械）監(jiān)管科、藥品市場(chǎng)稽查科、食品安全協(xié)調(diào)與監(jiān)察科。人員分配情況是，辦公室*人，監(jiān)管科*人，稽查科*人，食品科*人。由于人手緊張，我們又另聘請(qǐng)了*名臨時(shí)工作人員協(xié)助工作(其中：區(qū)政務(wù)中心長(zhǎng)期座班*人，負(fù)責(zé)接待辦理行政審批和咨詢工作)。
　�。玻埃�*年，由于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)改革，２００*年*月，我市掛牌成立食品藥品監(jiān)督管理局，全市由過去的*個(gè)分局（２００*年以前，城區(qū)內(nèi)是*個(gè)區(qū)*個(gè)分局）組建成現(xiàn)在的**個(gè)區(qū)分局，現(xiàn)在的食品藥品監(jiān)督管理局主要承擔(dān)著兩項(xiàng)大的工作職能，一是對(duì)藥品（器械）的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的全過程進(jìn)行監(jiān)督管理。二是對(duì)食品、保健品、化妝品綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對(duì)重大食品安全事故的查處（根據(jù)國(guó)務(wù)院******年**號(hào)文件規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理局主要履行綜合監(jiān)督組織協(xié)調(diào)的職能，發(fā)揮政府“抓手”作用）。
　　目前，全區(qū)有各類涉藥單位****多家，其中藥品生產(chǎn)企業(yè)* 家，藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)**家，藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)***家；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)**家，醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)***家，醫(yī)療器械零售企業(yè)***家；各類醫(yī)院、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)***
……（新文秘網(wǎng)http://120pk.cn省略944字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
政府和市局的要求，我們?cè)谌藛T十分緊缺的情況下，選派**名得力的同志，先后**次配合區(qū)衛(wèi)生局對(duì)轄區(qū)內(nèi)無證黑診所進(jìn)行打擊，共取締黑診所***家，沒收藥品***件，價(jià)值達(dá)***萬元。同時(shí)，還與區(qū)衛(wèi)生局一起開展了“打擊非法行醫(yī)進(jìn)社區(qū)法律法規(guī)宣傳活動(dòng)”，向社區(qū)居民群眾宣傳行醫(yī)和食品藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，發(fā)放《告社區(qū)居民書》及健康小知識(shí)。凈化了醫(yī)療市場(chǎng)秩序，提高了群眾的自我保護(hù)意識(shí)。在日常監(jiān)管中，我們堅(jiān)持對(duì)轄區(qū)內(nèi)的民營(yíng)門診部、個(gè)體診所進(jìn)行藥品法律法規(guī)宣傳，加強(qiáng)對(duì)大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)和**個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、民營(yíng)門診部、個(gè)體診所的藥品（醫(yī)療器械）的購進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、效期管理、特殊藥品管理等方面檢查。共檢查各種醫(yī)療機(jī)構(gòu)***家，對(duì)***家違規(guī)購進(jìn)藥品的民營(yíng)診所進(jìn)行了查處，沒收違法藥品**件，計(jì)***萬元。
　　3、建立快速審批通道，熱情為企業(yè)服務(wù)。
　　一是嚴(yán)格行政許可事項(xiàng),依法開展行政審批。分局在人手少的情況下，安排專人到區(qū)政務(wù)中心，實(shí)行每周*天，每天*小時(shí)工作制為企業(yè)提供服務(wù)。*-*月份，共完成行政審批事項(xiàng)***件，其中新辦零售藥店***家，新辦醫(yī)療器械零售企業(yè)**家，零售藥店變更**家，醫(yī)療器械零售企業(yè)變更*家，gsp認(rèn)證檢查*家。全部在規(guī)定時(shí)限內(nèi)快速保質(zhì)保量完成了行政審批事項(xiàng)。
　　二是建立快速審批通道，支持醫(yī)藥**工作。為支持轄區(qū)醫(yī)藥**試點(diǎn)工作，我們本著急企業(yè)之所急，想企業(yè)之所想，盡量滿足企業(yè)需求，建立起快速審批機(jī)制，在堅(jiān)持原則，不降低標(biāo)準(zhǔn)的前提下，對(duì)急需開辦的醫(yī)藥分開藥店，實(shí)行當(dāng)天申報(bào)、當(dāng)天受理、當(dāng)天檢查，次日發(fā)證的快速審批（按照法規(guī)規(guī)定應(yīng)是**個(gè)工作日）。到目前，我們先后為**家醫(yī)藥分開的企業(yè)特辦了行政審批事項(xiàng)，受到企業(yè)歡迎。
　　三是加強(qiáng)藥品從業(yè)人員的監(jiān)管與培訓(xùn)。按照市局統(tǒng)一部署，我們積極開展了零售藥店駐店藥師清理工作，對(duì)轄區(qū)***家零售藥店***名駐店藥師進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的*家零售藥店駐店藥師兼職行為，進(jìn)行及時(shí)清退，要求企業(yè)及時(shí)整改。同時(shí)，我們積極為企業(yè)服務(wù)，開展培訓(xùn)工作，努力提高轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械從業(yè)人員的守法意識(shí)和業(yè)務(wù)素質(zhì)。今年以來，我們共舉辦藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥分開的藥店從業(yè)人員各類培訓(xùn)***次，培訓(xùn)企業(yè)****余家，培訓(xùn)涉藥單位人員****余人次。
　　4、加強(qiáng)日常監(jiān)管，積極創(chuàng)造良好的用藥環(huán)境。
　　一是突出重點(diǎn)部位的監(jiān)管。對(duì)“醫(yī)藥**”藥店實(shí)行了“藥品質(zhì)量監(jiān)督責(zé)任崗”制度，指定專人負(fù)責(zé)，并將責(zé)任人姓名、照片、電話及監(jiān)管職責(zé)上墻公示，實(shí)行每月進(jìn)行檢查一次，并建立監(jiān)督檢查檔案；同時(shí)，我們還加大對(duì)生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)控品種的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、新開辦的藥品、器械批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和二類精神藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查，實(shí)行了二類精神藥品月報(bào)表制度。
　　二是深入貫徹落實(shí)藥品、醫(yī)療器械“兩規(guī)范”行動(dòng)，整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，召開企業(yè)專題專題會(huì)議，落實(shí)企業(yè)藥品、醫(yī)療器械銷售和購進(jìn)“兩規(guī)范”工作，建立企業(yè)各項(xiàng)制度和臺(tái)帳，加大藥品（器械）企業(yè)監(jiān)督檢查力度。*-*月份，共出動(dòng)執(zhí)法人員*****人次，檢查涉藥單位***家，查處案件**起，涉案金額達(dá)****萬元，抽檢藥品**個(gè)批次，其中*個(gè)合格。
　　三是開展涉藥單位誠信體系建設(shè)。全區(qū)****家涉藥單位建立誠信檔案。對(duì)***年度***家藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營(yíng)企業(yè)、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院制劑室誠信度進(jìn)行了評(píng)定劃分，其中*家藥品零售企業(yè)評(píng)定為警示，*家藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)定為失信，其余***家為守信企業(yè)，及時(shí)召開企業(yè)誠信等級(jí)通報(bào)會(huì)，并將警示以下等級(jí)企業(yè)下發(fā)了《***藥品安全信用非守信等級(jí)評(píng)定通知書》，要求企業(yè)及時(shí)寫出整改報(bào)告。
　　5、積極開展治理商業(yè)賄賂和藥品市場(chǎng)整治工作。
　　一是成立工作專班。根據(jù)區(qū)政府和市局治理商業(yè)賄賂和藥品市場(chǎng)整治工作要求，及時(shí)成立了由主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)，分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長(zhǎng)，各科室負(fù)責(zé)人為成員的治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組和藥品市場(chǎng)整治工作專班，制定了“治理商業(yè)賄賂工作實(shí)施方案”和“關(guān)于開展整頓和規(guī)范藥品（醫(yī)療器械）市場(chǎng)秩序工作方案”。
　　二是及時(shí)宣傳動(dòng)員。組織召開了轄區(qū)治理商業(yè)賄賂和整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作會(huì)議，傳達(dá)貫徹市局關(guān)于藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作和整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作要求，就藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)治理商業(yè)賄賂和整頓規(guī)范市場(chǎng)秩序進(jìn)行了動(dòng)員和部署，對(duì)治理商業(yè)賄賂工作和整治藥品市場(chǎng)提出了具體要求。區(qū)紀(jì)委副書記***同志到會(huì)作了重要講話。
　　三是采取積極有效措施。在治理商業(yè)賄賂和整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)工作中，我們采取了企業(yè)公開承諾簽字、簽訂承諾責(zé)任書、加強(qiáng)新聞媒體輿論宣傳，聘請(qǐng)***區(qū)檢察院預(yù)防職務(wù)犯罪的領(lǐng)導(dǎo)給企業(yè)作反商業(yè)賄賂政策法規(guī)專題講座，有效地推動(dòng)了這項(xiàng)工作的順利開展，轄區(qū)***家企業(yè)全部與分局簽訂了治理商業(yè)賄賂承諾書，上報(bào)了治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組名單和治理商業(yè)賄賂實(shí)施方案。使治理商業(yè)賄賂和整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)工作取得了良好的進(jìn)展 ……（未完，全文共7552字，當(dāng)前僅顯示2652字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《全區(qū)食品藥品監(jiān)管工作情況匯報(bào)》）